- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06479694
Treinamento de dupla tarefa na vida real (Real-DTT)
1 de junho de 2026 atualizado por: Colorado State University
Treinamento de dupla tarefa na vida real para idosos em risco de queda
Os adultos mais velhos têm dificuldade em otimizar duas tarefas ao mesmo tempo e normalmente experimentam maior interferência do que os adultos mais jovens quando realizam tarefas duplas, o que significa que há maior declínio no desempenho de pelo menos uma tarefa quando se comparam tarefas simples e duplas.
A dificuldade de realizar dupla tarefa pode, na verdade, prever quedas em idosos residentes na comunidade.
Foi demonstrado que o treinamento em dupla tarefa melhora os resultados cognitivos (atenção, memória), resultados motores (equilíbrio, marcha) e desempenho em dupla tarefa em adultos mais velhos; entretanto, a maior parte do treinamento de dupla tarefa envolve tarefas simuladas que não refletem tarefas funcionais duplas no mundo real.
Maiores melhorias nas tarefas duplas podem ser observadas ao treinar tarefas funcionalmente específicas.
Uma forma de aumentar a especificidade das tarefas é oferecer treinamento de dupla tarefa, contextualmente relevante e da vida real, incorporado às atividades instrumentais da vida diária (AIVDs).
Existem evidências limitadas de intervenções de treinamento de dupla tarefa para idosos com DM2; no entanto, há evidências iniciais de melhorias nos efeitos cognitivos e motores com o treinamento simulado de dupla tarefa, o que poderia se traduzir em melhor desempenho em dupla tarefa, redução do impacto na vida cotidiana e redução do risco de queda.
Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar de um programa de treinamento de dupla tarefa na vida real para idosos em risco de queda.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
4
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80524
- Colorado State University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pelo menos 65 anos
- ambulatório em casa com ou sem dispositivo auxiliar
- respondeu sim a pelo menos uma das perguntas sobre risco de queda com seu terapeuta
- programado para receber serviços de terapia ocupacional com atividades instrumentais de vida diária por meio do Covell Care.
Critério de exclusão:
- Não é fluente em inglês
- Diagnóstico auto-relatado de demência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento de dupla tarefa na vida real
Dez sessões de treinamento de dupla tarefa na vida real com foco explícito nos componentes motores e cognitivos das atividades instrumentais da vida diária.
O treinamento ocorre com um terapeuta ocupacional licenciado.
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A intervenção é o Treinamento de Tarefa Dupla na Vida Real (Real-DTT), que utiliza atividades instrumentais de treinamento da vida diária com foco explícito nos elementos cognitivos e motores e quando focar a atenção em um versus outro para reduzir o risco de queda.
As sessões Real-TDT serão ministradas uma vez por semana durante 10 semanas durante as sessões de terapia ocupacional, ministradas por um terapeuta ocupacional licenciado.
Real-DTT é uma versão modificada da terapia ocupacional, com protocolo adaptado aos participantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Impacto da Tarefa Dupla nas Atividades da Vida Diária
Prazo: linha de base, pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
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O Questionário de Impacto de Tarefa Dupla nas Atividades de Vida Diária é uma avaliação de autorrelato de 19 perguntas com pontuação de 0 a 76.
Pontuações mais altas indicam maior inferência de dupla tarefa durante as atividades diárias.
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linha de base, pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade, Adequação, Viabilidade
Prazo: imediatamente após a intervenção
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A Aceitabilidade da Medida de Intervenção, Medida de Adequação de Intervenção, Viabilidade da Medida de Intervenção serão usadas para avaliar a viabilidade e aceitabilidade.
As avaliações são compostas por 12 questões no total, pontuadas de 12 a 60, com pontuações maiores indicando maior aceitabilidade, adequação ou viabilidade.
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imediatamente após a intervenção
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Desempenho de dupla tarefa
Prazo: linha de base, pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
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O desempenho da tarefa dupla será classificado em uma das 4 categorias (troca de prioridade de marcha, troca de prioridade cognitiva, interferência mútua ou facilitação mútua) com base no desempenho em 3 condições diferentes de 2 minutos (tarefa única de marcha, tarefa cognitiva única, tarefa dupla). -tarefa).
A tarefa de marcha será caminhada no solo em um percurso livre de obstáculos de 12 metros com área de viragem de 1 metro.
A velocidade da marcha (m/s) será calculada usando a distância total percorrida ao longo dos 2 minutos.
A tarefa cognitiva consistirá em subtrações seriadas de sete, começando entre 590-599.
Uma taxa de resposta corrigida será calculada como: respostas por segundo*porcentagem de respostas corretas.
O desempenho em tarefa dupla representará o desempenho de um participante na melhoria ou declínio na marcha e no desempenho cognitivo comparando tarefa única e dupla.
Por exemplo, a interferência mútua seria um declínio tanto na marcha (velocidade mais lenta) quanto na cognitiva (menor taxa de resposta corrigida) de tarefa única para tarefa dupla.
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linha de base, pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
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Índice de Atividades Frenchay
Prazo: linha de base, pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
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O Índice de Atividades Frenchay é pragmático para que adultos residentes na comunidade autoavaliem a participação em três domínios: tarefas domésticas, lazer/trabalho e atividades ao ar livre.
As pontuações do Índice de Atividade Frenchay variam de 0 a 45, com pontuações mais altas indicando maior participação em AVDs instrumentais.
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linha de base, pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
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Quedas auto-relatadas
Prazo: linha de base, pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
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Será perguntado aos participantes: “Você caiu nos últimos três meses?”
Se sim, os participantes serão questionados sobre quantas quedas ocorreram nos últimos três meses.
As quedas são definidas como: “uma perda não intencional de equilíbrio com o resultado de parar no chão, no chão ou em um nível inferior.
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linha de base, pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
9 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 5562
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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