- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06479694
Szkolenie dwuzadaniowe w prawdziwym życiu (Real-DTT)
1 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Colorado State University
Dwuzadaniowy trening w prawdziwym życiu dla osób starszych zagrożonych upadkiem
Starsi dorośli mają trudności z optymalizacją dwóch zadań na raz i zazwyczaj doświadczają większych zakłóceń niż młodsi dorośli podczas wykonywania dwóch zadań, co oznacza, że występuje większy spadek wydajności co najmniej jednego zadania w przypadku porównywania pracy jedno- i dwuzadaniowej.
Trudności w wykonywaniu dwóch zadań mogą w rzeczywistości przewidywać spadek liczby osób starszych zamieszkujących społeczności.
Wykazano, że trening dwuzadaniowy poprawia wyniki poznawcze (uwaga, pamięć), motoryczne (równowaga, chód) i wydajność dwuzadaniową u osób starszych; jednakże większość szkoleń dwuzadaniowych obejmuje symulowane zadania, które nie odzwierciedlają funkcjonalnych zadań podwójnych w świecie rzeczywistym.
Większą poprawę w zakresie wykonywania dwóch zadań można zaobserwować podczas szkolenia zadań specyficznych funkcjonalnie.
Jednym ze sposobów zwiększenia szczegółowości zadań jest oferowanie realistycznego, kontekstowo odpowiedniego szkolenia składającego się z dwóch zadań, osadzonego w instrumentalnych czynnościach życia codziennego (IADL).
Istnieją ograniczone dowody na dwuzadaniowe interwencje szkoleniowe dla starszych osób chorych na T2DM; istnieją jednak wczesne dowody poprawy efektów poznawczych i motorycznych dzięki symulowanemu treningowi dwuzadaniowemu, co może przełożyć się na poprawę wydajności podczas wykonywania dwóch zadań, mniejszy wpływ na życie codzienne i mniejsze ryzyko upadku.
Dlatego celem tego badania jest ocena wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności rzeczywistego, dwuzadaniowego programu szkoleniowego dla osób starszych zagrożonych upadkiem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
4
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80524
- Colorado State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- co najmniej 65 lat
- do poruszania się po domu z urządzeniem wspomagającym lub bez niego
- odpowiedziało twierdząco na co najmniej jedno z pytań dotyczących ryzyka upadku zadanych przez terapeutę
- ma otrzymać usługi terapii zajęciowej z instrumentalną aktywnością w zakresie codziennych celów życiowych za pośrednictwem Covell Care.
Kryteria wyłączenia:
- Nie biegle włada językiem angielskim
- Samodzielna diagnoza demencji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie dwuzadaniowe w prawdziwym życiu
Dziesięć dwuzadaniowych sesji szkoleniowych w prawdziwym życiu, z wyraźnym naciskiem na motoryczne i poznawcze elementy instrumentalnych czynności życia codziennego.
Szkolenie odbywa się pod okiem licencjonowanego terapeuty zajęciowego.
|
Interwencją jest trening dwuzadaniowy w życiu rzeczywistym (Real-DTT), który wykorzystuje instrumentalne czynności codziennego treningu, z wyraźnym naciskiem na elementy poznawcze i motoryczne oraz kiedy skupiać uwagę na jednym, a drugim, aby zmniejszyć ryzyko upadku.
Sesje Real-DTT będą prowadzone raz w tygodniu przez 10 tygodni podczas sesji terapii zajęciowej, prowadzonych przez licencjonowanego terapeutę zajęciowego.
Real-DTT to zmodyfikowana wersja terapii zajęciowej, z protokołem dostosowanym do uczestników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz wpływu dwuzadaniowego na czynności codzienne
Ramy czasowe: na początku, przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Kwestionariusz wpływu dwuzadaniowego na czynności codzienne to kwestionariusz składający się z 19 pytań, składający się z samoopisu i punktacji od 0 do 76.
Wyższe wyniki wskazują na większe wnioskowanie dotyczące dwóch zadań podczas codziennych czynności.
|
na początku, przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność, stosowność, wykonalność
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
Do oceny wykonalności i akceptowalności zostaną wykorzystane następujące kryteria: Akceptowalność środka interwencyjnego, Miara adekwatności interwencji, Miara wykonalności środka interwencyjnego.
Oceny składają się łącznie z 12 pytań, z punktacją od 12 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność, stosowność lub wykonalność.
|
zaraz po interwencji
|
|
Wydajność przy dwóch zadaniach
Ramy czasowe: na początku, przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Wykonanie dwóch zadań zostanie sklasyfikowane w jednej z 4 kategorii (kompromis w zakresie priorytetu chodu, kompromis w zakresie priorytetu poznawczego, wzajemna interferencja lub wzajemne ułatwianie) w oparciu o wyniki w 3 różnych 2-minutowych warunkach (pojedyncze zadanie chodu, pojedyncze zadanie poznawcze, podwójne -zadanie).
Zadaniem chodu będzie chodzenie po ziemi po 12-metrowym torze wolnym od przeszkód z 1-metrowym obszarem skrętu.
Prędkość chodu (m/s) zostanie obliczona na podstawie całkowitego dystansu przebytego w ciągu 2 minut.
Zadaniem poznawczym będzie seryjne odejmowanie siedmiu, zaczynając od 590-599.
Wskaźnik skorygowanych odpowiedzi zostanie obliczony jako: liczba odpowiedzi na sekundę*procent prawidłowych odpowiedzi.
Wydajność podczas wykonywania dwóch zadań będzie reprezentować wyniki uczestnika w zakresie poprawy lub pogorszenia wyników zarówno w zakresie chodu, jak i funkcji poznawczych, porównując wykonywanie jednego i dwóch zadań.
Na przykład wzajemna interferencja oznaczałaby spadek zarówno chodu (mniejsza prędkość), jak i funkcji poznawczych (niższy współczynnik odpowiedzi skorygowanej) z pracy jednozadaniowej do pracy dwuzadaniowej.
|
na początku, przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
|
Indeks aktywności Frenchay
Ramy czasowe: na początku, przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Indeks aktywności Frenchay ma pragmatyczne podejście do dorosłych zamieszkujących społeczności i pozwala na samoocenę uczestnictwa w trzech obszarach: prace domowe, wypoczynek/praca i zajęcia na świeżym powietrzu.
Wyniki wskaźnika aktywności Frenchay wahają się od 0 do 45, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe uczestnictwo w instrumentalnych ADL.
|
na początku, przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
|
Upadki zgłaszane przez siebie
Ramy czasowe: na początku, przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Uczestnicy zostaną zapytani: „Czy w ciągu ostatnich trzech miesięcy upadłeś?”
Jeśli tak, uczestnicy zostaną zapytani, ile upadków miało miejsce w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
Upadki definiuje się jako: „niezamierzoną utratę równowagi w wyniku zatrzymania się na ziemi, podłodze lub niższym poziomie.
|
na początku, przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5562
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .