- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06476782
Program ponownego uczenia się motorycznego i ćwiczenia aerobowe w zakresie stabilności postawy i funkcji kończyn dolnych u pacjentów z podostrym udarem mózgu
Połączony wpływ programu ponownego uczenia się motorycznego i ćwiczeń aerobowych na stabilność postawy i funkcję kończyn dolnych u pacjentów z podostrym udarem mózgu
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W 2023 r. przeprowadzono badanie dotyczące wpływu leczenia powtarzalną przezczaszkową stymulacją magnetyczną o niskiej częstotliwości w połączeniu z programem ponownego uczenia się motorycznego na spastyczność i funkcje motoryczne kończyn u pacjentów po udarze. Pacjenci po udarze zostali losowo przydzieleni do grupy kontrolnej i grupy leczonej skojarzonym. Wykorzystano skalę Fugla Meyera, test motorycznego potencjału wywołanego i zmodyfikowaną skalę Ashwortha. Doszli do wniosku, że rTMS o niskiej częstotliwości w połączeniu z MRP był skuteczniejszy niż samo MRP w poprawie spastyczności i funkcji motorycznych u pacjentów po udarze z niedowładem połowiczym.
W 2023 r. w Indiach przeprowadzono badanie dotyczące wpływu programu ponownej nauki motorycznej z chodzeniem z przeszkodami na dynamikę chodu i mobilność funkcjonalną u osób po podostrym udarze mózgu. Grupa B przeszła 30-minutowy program chodzenia z przeszkodami jako dodatek do programu ponownej nauki motorycznej grupy A. . Porównanie grupowe wyników DGI i MAS przed i po teście ujawniło istotne statystycznie różnice w obu grupach. Aby poprawić dynamikę chodu i mobilność funkcjonalną u pacjentów z podostrym udarem, odkryli, że chociaż obie interwencje były skuteczne same w sobie, program ponownej nauki motorycznej w połączeniu z chodzeniem z przeszkodami był lepszy od programu ponownej nauki motorycznej stosowanego samodzielnie.
Przeprowadzono badanie dotyczące wpływu domowego programu ćwiczeń z systemem rzeczywistości rozszerzonej na równowagę u pacjentów po udarze; randomizowane, kontrolowane badanie w 2022 r. Do badania pod nadzorem niewidomego obserwatora włączono 68 pacjentów po udarze. Pacjentom z grupy inteligentnej rehabilitacji podano pisemne i wizualne HEP. Doszli do wniosku, że w grupie inteligentnej rehabilitacji nastąpiła większa zmiana równowagi niż w grupie kontrolnej.
W 2019 roku przeprowadzono badanie dotyczące wpływu proprioceptywnego wspomagania nerwowo-mięśniowego i ponownego uczenia się motorycznego na poprawę mobilności funkcjonalnej u osób po podostrym udarze mózgu. Celem badania było ustalenie, czy proprioceptywne pobudzanie nerwowo-mięśniowe i ponowne uczenie się motoryczne mogą poprawić mobilność funkcjonalną u pacjentów z podostrym udarem mózgu. W badaniu wzięło udział trzydzieści osób w wieku 45–55 lat, które znajdowały się w 3. i 4. stadium rekonwalescencji w Brunnstromie po udarze mózgu. Doszli do wniosku, że w porównaniu z pacjentami leczonymi samym proprioceptywnym stymulowaniem nerwowo-mięśniowym, u osób leczonych programem ponownego uczenia się motorycznego i proprioceptywnym stymulowaniem nerwowo-mięśniowym wykazano poprawę mobilności funkcjonalnej.
W innym badaniu przeprowadzonym w 2018 r. na temat aerobiku z treningiem oporowym lub samego treningu aerobowego po udarze: wtórna analiza z RCT. Zbadali wpływ AT+RT w porównaniu z AT na wyniki psychologiczne w przewlekłym udarze z zaburzeniami motorycznymi. Doszli do wniosku, że AT+RT w porównaniu z AT przyniosło podobną znaczącą poprawę.
W wielu badaniach określono wpływ programu ponownego uczenia się motorycznego i proprioceptywnego wspomagania nerwowo-mięśniowego na mobilność funkcjonalną i równowagę, jednak zgodnie z wiedzą badacza nie ma dowodów na wpływ programu ponownego uczenia się motorycznego na stabilność postawy. Co więcej, wpływ ćwiczeń aerobowych na wydolność układu krążenia i funkcję kończyn górnych ma mocne dowody, ale przeprowadzono niewiele badań na temat wpływu ćwiczeń aerobowych na kończyny dolne u pacjentów po udarze. Luka w literaturze pomiędzy badaniami na temat wpływu ćwiczeń aerobowych i programów ponownego uczenia się motorycznego jest duża. Celem tego badania jest wypełnienie tej luki poprzez przedstawienie zaleceń opartych na dowodach i optymalizację strategii ćwiczeń dostosowanych do unikalnych potrzeb pacjentów z podostrym udarem mózgu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Imran Amjad, PhD
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 51040
- Rekrutacyjny
- Islam Central Hospital , New life hospital
-
Kontakt:
- Hira Jabeen, MsNmpt
- Numer telefonu: +92 323 4116506
- E-mail: hira.jabeen@riphah.edu.pk
-
Główny śledczy:
- Maham Nasir, Dpt
-
Pod-śledczy:
- Hira Jabeen, MsNmpt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Do badania włączono zarówno mężczyzn, jak i kobiety.
- Pacjenci po udarze mózgu w wieku 50–70 lat
- Pacjenci po udarze, bez poważnych, niestabilnych powikłań medycznych.
- Pacjenci z udarem niedokrwiennym
- Pacjenci, którzy potrafią postępować zgodnie ze wskazówkami (pisemnymi, ustnymi, demonstracyjnymi)
- Pacjenci, którzy nie otrzymywali żadnej innej formy leczenia fizjoterapeutycznego.
- Pacjenci z poziomem funkcji poznawczych >24 w skali MMSE
- Pacjenci po udarze z historią udaru trwającą od 1 do 5 miesięcy (pacjenci z podostrym udarem mózgu)
Kryteria wyłączenia :
• Pacjenci z jakimikolwiek problemami kardiologicznymi
- Pacjenci z jakąkolwiek inną chorobą neurologiczną inną niż udar w wywiadzie.
- Pacjenci z chorobą zarostową tętnic obwodowych
- Pacjenci po operacjach, takich jak amputacje kończyny dolnej
- Wynik MAS > +3 nie został uwzględniony
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Połączone MRP i ćwiczenia aerobowe
Grupa A otrzymała leczenie MRP i ćwiczenia aerobowe wraz z terapią konwencjonalną
|
Uczestnicy tej grupy trenowali łącznie przez 8 tygodni w formie 3 sesji tygodniowo, każda sesja po 40 minut, łącznie 24 sesje.
|
|
Eksperymentalny: Grupa MPR
Grupa B otrzymała leczenie MRP wraz z terapią konwencjonalną
|
odbyła się sesja w 8. tygodniu, podczas której pacjenci uczestniczyli w 60-minutowych zajęciach obejmujących ćwiczenie zadań funkcjonalnych, bez wyraźnego podawania jakiegokolwiek związku pomiędzy nabytymi umiejętnościami a zadaniami zaradczymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny postawy dla np
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Skala oceny postawy postawy w przypadku udaru jest miarą wyników zaprojektowaną specjalnie do oceny i monitorowania kontroli postawy po udarze. Skala PASS składa się z 4-punktowej skali, w której pozycje są oceniane w zakresie od 0 do 3. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 36. Im wyższy Wynik jest tym korzystniejszy, jeśli równowaga u pacjentów po udarze mózgu.
|
8 tydzień
|
|
Skala czynnościowa kończyn dolnych
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
LEF to kwestionariusz zawierający 20 pytań dotyczących zdolności danej osoby do wykonywania codziennych zadań.
LEFS ocenia się w skali od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję kończyn dolnych.
Interpretacja wyników może opierać się na następujących kategoriach: 0-20: Poważne ograniczenie funkcjonalne.
21-40: Umiarkowane ograniczenie funkcjonalne.
|
8 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Marzolini S, Brooks D, Oh P, Jagroop D, MacIntosh BJ, Anderson ND, Alter D, Corbett D. Aerobic With Resistance Training or Aerobic Training Alone Poststroke: A Secondary Analysis From a Randomized Clinical Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2018 Mar;32(3):209-222. doi: 10.1177/1545968318765692. Epub 2018 Mar 30.
- Chen R, Zhang Y, Wang X, Zhao Y, Fan S, Xue Y, Zhao J, Liu Y, Wang P. Treatment effects of low-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation combined with motor relearning procedure on spasticity and limb motor function in stroke patients. Front Neurol. 2023 Aug 11;14:1213624. doi: 10.3389/fneur.2023.1213624. eCollection 2023.
- Lee JI, Park J, Koo J, Son M, Hwang JH, Lee JY, Chang WH. Effects of the home-based exercise program with an augmented reality system on balance in patients with stroke: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2023 May;45(10):1705-1712. doi: 10.1080/09638288.2022.2074154. Epub 2022 May 15.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/02102
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .