- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06476782
Motorisch herleerprogramma en aërobe oefening in houdingsstabiliteit en onderste ledematenfunctie bij patiënten met een subacute beroerte
Gecombineerde effecten van een motorisch herleerprogramma en aërobe oefening op de houdingsstabiliteit en de functie van de onderste ledematen bij patiënten met een subacute beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In 2023 werd een onderzoek uitgevoerd naar de behandelingseffecten van laagfrequente repetitieve transcraniale magnetische stimulatie in combinatie met een motorisch herleerprogramma op spasticiteit en motoriek van de ledematen bij patiënten met een beroerte. Patiënten met een beroerte werden willekeurig toegewezen aan een controlegroep en een gecombineerde behandelgroep. De Fugl Meyer-schaal, de Motor Evoked Potential-test en de Modified Ashworth-schaal waren de gebruikte instrumenten. Ze kwamen tot de conclusie dat laagfrequente rTMS plus MRP effectiever was dan alleen MRP bij het verbeteren van de spasticiteit en de motorische functie bij patiënten met een beroerte met een hemiparese.
In 2023 werd een onderzoek gedaan naar het effect van een motorisch herleerprogramma met obstakellopen op de dynamische loopprestaties en functionele mobiliteit bij proefpersonen met een subacute beroerte in India. Groep B onderging een hindernisloopprogramma van 30 minuten naast het motorische herleerprogramma van Groep A. . Groepsvergelijking van de DGI- en MAS-pre- en post-testresultaten bracht statistisch significante verschillen in beide groepen aan het licht. Om de dynamische loopprestaties en functionele mobiliteit bij patiënten met een subacute beroerte te verbeteren, ontdekten ze dat, hoewel beide interventies op zichzelf effectief waren, het motorische herleerprogramma in combinatie met hindernislopen superieur was aan het motorische herleerprogramma dat alleen werd gebruikt.
Er is onderzoek gedaan naar de effecten van het thuisoefenprogramma met een augmented reality-systeem op de balans bij patiënten met een beroerte; een gerandomiseerde gecontroleerde studie in 2022. Aan dit onderzoek namen 68 patiënten met een beroerte deel onder toezicht van een blinde waarnemer. Het geschreven en visuele HEP werd afgenomen bij patiënten in de slimme revalidatiegroep. Ze kwamen tot de conclusie dat de slimme revalidatiegroep een grotere verandering in evenwicht had dan de controlegroep.
In 2019 werd een onderzoek gedaan naar de impact van proprioceptieve neuromusculaire facilitatie en motorisch herleren op het verbeteren van de functionele mobiliteit bij personen met een subacute beroerte. Het doel van het onderzoek was om te bepalen of proprioceptieve neuromusculaire facilitatie en motorisch herleren de functionele mobiliteit bij patiënten met een subacute beroerte zouden kunnen verbeteren. Er waren dertig proefpersonen in de leeftijd van 45-55 jaar die zich in fase 3 en 4 van Brunnstrom-herstel bevonden na een beroerte. Ze concludeerden dat vergeleken met proefpersonen die alleen met proprioceptieve neuromusculaire facilitatie werden behandeld, degenen die werden behandeld met een motorisch herleerprogramma en proprioceptieve neuromusculaire facilitatie verbeteringen in functionele mobiliteit vertoonden.
In een ander onderzoek uit 2018 over het onderwerp aeroob met krachttraining of alleen aërobe training na een beroerte: een secundaire analyse uit een RCT. Ze onderzochten de effecten van AT+RT versus AT op psychologische uitkomsten bij chronische beroerte met motorische beperkingen. Ze concludeerden dat AT+RT versus AT een vergelijkbare significante verbetering opleverde.
Veel onderzoeken hebben de effecten van het motorische herleerprogramma en proprioceptieve neuromusculaire facilitatie op de functionele mobiliteit en het evenwicht bepaald, maar volgens de kennis van de onderzoeker is er geen bewijs van effecten van het motorische herleerprogramma op de houdingsstabiliteit. Bovendien is er sterk bewijs voor de effecten van aerobe oefeningen op de cardiovasculaire conditie en de functie van de bovenste ledematen, maar er is weinig onderzoek gedaan naar de effecten van aerobe oefeningen op de onderste ledematen bij patiënten met een beroerte. De literatuurkloof tussen onderzoeken naar de effecten van aerobe oefeningen en het motorische herleerprogramma is groot. Het doel van deze studie is om deze kloof te overbruggen door op bewijs gebaseerde aanbevelingen te geven en oefenstrategieën te optimaliseren die zijn afgestemd op de unieke behoeften van patiënten met een subacute beroerte.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Imran Amjad, PhD
- Telefoonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 51040
- Werving
- Islam Central Hospital , New life hospital
-
Contact:
- Hira Jabeen, MsNmpt
- Telefoonnummer: +92 323 4116506
- E-mail: hira.jabeen@riphah.edu.pk
-
Hoofdonderzoeker:
- Maham Nasir, Dpt
-
Onderonderzoeker:
- Hira Jabeen, MsNmpt
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten werden geïncludeerd.
- Patiënten met een beroerte in de leeftijdscategorie 50-70 jaar
- Patiënten met een beroerte zonder ernstige onstabiele medische complicaties.
- Patiënten met ischemische beroerte
- Patiënten die aanwijzingen kunnen opvolgen (schriftelijk, mondeling, demonstratie)
- Patiënten die geen andere vorm van fysiotherapiebehandeling kregen.
- Patiënten met een cognitieniveau van> 24 op de MMSE-schaal
- Patiënten met een beroerte met een voorgeschiedenis van een beroerte van 1 tot 5 maanden (subacute beroertepatiënten)
Uitsluitingscriteria :
• Patiënten met een hartprobleem
- Patiënten met een voorgeschiedenis van een andere neurologische ziekte dan een beroerte.
- Patiënten met perifere arteriële occlusieve ziekte
- Patiënten met operaties zoals amputaties van de onderste ledematen
- MAS-score > +3 werden niet meegenomen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gecombineerde MRP en aërobe oefening
Groep A ontving MRP-behandeling en aërobe oefeningen samen met conventionele therapie
|
Deelnemers uit deze groep kregen in totaal 8 weken training in de vorm van 3 sessies per week van telkens 40 minuten, met een totaal van 24 sessies.
|
|
Experimenteel: MRP-groep
Groep B ontving een MRP-behandeling samen met conventionele therapie
|
de sessie van week 8 werd gehouden waarin patiënten betrokken waren bij activiteiten van 60 minuten waarbij functionele taken moesten worden geoefend, zonder expliciet enige relatie te geven tussen die aangeleerde vaardigheden en de remediërende taken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Houdingsbeoordelingsschaal voor e
Tijdsspanne: 8e week
|
De houdingsbeoordelingsschaal voor een beroerte is een uitkomstmaat die specifiek is ontworpen om de houdingscontrole na een beroerte te beoordelen en te monitoren. De PASS bestaat uit een vierpuntsschaal waarop items worden gescoord van 0 - 3. De totale score varieert van 0 - 36. Hoe hoger Hoe hoger de score, hoe gunstiger de balans bij patiënten met een beroerte.
|
8e week
|
|
Functionele schaal van de onderste extremiteit
Tijdsspanne: 8e week
|
LEF is een vragenlijst met twintig vragen over iemands vermogen om dagelijkse taken uit te voeren.
LEFS wordt gescoord op een schaal van 0 tot 80, waarbij hogere scores wijzen op een betere functie van de onderste ledematen.
De interpretatie van de scores kan gebaseerd zijn op de volgende categorieën: 0-20: Ernstige functionele beperking.
21-40: Matige functionele beperking.
|
8e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Marzolini S, Brooks D, Oh P, Jagroop D, MacIntosh BJ, Anderson ND, Alter D, Corbett D. Aerobic With Resistance Training or Aerobic Training Alone Poststroke: A Secondary Analysis From a Randomized Clinical Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2018 Mar;32(3):209-222. doi: 10.1177/1545968318765692. Epub 2018 Mar 30.
- Chen R, Zhang Y, Wang X, Zhao Y, Fan S, Xue Y, Zhao J, Liu Y, Wang P. Treatment effects of low-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation combined with motor relearning procedure on spasticity and limb motor function in stroke patients. Front Neurol. 2023 Aug 11;14:1213624. doi: 10.3389/fneur.2023.1213624. eCollection 2023.
- Lee JI, Park J, Koo J, Son M, Hwang JH, Lee JY, Chang WH. Effects of the home-based exercise program with an augmented reality system on balance in patients with stroke: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2023 May;45(10):1705-1712. doi: 10.1080/09638288.2022.2074154. Epub 2022 May 15.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/23/02102
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .