- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06479694
Formazione a doppio compito nella vita reale (Real-DTT)
1 giugno 2026 aggiornato da: Colorado State University
Formazione a doppio compito nella vita reale per gli anziani a rischio di caduta
Gli anziani hanno difficoltà a ottimizzare due attività contemporaneamente e in genere sperimentano una maggiore interferenza rispetto agli adulti più giovani durante il dual-tasking, il che significa che vi è un calo maggiore nelle prestazioni di almeno un compito quando si confrontano il single-tasking e il dual-tasking.
La difficoltà del doppio compito può effettivamente predire le cadute negli anziani che vivono in comunità.
È stato dimostrato che l'allenamento a doppio compito migliora i risultati cognitivi (attenzione, memoria), motori (equilibrio, andatura) e le prestazioni del doppio compito negli anziani; tuttavia, la maggior parte della formazione dual-task prevede compiti simulati che non riflettono i dual-task funzionali nel mondo reale.
Maggiori miglioramenti nel doppio compito potrebbero essere osservati durante l’addestramento di compiti funzionalmente specifici.
Un modo per aumentare la specificità del compito è offrire una formazione a doppio compito nella vita reale, contestualmente pertinente, incorporata nelle attività strumentali della vita quotidiana (IADL).
Esistono prove limitate di interventi formativi a doppio compito per gli anziani con T2DM; tuttavia, vi sono prove iniziali di miglioramenti negli effetti cognitivi e motori con l’addestramento simulato a doppio compito, che potrebbe tradursi in un miglioramento delle prestazioni nel doppio compito, in un impatto ridotto sulla vita quotidiana e in una riduzione del rischio di cadute.
Pertanto, lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare di un programma di formazione a doppio compito nella vita reale per gli anziani a rischio di caduta.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
4
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Colorado
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Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80524
- Colorado State University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- almeno 65 anni
- deambulatorio in casa con o senza dispositivo di assistenza
- hanno risposto sì ad almeno una delle domande sul rischio di caduta con il loro terapista
- programmato per ricevere servizi di terapia occupazionale con attività strumentale agli obiettivi della vita quotidiana attraverso Covell Care.
Criteri di esclusione:
- Non fluente in inglese
- Diagnosi autodichiarata di demenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Formazione a doppio compito nella vita reale
Dieci sessioni di allenamento dual-task nella vita reale con focus esplicito sulle componenti motorie e cognitive delle attività strumentali della vita quotidiana.
La formazione avviene con un terapista occupazionale autorizzato.
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L'intervento è il Real-life Dual-Task Training (Real-DTT) che utilizza attività strumentali di allenamento della vita quotidiana con focus esplicito sugli elementi cognitivi e motori e su quando focalizzare l'attenzione sull'uno rispetto all'altro per ridurre il rischio di caduta.
Le sessioni Real-DTT verranno erogate una volta alla settimana per 10 settimane durante le sessioni di terapia occupazionale, erogate da un terapista occupazionale autorizzato.
Real-DTT è una versione modificata della terapia occupazionale, con un protocollo su misura per i partecipanti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sull'impatto del doppio compito sulle attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: basale, pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento
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Il questionario sull'impatto del doppio compito sulle attività della vita quotidiana è una valutazione self-report composta da 19 domande con punteggio compreso tra 0 e 76.
Punteggi più alti indicano una maggiore inferenza a doppio compito durante le attività quotidiane.
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basale, pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accettabilità, adeguatezza, fattibilità
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento
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L'accettabilità della misura di intervento, la misura di adeguatezza dell'intervento, la fattibilità della misura di intervento verranno utilizzate per valutare la fattibilità e l'accettabilità.
Le valutazioni sono costituite da 12 domande in totale con un punteggio compreso tra 12 e 60, con punteggi maggiori che indicano maggiore accettabilità, adeguatezza o fattibilità.
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immediatamente dopo l'intervento
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Prestazioni a doppio compito
Lasso di tempo: basale, pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento
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Le prestazioni del doppio compito saranno classificate in una delle 4 categorie (compromesso sulla priorità dell'andatura, compromesso sulla priorità cognitiva, interferenza reciproca o facilitazione reciproca) in base alle prestazioni in 3 diverse condizioni di 2 minuti (compito singolo sull'andatura, compito singolo cognitivo, compito doppio -compito).
Il compito dell'andatura sarà la camminata in superficie su un percorso privo di ostacoli di 12 metri con un'area di svolta di 1 metro.
La velocità dell'andatura (m/s) verrà calcolata utilizzando la distanza totale percorsa nei 2 minuti.
Il compito cognitivo consisterà in sottrazioni seriali di sette, a partire da 590-599.
Un tasso di risposta corretto verrà calcolato come: risposte al secondo*percentuale di risposte corrette.
Le prestazioni a doppio compito rappresenteranno le prestazioni di un partecipante in termini di miglioramento o declino sia dell'andatura che delle prestazioni cognitive confrontando il compito singolo e quello doppio.
Ad esempio, l'interferenza reciproca sarebbe un declino sia dell'andatura (velocità più lenta) che cognitivo (rapporto di risposta corretto inferiore) dal compito singolo a quello doppio.
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basale, pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento
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Indice delle attività di Frenchay
Lasso di tempo: basale, pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento
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Il Frenchay Activity Index è pragmatico per gli adulti che vivono in comunità nell’autovalutare la partecipazione in tre ambiti: faccende domestiche, tempo libero/lavoro e attività all’aperto.
I punteggi del Frenchay Activity Index vanno da 0 a 45, con punteggi più alti che indicano una maggiore partecipazione alle ADL strumentali.
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basale, pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento
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Cadute autodichiarate
Lasso di tempo: basale, pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento
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Ai partecipanti verrà chiesto: "Sei caduto negli ultimi tre mesi?"
In caso affermativo, ai partecipanti verrà chiesto quante cadute si sono verificate negli ultimi tre mesi.
Le cadute sono definite come: "una perdita involontaria di equilibrio con il risultato di fermarsi a terra, sul pavimento o a un livello inferiore.
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basale, pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 luglio 2024
Completamento primario (Effettivo)
9 maggio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
28 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5562
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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NO
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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