En undersøgelse for at lære, hvor sikker BAY3283142 er, når den tages som en enkelt dosis eller som flere doser hos raske kinesiske deltagere

Forskere leder efter en bedre måde at behandle mennesker, der har kronisk nyresygdom (CKD) eller ikke-proliferativ diabetes retinopati (NPDR). CKD er en langvarig tilstand, hvor nyrernes evne til at arbejde falder over tid. Det er ofte forårsaget af høje blodsukkerniveauer. NPDR er en anden tilstand, hvor høje blodsukkerniveauer forårsager skade på blodkarrene i nethinden, som er et væv på bagsiden af ​​øjnene.

Studielægemidlet BAY3283142 virker ved at aktivere et protein kaldet opløselig guanylatcyclase, som hjælper med at udvide blodkarrene og regulere blodgennemstrømningen inde i kroppen. Dette kan hjælpe med at øge blodgennemstrømningen i nyrerne og forbedre deres funktion. Det kan også hjælpe med at genoprette blodgennemstrømningen til nethinden.

Denne undersøgelse vil omfatte raske deltagere, som ikke vil have gavn af at tage BAY3283142. Undersøgelsen vil dog give information om, hvordan man tester BAY3283142 i fremtidige undersøgelser hos deltagere med CKD eller NPDR.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at kontrollere, hvor sikre enkelt- og multiple doser af BAY3283142 er hos raske kinesiske deltagere.

Til dette vil forskerne indsamle antallet og procentdelen af ​​deltagere, der har medicinske problemer, som også er kendt som 'bivirkninger', efter at have taget BAY3283142 eller placebo. Et placebo ligner undersøgelsesbehandlingen, men har ingen medicin i sig.

Studielægen vil holde styr på alle uønskede hændelser, der sker i undersøgelsen, selvom de ikke er relateret til undersøgelsesbehandlingerne.

Deltagerne vil blive tilfældigt opdelt i 2 behandlingsgrupper. De vil tage enten BAY3283142 som en tablet med øjeblikkelig frigivelse eller en placebotablet, én gang gennem munden, baseret på den gruppe, de er tildelt. En tablet med øjeblikkelig frigivelse opløses hurtigt og frigiver stoffet inde i kroppen.

Deltagerne vil have en endags pause efter at have taget enkeltdosis og derefter fortsætte med at tage deres tildelte behandling én gang dagligt i en uge. Forskere vil kontrollere to forskellige dosisstyrker af BAY3283142 i denne undersøgelse, begyndende med en lav dosis først.

Hver deltager vil være i undersøgelsen i omkring 7 uger, som inkluderer:

Et besøg inden for 21 dage før den første dosis for at bekræfte, om deltageren kan deltage i undersøgelsen

Et hospitalsophold på 15 dage, hvor deltageren vil tage den tildelte undersøgelsesbehandling, og undersøgelseslægen vil overvåge deltagerens helbred

Et besøg efter 7 til 10 dage efter indtagelse af den sidste dosis, hvor undersøgelseslægen vil udføre et helbredstjek af deltageren

Under undersøgelsen vil undersøgelseslægen og hans/hendes team:

Test deltagernes blod- og urinprøver og kontroller deres generelle helbred

Overvåg deltagernes hjertesundhed ved elektrokardiogram (EKG) og mål deres blodtryk og hjertefrekvens

Da denne undersøgelse udføres i raske deltagere, som ikke vil få nogen fordel af behandlingen, er adgang til behandlingen efter undersøgelsen ikke planlagt.