- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06479694
Реальное обучение выполнению двух задач (Real-DTT)
1 июня 2026 г. обновлено: Colorado State University
Реальное обучение выполнению двух задач для пожилых людей, подверженных риску падения
Пожилые люди испытывают трудности с оптимизацией двух задач одновременно и обычно испытывают больше помех, чем молодые люди, при выполнении двух задач, а это означает, что наблюдается большее снижение производительности по крайней мере одной задачи при сравнении однозадачной и двойной задач.
Трудности с выполнением двух задач на самом деле могут предсказать падения у пожилых людей, живущих в сообществе.
Было показано, что тренировка двух задач улучшает когнитивные результаты (внимание, память), двигательные результаты (равновесие, походка) и производительность при выполнении двух задач у пожилых людей; однако в большинстве случаев обучение выполнению двух задач включает в себя моделируемые задачи, которые не отражают функциональные двойные задачи в реальном мире.
Большие улучшения в выполнении двух задач можно было увидеть при обучении функционально специфическим задачам.
Один из способов повышения специфичности задач — предложить реальное, контекстно-зависимое обучение двум задачам, встроенное в инструментальную деятельность повседневной жизни (IADL).
Имеются ограниченные данные о методах обучения выполнению двух задач для пожилых людей с СД2; однако есть первые свидетельства улучшения когнитивных и двигательных эффектов при моделировании выполнения двух задач, что может привести к улучшению производительности при выполнении двух задач, уменьшению влияния на повседневную жизнь и снижению риска падений.
Таким образом, цель этого исследования — оценить осуществимость, приемлемость и предварительную эффективность реальной программы обучения с двумя задачами для пожилых людей, подверженных риску падения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
4
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты, 80524
- Colorado State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- по крайней мере 65 лет
- передвижение по дому со вспомогательным устройством или без него
- ответил утвердительно хотя бы на один из вопросов своего терапевта о риске падения
- планируется получение услуг трудотерапии с инструментальной деятельностью для достижения повседневных жизненных целей через Covell Care.
Критерий исключения:
- Не свободно владею английским языком
- Самооценка диагноза деменции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Реальное обучение выполнению двух задач
Десять реальных тренировок с двумя задачами, в которых особое внимание уделяется двигательным и когнитивным компонентам инструментальной деятельности повседневной жизни.
Обучение происходит у лицензированного эрготерапевта.
|
Вмешательство представляет собой обучение двойному заданию в реальной жизни (Real-DTT), в котором используются инструментальные действия повседневной жизни с явным акцентом на когнитивные и двигательные элементы и на том, когда следует сосредоточить внимание на одном, а не на другом, чтобы снизить риск падения.
Сеансы Real-DTT будут проводиться один раз в неделю в течение 10 недель во время сеансов трудотерапии, проводимых лицензированным эрготерапевтом.
Real-DTT — это модифицированная версия трудотерапии с протоколом, адаптированным для участников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник о влиянии двойной задачи на повседневную деятельность
Временное ограничение: исходный уровень, до вмешательства и сразу после вмешательства
|
Анкета «Влияние двойной задачи на повседневную деятельность» представляет собой самооценку из 19 вопросов с оценкой от 0 до 76.
Более высокие баллы указывают на большую способность выполнять двойную задачу во время повседневной деятельности.
|
исходный уровень, до вмешательства и сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость, целесообразность, осуществимость
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Приемлемость меры вмешательства, мера целесообразности вмешательства, осуществимость меры вмешательства будут использоваться для оценки осуществимости и приемлемости.
Оценки состоят из 12 вопросов, в общей сложности набранных от 12 до 60, причем более высокие баллы указывают на большую приемлемость, уместность или осуществимость.
|
сразу после вмешательства
|
|
Производительность двойной задачи
Временное ограничение: исходный уровень, до вмешательства и сразу после вмешательства
|
Выполнение двух задач будет классифицировано в одну из 4 категорий (компромисс приоритета походки, компромисс когнитивного приоритета, взаимные помехи или взаимное облегчение) на основе производительности в 3 различных двухминутных условиях (одиночное задание походки, одиночное когнитивное задание, двойное задание). -задача).
Задача на ходьбу будет заключаться в ходьбе по земле по 12-метровой полосе без препятствий с зоной поворота 1 метр.
Скорость походки (м/с) будет рассчитываться на основе общего расстояния, пройденного за 2 минуты.
Когнитивная задача будет заключаться в последовательном вычитании семи, начиная с 590–599.
Доля исправленных ответов будет рассчитываться как: ответов в секунду * процент правильных ответов.
Выполнение двух задач будет отражать улучшение или снижение показателей походки и когнитивных функций участника при сравнении одно- и двухзадачного выполнения.
Например, взаимные помехи будут заключаться в ухудшении как походки (более медленная скорость), так и когнитивных функций (меньший коэффициент скорректированных ответов) при переходе от однозадачного к двухзадачному режиму.
|
исходный уровень, до вмешательства и сразу после вмешательства
|
|
Индекс активности Френчай
Временное ограничение: исходный уровень, до вмешательства и сразу после вмешательства
|
Индекс активности Френчай позволяет взрослым, живущим в сообществе, самостоятельно оценить участие в трех областях: домашние дела, отдых/работа и активный отдых на свежем воздухе.
Оценки Индекса активности Френчай варьируются от 0 до 45, при этом более высокие баллы указывают на более активное участие в инструментальных ADL.
|
исходный уровень, до вмешательства и сразу после вмешательства
|
|
Самооценка падений
Временное ограничение: исходный уровень, до вмешательства и сразу после вмешательства
|
Участников спросят: «Падали ли вы за последние три месяца?»
Если да, участников спросят, сколько падений произошло за последние три месяца.
Падение определяется как: «непреднамеренная потеря равновесия, приводящая к падению на землю, пол или нижний уровень.
|
исходный уровень, до вмешательства и сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 июля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 5562
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .