- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06479694
Formation à double tâche réelle (Real-DTT)
1 juin 2026 mis à jour par: Colorado State University
Formation à double tâche réelle pour les personnes âgées à risque de chute
Les adultes plus âgés ont des difficultés à optimiser deux tâches à la fois et subissent généralement une plus grande interférence que les adultes plus jeunes lorsqu'ils exécutent deux tâches, ce qui signifie qu'il y a une plus grande baisse de performance d'au moins une tâche lorsque l'on compare une seule et deux tâches.
La difficulté à effectuer deux tâches peut en fait prédire des chutes chez les personnes âgées vivant dans la communauté.
Il a été démontré que l'entraînement à deux tâches améliore les résultats cognitifs (attention, mémoire), les résultats moteurs (équilibre, démarche) et la performance à deux tâches chez les personnes âgées ; cependant, la plupart des formations à double tâche impliquent des tâches simulées qui ne reflètent pas les doubles tâches fonctionnelles du monde réel.
De plus grandes améliorations en matière de double tâche ont pu être constatées lors de la formation de tâches fonctionnellement spécifiques.
Une façon d'augmenter la spécificité des tâches consiste à proposer une formation à double tâche réelle, pertinente sur le plan contextuel, intégrée aux activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL).
Il existe des preuves limitées sur les interventions de formation à double tâche destinées aux personnes âgées atteintes de DT2 ; Cependant, il existe des preuves précoces d'améliorations des effets cognitifs et moteurs grâce à un entraînement simulé à deux tâches, ce qui pourrait se traduire par une amélioration des performances dans une double tâche, un impact réduit sur la vie quotidienne et une réduction du risque de chute.
Par conséquent, le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire d'un programme de formation réel à double tâche pour les personnes âgées à risque de chute.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
4
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
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Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80524
- Colorado State University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- au moins 65 ans
- ambulatoire à la maison avec ou sans appareil fonctionnel
- a répondu oui à au moins une des questions sur le risque de chute avec son thérapeute
- prévu pour recevoir des services d'ergothérapie avec une activité instrumentale pour atteindre les objectifs de la vie quotidienne via Covell Care.
Critère d'exclusion:
- Ne parle pas couramment l'anglais
- Diagnostic autodéclaré de démence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation à double tâche réelle
Dix séances de formation à double tâche réelle avec un accent explicite sur les composantes motrices et cognitives des activités instrumentales de la vie quotidienne.
La formation se déroule avec un ergothérapeute agréé.
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L'intervention est un entraînement à double tâche dans la vie réelle (Real-DTT) qui utilise des activités instrumentales de formation de la vie quotidienne avec un accent explicite sur les éléments cognitifs et moteurs et quand concentrer l'attention sur l'un par rapport à l'autre pour réduire le risque de chute.
Les séances Real-DTT seront dispensées une fois par semaine pendant 10 semaines pendant leurs séances d'ergothérapie, dispensées par un ergothérapeute agréé.
Real-DTT est une version modifiée de l'ergothérapie, avec un protocole adapté aux participants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur l'impact de la double tâche sur les activités de la vie quotidienne
Délai: au départ, avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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Le questionnaire d'impact à double tâche sur les activités de la vie quotidienne est une auto-évaluation de 19 questions avec une notation de 0 à 76.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande inférence à deux tâches au cours des activités quotidiennes.
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au départ, avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité, pertinence, faisabilité
Délai: immédiatement après l'intervention
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La mesure d'acceptabilité de l'intervention, la mesure de pertinence de l'intervention et la mesure de faisabilité de l'intervention seront utilisées pour évaluer la faisabilité et l'acceptabilité.
Les évaluations comprennent 12 questions au total notées entre 12 et 60, les scores les plus élevés indiquant une plus grande acceptabilité, pertinence ou faisabilité.
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immédiatement après l'intervention
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Performances double tâche
Délai: au départ, avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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La performance à deux tâches sera classée dans l'une des 4 catégories (compromis de priorité à la marche, compromis de priorité cognitive, interférence mutuelle ou facilitation mutuelle) en fonction de la performance dans 3 conditions différentes de 2 minutes (tâche unique de démarche, tâche unique cognitive, double tâche). -tâche).
La tâche de démarche consistera à marcher en surface sur un parcours sans obstacle de 12 mètres avec une zone de virage de 1 mètre.
La vitesse de marche (m/s) sera calculée en utilisant la distance totale parcourue au cours des 2 minutes.
La tâche cognitive consistera en des soustractions en série de sept, commençant entre 590 et 599.
Un taux de réponse corrigé sera calculé comme suit : réponses par seconde*pourcentage de réponses correctes.
La performance en double tâche représentera la performance d'un participant en termes d'amélioration ou de déclin de la démarche et des performances cognitives en comparant une seule et une double tâche.
Par exemple, une interférence mutuelle se traduirait par une diminution à la fois de la démarche (vitesse plus lente) et des capacités cognitives (taux de réponse corrigé plus faible) d'une tâche simple à une tâche double.
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au départ, avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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Indice des activités Frenchay
Délai: au départ, avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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L'indice des activités Frenchay est pragmatique et permet aux adultes vivant dans la communauté d'évaluer eux-mêmes leur participation dans trois domaines : les tâches domestiques, les loisirs/travail et les activités de plein air.
Les scores de l’indice d’activité Frenchay vont de 0 à 45, les scores plus élevés indiquant une plus grande participation aux AVQ instrumentales.
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au départ, avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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Chutes autodéclarées
Délai: au départ, avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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Il sera demandé aux participants : « Avez-vous chuté au cours des trois derniers mois ?
Si oui, il sera demandé aux participants combien de chutes ont eu lieu au cours des trois derniers mois.
Les chutes sont définies comme : « une perte d’équilibre involontaire résultant de l’immobilisation au sol, au sol ou à un niveau inférieur.
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au départ, avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 juillet 2024
Achèvement primaire (Réel)
9 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2024
Première publication (Réel)
28 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 5562
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .