- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06479694
Valós életű, kettős feladatos tréning (Real-DTT)
2024. június 24. frissítette: Colorado State University
Valós életű, kétfeladatos tréning idősebb felnőttek számára, akiknél fennáll a bukás veszélye
Az idősebb felnőttek nehezen tudnak egyszerre két feladatot optimalizálni, és jellemzően nagyobb interferenciát tapasztalnak, mint a fiatalabbak, amikor kettős feladatot végeznek, ami azt jelenti, hogy legalább egy feladat teljesítménye nagyobb mértékben csökken, ha összehasonlítjuk az egy- és a kettős feladatvégzést.
A kettős feladatellátás nehézségei valójában előrevetíthetik a közösségben élő idősebb felnőttek bukását.
A kettős feladattal végzett tréningről kimutatták, hogy javítja a kognitív eredményeket (figyelem, memória), a motoros eredményeket (egyensúly, járás) és a kettős feladat teljesítését idősebb felnőtteknél; mindazonáltal a legtöbb dual-task képzés olyan szimulált feladatokat foglal magában, amelyek nem tükrözik a való világ funkcionális kettős feladatait.
A funkcionálisan specifikus feladatok betanítása során a kettős feladatot érintő nagyobb javulás tapasztalható.
A feladatspecifikusság növelésének egyik módja az, ha valós, kontextuálisan releváns, kettős feladatot felölelő képzést kínálunk a mindennapi élet instrumentális tevékenységeibe (IADL) beágyazva.
Korlátozott mennyiségű bizonyíték áll rendelkezésre a T2DM-ben szenvedő idősebb felnőttek kettős feladatú képzésére; azonban korai bizonyítékok vannak a kognitív és motoros hatások javulására a szimulált kétfeladatos tréning révén, ami a kettős feladat teljesítményének javulását, a mindennapi életre gyakorolt kisebb hatást és az esés kockázatának csökkenését eredményezheti.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje egy valós életben zajló, kettős feladatot tartalmazó képzési program megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és előzetes hatékonyságát az elesés kockázatának kitett idősebb felnőttek számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Laura A Swink, PhD
- Telefonszám: 9704917915
- E-mail: laura.swink@colostate.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Egyesült Államok, 80524
- Toborzás
- Colorado State University
-
Kapcsolatba lépni:
- Laura A Swink, PhD
- Telefonszám: 970-491-7915
- E-mail: laura.swink@colostate.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább 65 éves
- ambuláns az otthon körül, segédeszközzel vagy anélkül
- terapeutájukkal legalább egy esésveszélyes kérdésre igennel válaszoltak
- a tervek szerint a Covell Care-en keresztül munkaterápiás szolgáltatásokat kapnak a mindennapi életcélok instrumentális tevékenységével.
Kizárási kritériumok:
- Nem beszél folyékonyan angolul
- A demencia saját maga által bejelentett diagnózisa
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Valós életű, kettős feladatos tréning
Tíz valós, kétfeladatos tréning, kifejezetten a mindennapi élet instrumentális tevékenységeinek motoros és kognitív összetevőire összpontosítva.
A képzés engedéllyel rendelkező foglalkozási terapeutával történik.
|
A beavatkozás a Real-life Dual-Task Training (Real-DTT), amely a mindennapi élethez kapcsolódó tréning instrumentális tevékenységeit alkalmazza, kifejezetten a kognitív és motoros elemekre összpontosítva, valamint arra, hogy mikor kell az egyikre összpontosítani a figyelmet az esés kockázatának csökkentése érdekében.
A Real-DTT üléseket hetente egyszer, 10 héten keresztül tartják a foglalkozási terápiás üléseik alatt, engedéllyel rendelkező foglalkozási terapeuta által.
A Real-DTT a foglalkozási terápia módosított változata, a résztvevőkre szabott protokollal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kettős feladat hatása a mindennapi tevékenységekre kérdőív
Időkeret: alaphelyzetben, a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után
|
A Dual-Task Impact on Daily Living Activity Questionnaire egy 19 kérdésből álló önbeszámoló értékelés, 0-76 pontozással.
A magasabb pontszámok nagyobb kettős feladatra utalnak a napi tevékenységek során.
|
alaphelyzetben, a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Elfogadhatóság, alkalmasság, megvalósíthatóság
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
|
A beavatkozás elfogadhatósági intézkedése, a beavatkozás megfelelőségi intézkedése, a beavatkozás megvalósíthatósági intézkedése a megvalósíthatóság és az elfogadhatóság értékelésére szolgál.
Az értékelések 12 kérdésből állnak, összesen 12-60 ponttal, és a magasabb pontszámok nagyobb elfogadhatóságot, megfelelőséget vagy megvalósíthatóságot jeleznek.
|
közvetlenül a beavatkozás után
|
Dual-Task Performance
Időkeret: alaphelyzetben, a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után
|
A kettős feladat teljesítménye 4 kategória egyikébe kerül besorolásra (járási prioritás kompromisszuma, kognitív prioritás kompromisszuma, kölcsönös interferencia vagy kölcsönös facilitáció) a 3 különböző 2 perces körülmények között végzett teljesítmény alapján (egyetlen járási feladat, kognitív egyetlen feladat, kettős -feladat).
A járásfeladat egy 12 méteres akadálymentes pályán, 1 méteres kanyarodással a föld feletti séta lesz.
A járássebesség (m/s) kiszámítása a 2 perc alatt megtett teljes távolság felhasználásával történik.
A kognitív feladat hét soros kivonása lesz, 590-599 között.
A korrigált válaszarányt a következőképpen számítjuk ki: válaszok másodpercenként* a helyes válaszok százaléka.
A kettős feladat teljesítménye a résztvevő teljesítményét jelzi mind a járás, mind a kognitív teljesítmény javulása vagy hanyatlása tekintetében, összehasonlítva az egyszeri és a kettős feladatvégzést.
Például a kölcsönös interferencia mind a járás (lassabb sebesség), mind a kognitív (alacsonyabb korrigált válaszarány) hanyatlása az egyfeladatosról a kettős feladatra.
|
alaphelyzetben, a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után
|
Frenchay tevékenységi index
Időkeret: alaphelyzetben, a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után
|
A Frenchay Activity Index gyakorlatias a közösségben élő felnőttek számára, hogy három területen értékeljék a részvételüket: házimunkák, szabadidő/munka és szabadtéri tevékenységek.
A Frenchay Activity Index pontszámai 0 és 45 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig nagyobb részvételt jeleznek az instrumentális ADL-ekben.
|
alaphelyzetben, a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után
|
Saját bevallású vízesés
Időkeret: alaphelyzetben, a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után
|
A résztvevőket megkérdezik: "Elesett az elmúlt három hónapban?"
Ha igen, a résztvevőket megkérdezik, hány esés történt az elmúlt három hónapban.
Az esések meghatározása a következőképpen történik: „az egyensúly nem szándékos elvesztése a földön, a padlón vagy az alacsonyabb szinten való megnyugvás következtében.
|
alaphelyzetben, a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. július 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 24.
Első közzététel (Becsült)
2024. június 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. június 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 24.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5562
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Valós életű, kettős feladatos tréning
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Befejezve
-
Chang Gung Memorial HospitalIsmeretlen
-
Federal University of ParaíbaToborzásParkinson kór | Kogníciós zavar | Rendellenesen lassú frekvenciájú EEGBrazília