- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06479694
Praxisnahes Dual-Task-Training (Real-DTT)
1. Juni 2026 aktualisiert von: Colorado State University
Praxisnahes Dual-Task-Training für sturzgefährdete ältere Erwachsene
Ältere Erwachsene haben Schwierigkeiten, zwei Aufgaben gleichzeitig zu optimieren, und erleben beim Dual-Tasking in der Regel größere Störungen als jüngere Erwachsene, was bedeutet, dass beim Vergleich von Single- und Dual-Tasking die Leistung bei mindestens einer Aufgabe stärker abnimmt.
Die Schwierigkeit, Dual-Tasking zu betreiben, kann tatsächlich zu Stürzen bei in Wohngemeinschaften lebenden älteren Erwachsenen führen.
Es hat sich gezeigt, dass Dual-Task-Training die kognitiven Ergebnisse (Aufmerksamkeit, Gedächtnis), die motorischen Ergebnisse (Gleichgewicht, Gang) und die Dual-Task-Leistung bei älteren Erwachsenen verbessert; Bei den meisten Dual-Task-Trainings handelt es sich jedoch um simulierte Aufgaben, die nicht die funktionalen Dual-Aufgaben in der realen Welt widerspiegeln.
Größere Dual-Task-Verbesserungen konnten beim Training funktionsspezifischer Aufgaben beobachtet werden.
Eine Möglichkeit, die Aufgabenspezifität zu erhöhen, besteht darin, lebensnahe, kontextrelevante Dual-Task-Schulungen anzubieten, die in instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (IADLs) eingebettet sind.
Es liegen nur begrenzte Belege für Dual-Task-Trainingsinterventionen bei älteren Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes vor. Es gibt jedoch erste Hinweise auf Verbesserungen der kognitiven und motorischen Effekte durch simuliertes Dual-Task-Training, was sich in einer verbesserten Dual-Task-Leistung, geringeren Auswirkungen auf das Alltagsleben und einem geringeren Sturzrisiko niederschlagen könnte.
Daher besteht der Zweck dieser Studie darin, die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit eines realen Dual-Task-Trainingsprogramms für ältere Erwachsene mit Sturzrisiko zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
4
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Colorado
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Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80524
- Colorado State University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mindestens 65 Jahre alt
- ambulant im Haus mit oder ohne Hilfsmittel
- haben mit ihrem Therapeuten mindestens eine der Fragen zum Sturzrisiko mit „Ja“ beantwortet
- Es ist geplant, dass sie durch Covell Care ergotherapeutische Leistungen mit instrumenteller Aktivität zur Verwirklichung ihrer Ziele im täglichen Leben erhalten.
Ausschlusskriterien:
- Ich spreche nicht fließend Englisch
- Selbstberichtete Diagnose einer Demenz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Praxisnahes Dual-Task-Training
Zehn realitätsnahe Dual-Task-Trainingseinheiten mit explizitem Fokus auf motorische und kognitive Komponenten instrumenteller Aktivitäten des täglichen Lebens.
Die Ausbildung erfolgt bei einem zugelassenen Ergotherapeuten.
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Bei der Intervention handelt es sich um ein Real-Life-Dual-Task-Training (Real-DTT), das instrumentelle Aktivitäten des Alltagstrainings nutzt, wobei der Fokus ausdrücklich auf den kognitiven und motorischen Elementen liegt und wann die Aufmerksamkeit auf das eine oder das andere gerichtet werden muss, um das Sturzrisiko zu reduzieren.
Die Real-DTT-Sitzungen werden 10 Wochen lang einmal pro Woche während ihrer Ergotherapiesitzungen durchgeführt und von einem zugelassenen Ergotherapeuten durchgeführt.
Real-DTT ist eine modifizierte Version der Ergotherapie mit einem auf die Teilnehmer zugeschnittenen Protokoll.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zur Auswirkung von Doppelaufgaben auf alltägliche Aktivitäten
Zeitfenster: Ausgangswert, vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
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Der Dual-Task Impact on Daily-Living Activities Questionnaire ist eine 19 Fragen umfassende Selbsteinschätzung mit einer Bewertung von 0-76.
Höhere Werte deuten auf eine größere Dual-Task-Schlussfolgerung bei täglichen Aktivitäten hin.
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Ausgangswert, vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Akzeptanz, Angemessenheit, Machbarkeit
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
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Die Akzeptanz der Interventionsmaßnahme, die Interventionsangemessenheitsmaßnahme und die Durchführbarkeit der Interventionsmaßnahme werden zur Beurteilung der Durchführbarkeit und Akzeptanz herangezogen.
Bei den Bewertungen handelt es sich um insgesamt 12 Fragen, die mit 12–60 Punkten bewertet wurden, wobei höhere Bewertungen auf eine höhere Akzeptanz, Angemessenheit oder Durchführbarkeit hinweisen.
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unmittelbar nach dem Eingriff
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Dual-Task-Leistung
Zeitfenster: Ausgangswert, vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
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Die Leistung bei zwei Aufgaben wird basierend auf der Leistung unter drei verschiedenen 2-Minuten-Bedingungen (Gang-Einzelaufgabe, kognitive Einzelaufgabe, dual) in eine von vier Kategorien eingeteilt (Gang-Prioritätskompromiss, kognitive Prioritäts-Kompromiss, gegenseitige Beeinträchtigung oder gegenseitige Erleichterung). -Aufgabe).
Bei der Gangaufgabe handelt es sich um das oberirdische Gehen auf einem 12 Meter langen, hindernisfreien Parcours mit einer Wendefläche von 1 Meter.
Die Ganggeschwindigkeit (m/s) wird anhand der in den 2 Minuten zurückgelegten Gesamtstrecke berechnet.
Die kognitive Aufgabe besteht aus seriellen Subtraktionen von sieben, beginnend zwischen 590 und 599.
Eine korrigierte Antwortrate wird wie folgt berechnet: Antworten pro Sekunde*Prozent der richtigen Antworten.
Die Leistung bei zwei Aufgaben stellt die Leistung eines Teilnehmers bei einer Verbesserung oder Verschlechterung sowohl des Gangs als auch der kognitiven Leistung im Vergleich zu Einzel- und Doppelaufgaben dar.
Eine gegenseitige Beeinträchtigung wäre beispielsweise eine Verschlechterung sowohl des Gangs (langsamere Geschwindigkeit) als auch der kognitiven Fähigkeiten (geringeres korrigiertes Antwortverhältnis) vom Einzel- zum Doppeltasking.
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Ausgangswert, vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
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Frenchay-Aktivitätsindex
Zeitfenster: Ausgangswert, vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
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Der Frenchay Activities Index ist für in der Gemeinschaft lebende Erwachsene eine pragmatische Möglichkeit, die Teilnahme in drei Bereichen selbst einzuschätzen: Hausarbeit, Freizeit/Arbeit und Outdoor-Aktivitäten.
Die Werte des Frenchay-Aktivitätsindex liegen zwischen 0 und 45, wobei höhere Werte auf eine stärkere Teilnahme an instrumentellen ADLs hinweisen.
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Ausgangswert, vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
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Selbstberichtete Stürze
Zeitfenster: Ausgangswert, vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
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Die Teilnehmer werden gefragt: „Sind Sie in den letzten drei Monaten gestürzt?“
Wenn ja, werden die Teilnehmer gefragt, wie viele Stürze es in den letzten drei Monaten gab.
Stürze werden definiert als: „ein unbeabsichtigter Verlust des Gleichgewichts, der dazu führt, dass man auf dem Boden, dem Boden oder einer tieferen Ebene zum Stillstand kommt.“
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Ausgangswert, vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Juli 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. Mai 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 5562
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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