- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06476782
Motorisk relæringsprogram og aerob trening i postural stabilitet og funksjon i nedre ekstremiteter hos pasienter med subakutt hjerneslag
Kombinerte effekter av motorisk gjenopplæringsprogram og aerob trening i postural stabilitet og funksjon i nedre ekstremiteter hos pasienter med subakutt hjerneslag
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En studie ble gjort i 2023 på behandlingseffektene av lavfrekvent repeterende transkraniell magnetisk stimulering kombinert med motorisk relæringsprogram på spastisitet og lemmotorisk funksjon hos slagpasienter. Hjerneslagpasienter ble tilfeldig fordelt i en kontrollgruppe og en kombinert behandlingsgruppe. Fugl Meyer-skalaen, Motor Evoked Potential-testen og Modified Ashworth-skalaen var instrumentene som ble brukt. De kom til den konklusjon at lavfrekvent rTMS pluss MRP var mer effektivt enn MRP alene til å forbedre spastisitet og motorisk funksjon hos slagpasienter med hemiparese.
En studie ble gjort i 2023 på effekten av motorisk omlæringsprogram med hindergang på dynamisk gangytelse og funksjonell mobilitet hos subakutt hjerneslag i India. Gruppe B gjennomgikk et 30-minutters hindergangprogram i tillegg til gruppe A sitt motoriske omlæringsprogram . Gruppesammenligning av DGI- og MAS-resultatene før og etter test viste statistisk signifikante forskjeller i begge grupper. For å forbedre dynamisk gangytelse og funksjonell mobilitet hos subakutt hjerneslagpasienter, fant de at mens begge intervensjonene var effektive alene, var det motoriske relæringsprogrammet i forbindelse med hindergang overlegent det motoriske relæringsprogrammet som ble brukt alene.
En studie ble gjort på effekter av det hjemmebaserte treningsprogrammet med et utvidet virkelighetssystem på balanse hos pasienter med hjerneslag; en randomisert kontrollert studie i 2022. 68 slagpasienter ble inkludert i denne studien under oppsyn av en blind observatør. Den skriftlige og visuelle HEP ble administrert til pasienter i smart rehabiliteringsgruppen. De kom frem til at smart-rehabiliteringsgruppen hadde større endring i balanse enn kontrollgruppen.
En studie ble gjort i 2019 på effekten av proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging og motorisk relæring på forbedring av funksjonell mobilitet hos individer med subakutt hjerneslag. Målet med forskningen var å finne ut om proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging og motorisk relæring kunne forbedre funksjonell mobilitet hos pasienter med subakutt hjerneslag. Det var tretti forsøkspersoner, i alderen 45-55 år, som var i stadier 3 og 4 av Brunnstroms restitusjon etter å ha hatt et slag. De konkluderte med at sammenlignet med forsøkspersoner behandlet med proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging alene, viste de som ble behandlet med et motorisk relæringsprogram og proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging forbedringer i funksjonell mobilitet.
I en annen studie som ble gjort i 2018 om temaet aerobic med motstandstrening eller aerobic trening alene etter slag: En sekundær analyse fra en RCT. De undersøkte effekten av AT+RT versus AT på psykologiske utfall ved kronisk hjerneslag med motoriske svekkelser. De konkluderte med at AT+RT versus AT ga tilsvarende betydelig forbedring.
Mange studier har bestemt effekten av motorisk omlæringsprogram og proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging på funksjonell mobilitet og balanse, men ifølge forskerens kunnskap er det ingen bevis for effekter av motorisk omlæringsprogram på postural stabilitet. Dessuten har effekten av aerob trening på kardiovaskulær kondisjon og funksjon av øvre lemmer sterke bevis, men lite forskning er gjort på effekten av aerob trening på underekstremitet hos slagpasienter. Litteraturgapet mellom studier på effekter av aerob trening og motorisk omlæringsprogram er stort. Målet med denne studien er å bygge bro over dette gapet ved å gi evidensbaserte anbefalinger og optimalisere treningsstrategier skreddersydd til de unike behovene til subakutte hjerneslagpasienter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 51040
- Rekruttering
- Islam Central Hospital , New life hospital
-
Ta kontakt med:
- Hira Jabeen, MsNmpt
- Telefonnummer: +92 323 4116506
- E-post: hira.jabeen@riphah.edu.pk
-
Hovedetterforsker:
- Maham Nasir, Dpt
-
Underetterforsker:
- Hira Jabeen, MsNmpt
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Både mannlige og kvinnelige pasienter ble inkludert.
- Hjerneslagpasienter i aldersgruppen 50-70 år
- Slagpasienter uten alvorlige ustabile medisinske komplikasjoner.
- Pasienter med iskemisk hjerneslag
- Pasienter som kan følge instruksjoner (skriftlig, muntlig, demonstrasjon)
- Pasienter som ikke fikk noen annen form for fysioterapibehandling.
- Pasienter med kognisjonsnivå >24 på MMSE-skala
- Hjerneslagpasienter med 1 til 5 måneders hjerneslaghistorie (subakutte hjerneslagpasienter)
Ekskluderingskriterier:
• Pasienter med hjerteproblemer
- Pasienter med historie med andre nevrologiske sykdommer enn hjerneslag.
- Pasienter med perifer arteriell okklusiv sykdom
- Pasienter med operasjoner liker amputasjoner av underekstremiteter
- MAS-score > +3 ble ikke inkludert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kombinert MRP og aerobic trening
Gruppe A fikk MRP-behandling og aerob trening sammen med konvensjonell terapi
|
Deltakerne i denne gruppen fikk opplæring i totalt 8 uker i form av 3 økter per uke hver økt på 40 minutter, med totalt 24 økter.
|
|
Eksperimentell: MRP gruppe
Gruppe B fikk MRP-behandling sammen med konvensjonell terapi
|
uke 8 økten ble holdt der pasienter var involvert i 60-minutters aktiviteter som innebar å øve funksjonelle oppgaver uten eksplisitt å gi noen form for sammenheng mellom de lærte ferdighetene og de avhjelpende oppgavene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural vurderingsskala for f.eks
Tidsramme: 8. uke
|
Den posturale vurderingsskalaen for hjerneslag er et resultatmål spesielt utviklet for å vurdere og overvåke postural kontroll etter hjerneslag. PASS består av en 4-punkts skala der elementer skåres fra 0 - 3. Den totale poengsummen varierer fra 0 - 36. Jo høyere poengsummen er, jo gunstigere er balansen hos slagpasienter.
|
8. uke
|
|
Funksjonsskala for nedre ekstremiteter
Tidsramme: 8. uke
|
LEF er et spørreskjema som inneholder 20 spørsmål om en persons evne til å utføre hverdagslige gjøremål.
LEFS skåres på en skala fra 0 til 80, med høyere skåre som indikerer bedre funksjon i underekstremitetene.
Tolkningen av skårene kan baseres på følgende kategorier: 0-20: Alvorlig funksjonell begrensning.
21-40: Moderat funksjonsbegrensning.
|
8. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Marzolini S, Brooks D, Oh P, Jagroop D, MacIntosh BJ, Anderson ND, Alter D, Corbett D. Aerobic With Resistance Training or Aerobic Training Alone Poststroke: A Secondary Analysis From a Randomized Clinical Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2018 Mar;32(3):209-222. doi: 10.1177/1545968318765692. Epub 2018 Mar 30.
- Chen R, Zhang Y, Wang X, Zhao Y, Fan S, Xue Y, Zhao J, Liu Y, Wang P. Treatment effects of low-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation combined with motor relearning procedure on spasticity and limb motor function in stroke patients. Front Neurol. 2023 Aug 11;14:1213624. doi: 10.3389/fneur.2023.1213624. eCollection 2023.
- Lee JI, Park J, Koo J, Son M, Hwang JH, Lee JY, Chang WH. Effects of the home-based exercise program with an augmented reality system on balance in patients with stroke: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2023 May;45(10):1705-1712. doi: 10.1080/09638288.2022.2074154. Epub 2022 May 15.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/23/02102
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .