- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06476782
Program motorického přeučování a aerobní cvičení pro posturální stabilitu a funkci dolních končetin u pacientů se subakutní mrtvicí
Kombinované účinky programu motorického přeučování a aerobního cvičení na posturální stabilitu a funkci dolních končetin u pacientů se subakutní mrtvicí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V roce 2023 byla provedena studie o léčebných účincích nízkofrekvenční opakované transkraniální magnetické stimulace v kombinaci s programem přeučování motoriky na spasticitu a motorické funkce končetin u pacientů s cévní mozkovou příhodou. Pacienti s mrtvicí byli náhodně rozděleni do kontrolní skupiny a kombinované léčebné skupiny. Jako nástroje byly použity Fugl Meyerova stupnice, test evokovaného potenciálu motoru a modifikovaná Ashworthova stupnice. Dospěli k závěru, že nízkofrekvenční rTMS plus MRP byla účinnější než samotná MRP při zlepšování spasticity a motorických funkcí u pacientů s mrtvicí s hemiparézou.
V roce 2023 byla provedena studie o vlivu programu přeučování motoriky s překážkovou chůzí na dynamický výkon chůze a funkční mobilitu u subjektů se subakutní mrtvicí v Indii. Skupina B podstoupila 30minutový program chůze s překážkami navíc k programu přeučování motoriky skupiny A . Skupinové srovnání výsledků DGI a MAS před a po testu odhalilo statisticky významné rozdíly v obou skupinách. Za účelem zlepšení dynamického výkonu chůze a funkční mobility u pacientů se subakutní cévní mozkovou příhodou zjistili, že zatímco obě intervence byly účinné samy o sobě, program přeučení motoriky ve spojení s překážkovou chůzí byl lepší než samotný program přeučení motoriky.
Byla provedena studie účinků domácího cvičebního programu se systémem rozšířené reality na rovnováhu u pacientů s mrtvicí; randomizovaná kontrolovaná studie v roce 2022. Do této studie bylo pod dohledem slepého pozorovatele zařazeno 68 pacientů s cévní mozkovou příhodou. Písemná a vizuální HEP byla podávána pacientům ve skupině chytré rehabilitace. Došli k závěru, že u skupiny chytré rehabilitace došlo k větší změně rovnováhy než u kontrolní skupiny.
V roce 2019 byla provedena studie o dopadu proprioceptivní neuromuskulární facilitace a motorického přeučování na zlepšení funkční mobility u jedinců se subakutní cévní mozkovou příhodou. Cílem výzkumu bylo zjistit, zda proprioceptivní neuromuskulární facilitace a motorické přeučení může zlepšit funkční mobilitu u pacientů se subakutní cévní mozkovou příhodou. Bylo tam třicet subjektů ve věku 45-55 let, kteří byli ve stádiu 3 a 4 Brunnstromova zotavení po mrtvici. Došli k závěru, že ve srovnání se subjekty léčenými pouze proprioceptivní neuromuskulární facilitací, ti, kteří byli léčeni programem přeučování motoru a proprioceptivní neuromuskulární facilitací, vykazovali zlepšení funkční mobility.
V jiné studii, která byla provedena v roce 2018 na téma aerobní trénink s odporem nebo samotný aerobní trénink po mrtvici: Sekundární analýza z RCT. Zkoumali účinky AT+RT oproti AT na psychologické výsledky u chronické cévní mozkové příhody s motorickým postižením. Došli k závěru, že AT+RT oproti AT přinesly podobné významné zlepšení.
Mnoho studií určilo účinky programu přeučování motoriky a proprioceptivní neuromuskulární facilitace na funkční mobilitu a rovnováhu, ale podle znalostí výzkumníka neexistují žádné důkazy o účincích programu přeučování motoriky na posturální stabilitu. Kromě toho účinky aerobního cvičení na kardiovaskulární zdatnost a funkci horních končetin mají silné důkazy, ale o účincích aerobního cvičení na dolní končetinu u pacientů s mrtvicí bylo provedeno jen málo výzkumů. Rozdíl v literatuře mezi studiemi o účincích aerobního cvičení a programu motorického přeučování je velký. Cílem této studie je překlenout tuto mezeru poskytnutím doporučení založených na důkazech a optimalizací cvičebních strategií přizpůsobených jedinečným potřebám pacientů se subakutní cévní mozkovou příhodou.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Imran Amjad, PhD
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pákistán, 51040
- Nábor
- Islam Central Hospital , New life hospital
-
Kontakt:
- Hira Jabeen, MsNmpt
- Telefonní číslo: +92 323 4116506
- E-mail: hira.jabeen@riphah.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maham Nasir, Dpt
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Hira Jabeen, MsNmpt
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Byli zahrnuti pacienti mužského i ženského pohlaví.
- Pacienti s cévní mozkovou příhodou ve věkovém rozmezí 50-70 let
- Pacienti s mrtvicí bez závažných nestabilních zdravotních komplikací.
- Pacienti s ischemickou cévní mozkovou příhodou
- Pacienti, kteří mohou dodržovat pokyny (písemné, ústní, demonstrace)
- Pacienti, kteří nedostávali žádnou jinou formu fyzioterapeutické léčby.
- Pacienti s kognitivní úrovní >24 na stupnici MMSE
- Pacienti s mrtvicí s 1 až 5měsíční anamnézou mrtvice (pacienti se subakutní mrtvicí)
Kritéria vyloučení:
• Pacienti s jakýmkoliv srdečním problémem
- Pacienti s anamnézou jakéhokoli jiného neurologického onemocnění kromě cévní mozkové příhody.
- Pacienti s okluzivním onemocněním periferních tepen
- Pacienti po operacích mají rádi amputace dolní končetiny
- Skóre MAS > +3 nebyly zahrnuty
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kombinované MRP a aerobní cvičení
Skupina A dostávala léčbu MRP a aerobní cvičení spolu s konvenční terapií
|
Účastníci této skupiny absolvovali školení po dobu celkem 8 týdnů ve formě 3 sezení týdně po 40 minutách, celkem 24 sezení.
|
|
Experimentální: Skupina MRP
Skupina B dostávala léčbu MRP spolu s konvenční terapií
|
sezení v týdnu 8 se konalo, ve kterém byli pacienti zapojeni do 60minutových aktivit, které zahrnovaly procvičování funkčních úkolů, aniž by byl výslovně uveden jakýkoli typ vztahu mezi těmito naučenými dovednostmi a nápravnými úkoly.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice hodnocení držení těla např
Časové okno: 8. týden
|
Stupnice hodnocení držení těla pro cévní mozkovou příhodu je měřítkem výsledku speciálně navrženým pro hodnocení a sledování kontroly držení těla po cévní mozkové příhodě. PASS se skládá ze 4-bodové škály, kde jsou položky bodovány od 0 do 3. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 36. Čím vyšší skóre je, tím příznivější je bilance u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
|
8. týden
|
|
Funkční stupnice dolních končetin
Časové okno: 8. týden
|
LEF je dotazník obsahující 20 otázek o schopnosti člověka vykonávat každodenní úkoly.
LEFS se hodnotí na stupnici od 0 do 80, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší funkci dolních končetin.
Interpretace skóre může být založena na následujících kategoriích: 0-20: Vážné funkční omezení.
21-40: Střední funkční omezení.
|
8. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Marzolini S, Brooks D, Oh P, Jagroop D, MacIntosh BJ, Anderson ND, Alter D, Corbett D. Aerobic With Resistance Training or Aerobic Training Alone Poststroke: A Secondary Analysis From a Randomized Clinical Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2018 Mar;32(3):209-222. doi: 10.1177/1545968318765692. Epub 2018 Mar 30.
- Chen R, Zhang Y, Wang X, Zhao Y, Fan S, Xue Y, Zhao J, Liu Y, Wang P. Treatment effects of low-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation combined with motor relearning procedure on spasticity and limb motor function in stroke patients. Front Neurol. 2023 Aug 11;14:1213624. doi: 10.3389/fneur.2023.1213624. eCollection 2023.
- Lee JI, Park J, Koo J, Son M, Hwang JH, Lee JY, Chang WH. Effects of the home-based exercise program with an augmented reality system on balance in patients with stroke: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2023 May;45(10):1705-1712. doi: 10.1080/09638288.2022.2074154. Epub 2022 May 15.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/23/02102
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Motor Relearning Program (MRP) a aerobní cvičení
-
Superior UniversityZatím nenabíráme
-
Foundation University IslamabadNáborMozková mrtvice | Funkční výkon | Cévní mozková příhoda | Držení těla | Subakutní mrtvicePákistán