- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06479694
Tosielämän kaksoistehtäväkoulutus (Real-DTT)
maanantai 1. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Colorado State University
Tosielämän kaksoistehtäväkoulutus vanhemmille aikuisille, jotka ovat vaarassa kaatua
Vanhemmilla aikuisilla on vaikeuksia optimoida kahta tehtävää kerralla, ja he kokevat tyypillisesti enemmän häiriöitä kuin nuoremmat aikuiset tehdessään kaksitehtäviä, mikä tarkoittaa, että vähintään yhden tehtävän suorituskyky heikkenee enemmän, kun verrataan yhden ja kahden tehtävän suorittamista.
Kaksoistehtävien suorittamisen vaikeus voi itse asiassa ennustaa yhteisössä asuvien iäkkäiden aikuisten putoamista.
Kahden tehtävän harjoittelun on osoitettu parantavan kognitiivisia tuloksia (tarkkailu, muisti), motorisia tuloksia (tasapaino, kävely) ja kahden tehtävän suorituskykyä vanhemmilla aikuisilla; Suurin osa kaksoistehtäväkoulutuksesta kuitenkin sisältää simuloituja tehtäviä, jotka eivät heijasta toiminnallisia kaksoistehtäviä todellisessa maailmassa.
Suurempia parannuksia kaksoistehtäviin voitiin nähdä, kun harjoitellaan toiminnallisesti erityisiä tehtäviä.
Yksi tapa lisätä tehtävän spesifisyyttä on tarjota tosielämän, asiayhteyteen relevanttia, kaksoistehtäväkoulutusta, joka on upotettu päivittäisen elämän instrumentaaliseen toimintaan (IADL).
T2DM:ää sairastavien iäkkäiden aikuisten kahden tehtävän harjoittelutoimenpiteistä on rajallisesti näyttöä; On kuitenkin olemassa varhaisia todisteita kognitiivisten ja motoristen vaikutusten parannuksista simuloidun kaksoistehtävän harjoittelun avulla, mikä voisi parantaa kahden tehtävän suorituskykyä, vähentää vaikutusta jokapäiväiseen elämään ja pienentää kaatumisriskiä.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kaatumisvaarassa oleville iäkkäille aikuisille suunnatun tosielämän kaksoistehtäväharjoitteluohjelman toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80524
- Colorado State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 65 vuotta vanha
- avohoidossa kotona apulaitteen kanssa tai ilman
- vastasi kyllä ainakin yhteen kaatumisriskikysymykseen terapeuttinsa kanssa
- suunniteltu saamaan Covell Caren kautta toimintaterapiapalveluja, joissa on instrumentaalista toimintaa päivittäisten elämäntavoitteiden saavuttamiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei sujuvasti englantia
- Itse ilmoittama dementian diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tosielämän kaksoistehtäväkoulutus
Kymmenen tosielämän kaksoistehtävää harjoitettavaa koulutustilaisuutta, joissa keskitytään erityisesti jokapäiväisen elämän instrumentaalisen toiminnan motorisiin ja kognitiivisiin osiin.
Koulutus tapahtuu laillistetun toimintaterapeutin johdolla.
|
Interventio on Real-life Dual-Task Training (Real-DTT), joka käyttää päivittäisen elämän harjoittelun instrumentaalisia aktiviteetteja keskittyen nimenomaan kognitiivisiin ja motorisiin elementteihin ja siihen, milloin huomio kiinnitetään toiseen vs. toiseen putoamisriskin vähentämiseksi.
Real-DTT-istunnot toimitetaan kerran viikossa 10 viikon ajan niiden toimintaterapiaistuntojen aikana laillistetun toimintaterapeutin toimittamana.
Real-DTT on muunneltu versio toimintaterapiasta, jonka protokolla on räätälöity osallistujille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kahden tehtävän vaikutus päivittäiseen elämään -kyselylomake
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, ennen interventiota ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Dual-Task Impact on Daily Living Activity Questionnaire on 19 kysymyksen itsearviointi, jonka pisteet ovat 0-76.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman kahden tehtävän päättelyn päivittäisen toiminnan aikana.
|
lähtötilanteessa, ennen interventiota ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyys, tarkoituksenmukaisuus, toteutettavuus
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden arvioinnissa käytetään Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys, Toimenpiteen tarkoituksenmukaisuus Toimenpide, Toimenpiteen toteutettavuus.
Arvioinnissa on yhteensä 12 kysymystä, joiden kokonaispistemäärä on 12–60, ja suuremmat pisteet osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä, asianmukaisuutta tai toteutettavuutta.
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Kahden tehtävän suorituskyky
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, ennen interventiota ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Kahden tehtävän suorituskyky luokitellaan johonkin neljästä kategoriasta (kävelyprioriteetin kompromissi, kognitiivisten prioriteettien kompromissi, keskinäinen häiriö tai molemminpuolinen helpotus) suorituskyvyn perusteella kolmessa eri 2 minuutin tilanteessa (yksittäinen kävelytehtävä, kognitiivinen yksittäinen tehtävä, kaksoistehtävä -tehtävä).
Kävelytehtävä on maanpäällinen kävely 12 metrin esteettömällä radalla, jossa on 1 metrin kääntöalue.
Kävelynopeus (m/s) lasketaan kahden minuutin aikana ajetun kokonaismatkan perusteella.
Kognitiivinen tehtävä on seitsemän sarjavähennyslasku, joka alkaa välillä 590-599.
Korjattu vastausprosentti lasketaan seuraavasti: vastauksia sekunnissa* prosenttiosuus oikeista vastauksista.
Kahden tehtävän suorituskyky edustaa osallistujan suorituskykyä sekä kävelyn että kognitiivisen suorituskyvyn paranemisen tai heikkenemisen suhteen, kun verrataan yhden ja kahden tehtävän suorittamista.
Esimerkiksi keskinäinen häiriö olisi sekä kävelyn (hitaampi nopeus) että kognitiivisen (pienempi korjattu vastesuhde) heikkenemistä yhden tehtävän suorittamisesta kahteen.
|
lähtötilanteessa, ennen interventiota ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Frenchayn aktiviteettiindeksi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, ennen interventiota ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Frenchay Activities Index on pragmaattinen paikkakunnalla asuville aikuisille, jotka voivat arvioida osallistumistaan kolmella alalla: kotityöt, vapaa-aika/työ ja ulkoilu.
Frenchayn aktiivisuusindeksin pisteet vaihtelevat välillä 0-45, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa osallistumista instrumentaalisiin ADL:ihin.
|
lähtötilanteessa, ennen interventiota ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Itse ilmoittanut Falls
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, ennen interventiota ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujilta kysytään: "Oletko kaatunut viimeisen kolmen kuukauden aikana?"
Jos kyllä, osallistujilta kysytään, kuinka monta putoamista on tapahtunut viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Putoaminen määritellään seuraavasti: "Tahaton tasapainon menetys, joka on seurausta pysähtymisestä maahan, lattialle tai alemmalle tasolle.
|
lähtötilanteessa, ennen interventiota ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 9. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5562
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .