- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06479694
Dual-Task opplæring i virkeligheten (Real-DTT)
1. juni 2026 oppdatert av: Colorado State University
Trening med to oppgaver i det virkelige liv for eldre voksne med risiko for å falle
Eldre voksne har problemer med å optimalisere to oppgaver samtidig og opplever vanligvis større forstyrrelser enn yngre voksne når de utfører to oppgaver, noe som betyr at det er større nedgang i ytelsen til minst én oppgave når man sammenligner enkelt- og dobbeltoppgavearbeid.
Vanskeligheter med dual-tasking kan faktisk forutsi fall hos eldre voksne som bor i samfunnet.
Trening med to oppgaver har vist seg å forbedre kognitive utfall (oppmerksomhet, hukommelse), motoriske utfall (balanse, gange) og ytelse med to oppgaver hos eldre voksne; Imidlertid involverer mesteparten av tooppgavetrening simulerte oppgaver som ikke reflekterer funksjonelle doble oppgaver i den virkelige verden.
Større dobbeltoppgaveforbedringer kunne sees når man trener funksjonsspesifikke oppgaver.
En måte å øke oppgavespesifisiteten på er å tilby real-life, kontekstuelt relevant, dual-task trening innebygd i instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (IADL).
Det finnes begrenset bevis for treningsintervensjoner med to oppgaver for eldre voksne med T2DM; Det er imidlertid tidlig bevis på forbedringer i kognitive og motoriske effekter med simulert tooppgavetrening, noe som kan oversettes til forbedret tooppgaveytelse, redusert påvirkning på hverdagen og redusert fallrisiko.
Derfor er hensikten med denne studien å vurdere gjennomførbarhet, akseptabilitet og foreløpig effektivitet av et real-life dual-task treningsprogram for eldre voksne med risiko for å falle.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
4
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80524
- Colorado State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- minst 65 år gammel
- ambulerende rundt i hjemmet med eller uten hjelpemiddel
- svarte ja på minst ett av fallrisikospørsmålene med sin behandler
- planlagt å motta ergoterapitjenester med instrumentell aktivitet i dagliglivets mål gjennom Covell Care.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke flytende engelsk
- Selvrapportert diagnose av demens
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dual-Task opplæring i virkeligheten
Ti virkelige treningsøkter med to oppgaver med eksplisitt fokus på motoriske og kognitive komponenter i instrumentelle aktiviteter i dagliglivet.
Opplæring skjer med autorisert ergoterapeut.
|
Intervensjonen er Real-life Dual-Task Training (Real-DTT) som bruker instrumentelle aktiviteter i dagliglivetstrening med eksplisitt fokus på de kognitive og motoriske elementene og når man skal fokusere oppmerksomheten på det ene kontra det andre for å redusere fallrisiko.
Real-DTT-øktene vil bli levert en gang i uken i 10 uker i løpet av deres ergoterapiøkter, levert av en autorisert ergoterapeut.
Real-DTT er en modifisert versjon av ergoterapi, med en protokoll tilpasset deltakerne.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dual-Task Impact on Daily-living Activities Spørreskjema
Tidsramme: baseline, pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
Spørreskjemaet Dual-Task Impact on Daily-living Activities Questionnaire er en 19 spørsmåls selvrapporteringsvurdering med poengsum fra 0-76.
Høyere skårer indikerer større slutning med to oppgaver under daglige aktiviteter.
|
baseline, pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet, hensiktsmessighet, gjennomførbarhet
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
|
Akseptabiliteten av intervensjonstiltak, Intervensjonsegnethetstiltak, Gjennomførbarheten av intervensjonstiltaket vil bli brukt for å vurdere gjennomførbarhet og akseptabilitet.
Vurderingene er totalt 12 spørsmål med 12-60 poeng, med høyere poengsum som indikerer større aksept, hensiktsmessighet eller gjennomførbarhet.
|
umiddelbart etter intervensjon
|
|
Dual-Task Ytelse
Tidsramme: baseline, pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
Ytelse med to oppgaver vil bli klassifisert i en av 4 kategorier (avveining av gangprioritet, avveining av kognitiv prioritet, gjensidig interferens eller gjensidig tilrettelegging) basert på ytelse i 3 forskjellige 2-minutters forhold (enkelt gangoppgave, kognitiv enkeltoppgave, dobbel oppgave). -oppgave).
Gangoppgaven vil være å gå over bakken på 12 meter hinderfri bane med 1 meter snuplass.
Ganghastighet (m/s) vil bli beregnet ved å bruke den totale distanse tilbakelagt over de 2 minuttene.
Den kognitive oppgaven vil være serielle subtraksjoner av syv, med start mellom 590-599.
En korrigert svarprosent vil bli beregnet som: svar per sekund*prosent av korrekte svar.
Dual-task ytelse vil representere en deltaker ytelse på forbedring eller nedgang på både gangart og kognitiv ytelse sammenligne enkelt og dual-oppgave.
For eksempel vil gjensidig interferens være en nedgang i både gangart (langsommere hastighet) og kognitiv (lavere korrigert responsforhold) fra enkelt- til dual-tasking.
|
baseline, pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Frenchay aktivitetsindeks
Tidsramme: baseline, pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
Frenchay Activities Index er pragmatisk for voksne som bor i lokalsamfunnet til å vurdere deltakelse på tre områder: husarbeid, fritid/arbeid og utendørsaktiviteter.
Frenchay Activity Index-score varierer fra 0-45, med høyere poengsum som indikerer større deltakelse i instrumentelle ADL-er.
|
baseline, pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Selvrapportert Falls
Tidsramme: baseline, pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
Deltakerne vil bli spurt: "Har du falt de siste tre månedene?"
Hvis ja, vil deltakerne bli spurt om hvor mange fall som har skjedd de siste tre månedene.
Fall er definert som: "et utilsiktet tap av balanse som følge av å komme til hvile på bakken, gulvet eller lavere nivå.
|
baseline, pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. juli 2024
Primær fullføring (Faktiske)
9. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 5562
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .