- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06476782
Программа переобучения моторики и аэробные упражнения для стабилизации постуральной стабильности и функции нижних конечностей у пациентов с подострым инсультом
Комбинированный эффект программы переобучения моторики и аэробных упражнений на постуральную стабильность и функцию нижних конечностей у пациентов с подострым инсультом
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В 2023 году было проведено исследование влияния лечения низкочастотной повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции в сочетании с программой переобучения моторики на спастичность и двигательную функцию конечностей у пациентов, перенесших инсульт. Пациенты, перенесшие инсульт, были случайным образом разделены на контрольную группу и группу комбинированного лечения. В качестве инструментов использовались шкала Фугля-Мейера, тест моторного вызванного потенциала и модифицированная шкала Эшворта. Они пришли к выводу, что низкочастотная рТМС в сочетании с MRP более эффективна, чем одна MRP, для улучшения спастичности и двигательной функции у пациентов с инсультом и гемипарезом.
В 2023 году в Индии было проведено исследование влияния программы переобучения моторики с ходьбой с препятствиями на динамическую походку и функциональную подвижность у пациентов с подострым инсультом. Группа B прошла 30-минутную программу ходьбы с препятствиями в дополнение к программе переобучения моторики группы А. . Групповое сравнение результатов до и после тестирования DGI и MAS выявило статистически значимые различия в обеих группах. Чтобы улучшить динамические характеристики походки и функциональную подвижность у пациентов с подострым инсультом, они обнаружили, что, хотя оба вмешательства были эффективны сами по себе, программа переобучения моторике в сочетании с ходьбой с препятствиями превосходила программу переобучения моторики, используемую отдельно.
Было проведено исследование влияния программы упражнений на дому с системой дополненной реальности на баланс у пациентов с инсультом; рандомизированное контролируемое исследование в 2022 году. В это исследование были включены 68 пациентов с инсультом под наблюдением слепого наблюдателя. Пациентам группы умной реабилитации проводилась письменная и визуальная HEP. Они пришли к выводу, что в группе умной реабилитации изменение баланса было больше, чем в контрольной группе.
В 2019 году было проведено исследование влияния проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации и переобучения моторики на улучшение функциональной подвижности у людей с подострым инсультом. Целью исследования было определить, могут ли проприоцептивная нейромышечная фасилитации и переобучение моторики улучшить функциональную подвижность у пациентов с подострым инсультом. В исследовании приняли участие тридцать человек в возрасте от 45 до 55 лет, которые находились на третьей и четвертой стадиях восстановления Бруннстрема после инсульта. Они пришли к выводу, что по сравнению с субъектами, получавшими только проприоцептивную нервно-мышечную фасилитацию, у тех, кто проходил программу переобучения моторики и проприоцептивную нервно-мышечную фасилитацию, наблюдались улучшения функциональной подвижности.
В другом исследовании, проведенном в 2018 году на тему аэробных тренировок с отягощениями или только аэробных тренировок после инсульта: вторичный анализ РКИ. Они исследовали влияние AT+RT по сравнению с AT на психологические исходы при хроническом инсульте с двигательными нарушениями. Они пришли к выводу, что сочетание AT+RT и AT привело к аналогичному значительному улучшению.
Многие исследования определили влияние программы переобучения моторики и проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации на функциональную подвижность и баланс, но, по сведениям исследователя, нет никаких доказательств влияния программы переобучения моторики на постуральную стабильность. Более того, влияние аэробных упражнений на сердечно-сосудистую систему и функцию верхних конечностей имеет убедительные доказательства, но мало исследований было проведено о влиянии аэробных упражнений на нижние конечности у пациентов, перенесших инсульт. Разрыв в литературе между исследованиями влияния аэробных упражнений и программ переобучения моторики велик. Целью данного исследования является устранение этого разрыва путем предоставления научно обоснованных рекомендаций и оптимизации стратегий упражнений с учетом уникальных потребностей пациентов с подострым инсультом.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Imran Amjad, PhD
- Номер телефона: 03324390125
- Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Пакистан, 51040
- Рекрутинг
- Islam Central Hospital , New life hospital
-
Контакт:
- Hira Jabeen, MsNmpt
- Номер телефона: +92 323 4116506
- Электронная почта: hira.jabeen@riphah.edu.pk
-
Главный следователь:
- Maham Nasir, Dpt
-
Младший исследователь:
- Hira Jabeen, MsNmpt
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• В исследование были включены пациенты как мужского, так и женского пола.
- Пациенты с инсультом в возрасте 50-70 лет
- Больные, перенесшие инсульт, без серьезных нестабильных медицинских осложнений.
- Пациенты с ишемическим инсультом
- Пациенты, которые могут следовать указаниям (письменным, устным, демонстрационным)
- Пациенты, не получавшие никакой другой формы физиотерапевтического лечения.
- Пациенты с уровнем когнитивных способностей >24 по шкале MMSE
- Пациенты с инсультом в анамнезе от 1 до 5 месяцев (пациенты с подострым инсультом)
Критерий исключения :
• Пациенты с любыми проблемами с сердцем
- Пациенты с любым другим неврологическим заболеванием в анамнезе, кроме инсульта.
- Пациенты с окклюзионным заболеванием периферических артерий
- Пациенты с такими операциями, как ампутация нижних конечностей
- Оценка MAS > +3 не была включена.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Комбинированное MRP и аэробные упражнения
Группа А получала лечение MRP и аэробные упражнения наряду с традиционной терапией.
|
Участники этой группы проходили обучение в общей сложности 8 недель в форме 3 занятий в неделю каждое по 40 минут, всего 24 занятия.
|
|
Экспериментальный: Группа ППМ
Группа Б получала лечение MRP наряду с традиционной терапией.
|
На восьмой неделе было проведено занятие, в ходе которого пациенты были вовлечены в 60-минутные занятия, включающие в себя отработку функциональных задач, без явного указания какой-либо связи между этими приобретенными навыками и коррекционными задачами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки позы для e
Временное ограничение: 8-я неделя
|
Шкала оценки постурального состояния при инсульте представляет собой показатель, специально разработанный для оценки и мониторинга постурального контроля после инсульта. Шкала PASS состоит из 4-балльной шкалы, в которой элементы оцениваются от 0 до 3. Общий балл варьируется от 0 до 36. Чем выше чем больше балл, тем более благоприятный баланс у пациентов с инсультом.
|
8-я неделя
|
|
Функциональная шкала нижних конечностей
Временное ограничение: 8-я неделя
|
ЛЭФ — анкета, содержащая 20 вопросов о способности человека выполнять повседневные задачи.
LEFS оценивается по шкале от 0 до 80, причем более высокие баллы указывают на лучшую функцию нижних конечностей.
Интерпретация баллов может основываться на следующих категориях: 0–20: серьезные функциональные ограничения.
21-40: Умеренное функциональное ограничение.
|
8-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Marzolini S, Brooks D, Oh P, Jagroop D, MacIntosh BJ, Anderson ND, Alter D, Corbett D. Aerobic With Resistance Training or Aerobic Training Alone Poststroke: A Secondary Analysis From a Randomized Clinical Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2018 Mar;32(3):209-222. doi: 10.1177/1545968318765692. Epub 2018 Mar 30.
- Chen R, Zhang Y, Wang X, Zhao Y, Fan S, Xue Y, Zhao J, Liu Y, Wang P. Treatment effects of low-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation combined with motor relearning procedure on spasticity and limb motor function in stroke patients. Front Neurol. 2023 Aug 11;14:1213624. doi: 10.3389/fneur.2023.1213624. eCollection 2023.
- Lee JI, Park J, Koo J, Son M, Hwang JH, Lee JY, Chang WH. Effects of the home-based exercise program with an augmented reality system on balance in patients with stroke: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2023 May;45(10):1705-1712. doi: 10.1080/09638288.2022.2074154. Epub 2022 May 15.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/23/02102
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .