En undersøgelse for at lære, hvordan undersøgelsesbehandlingen BAY3283142 taget som enkeltdosis af munden bevæger sig ind i, gennem og ud af kroppen, hvor sikker den er, og hvordan den påvirker kroppen hos deltagere med nedsat nyrefunktion sammenlignet med deltagere med normal nyrefunktion af lignende alder, køn og vægt

Inklusionskriterier:

• Deltageren skal være 18 til 82 år inklusive, på tidspunktet for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke.
• Normal nyrefunktion eller på forskellige stadier af nedsat nyrefunktion (mild til svær nyreinsufficiens, ESRD med hæmodialyse eller hæmodiafiltration).
• Race: Hvid (Bemærk: Clinical Data Interchange Standards Consortium [CDISC] definition af hvid: Betegner en person med europæisk, mellemøstlig eller nordafrikansk forfædres oprindelse, som identificerer eller er identificeret som hvid [FDA]).
• Body mass index (BMI) inden for intervallet 18,0 og 35,0 kg/m^2 (begge inklusive).
• Kropsvægt lig med eller over 55 kg.
• Mandlige eller kvindelige deltagere; kvinder skal være i ikke-fertil alder som defineret i afsnit 10.4.1 (f.eks. postmenopausal i mindst 1 år, kvinder med bilateral salpingektomi, kvinder med bilateral ovariektomi og kvinder med hysterektomi).
• Præventionsbrug af mænd og kvinder bør være i overensstemmelse med lokale regler vedrørende præventionsmetoder for dem, der deltager i kliniske undersøgelser
• Mænd skal acceptere at bruge kondom ved samleje med kvindelig partner i den fødedygtige alder og ikke at fungere som sæddonor i 10 dage efter dosering.
• eGFR 10 dage før dosering) 21 til 2 dage før dosering og patienter med ESRD i hæmodialyse eller hæmodiafiltration.
• Stabil nyrefunktion (f.eks. bør en serumkreatininværdi bestemt mindst 3 måneder før screeningsbesøget ikke variere med mere end 25 % fra serumkreatininværdien bestemt ved screeningsbesøget).
• eGFR ≥90 ml/min/1,73 m^2 beregnet ved CKD-EPI-formlen (eGFR skal gentages, hvis screeningsperiode >10 dage før dosering) 21 til 2 dage før dosering.
• Skal være inden for den påkrævede matchende alder, køn og kropsvægt.

Ekskluderingskriterier:

• Kvinder i den fødedygtige alder, gravide eller ammende kvinder.
• Medicinsk lidelse, tilstand eller historie af en sådan, som ville forringe deltagerens evne til at deltage eller fuldføre denne undersøgelse efter investigatorens mening.
• Kendte eller mistænkte leversygdomme (inklusive Morbus Gilbert/Meulengracht) og galdesekretion/-flow (kolestase).
• Kendt overfølsomhed over for undersøgelseslægemidlerne (aktive stoffer eller hjælpestoffer i præparaterne).
• Kendte alvorlige allergier (f.eks. allergier over for mere end 3 allergener, allergier, der påvirker de nedre luftveje - allergisk astma, allergier, der kræver behandling med kortikosteroider), nældefeber eller signifikante ikke-allergiske lægemiddelreaktioner.
• Relevante akutte sygdomme inden for de sidste 4 uger forud for indtagelse af undersøgelsesintervention.
• Febersygdom inden for 2 uger før indtagelse af undersøgelsesintervention.
• Kendt tendens til vasovagale reaktioner (f.eks. efter venepunktur) eller klinisk relevant synkope i anamnesen.
• Anamnese med gastrointestinal kirurgi, med undtagelse af blindtarmsoperation, medmindre den var blevet udført inden for de foregående 12 måneder før screening.
• Akut diarré eller forstoppelse inden for 14 dage før indtagelse af undersøgelsesintervention.
• Diagnosticeret malignitet inden for de seneste 5 år med undtagelse af fuldstændig resekeret basalcellekræft i huden (excision >6 måneder før screening).
• Planlagt intervention eller operation under undersøgelsen, som kan påvirke undersøgelsens mål.
• Anamnese med klinisk relevant blødning inden for de seneste 3 måneder.
• Trombotisk lidelse.
• Anvendelse af systemiske eller aktuelle lægemidler eller stoffer, som modarbejder studiets mål
• Regelmæssig brug af terapeutiske eller rekreative lægemidler, f.eks. carnitinprodukter, anabolika, højdosis vitaminer (bortset fra indiceret medicin til nedsat nyrefunktion).
• Brug af urteprodukter eller perikon inden for de sidste 14 dage før indtagelse af undersøgelsesintervention.
• Udelukkede terapier (f.eks. fysioterapi, akupunktur osv.) inden for 1 uge før indtagelse af undersøgelsesintervention.
• Ændring i kronisk medicin mindre end 2 uger før dosering.
• Deltagelse i en anden klinisk undersøgelse i løbet af de foregående 3 måneder for undersøgelser med flere doser og 1 måned for undersøgelser med enkeltdosis (sidste besøg af deltager i tidligere undersøgelse til første behandling af ny undersøgelse).
• Udelukkelsesperioder fra andre studier eller samtidig deltagelse i andre kliniske studier.
• Tidligere behandling under denne undersøgelse (at tillade tidligere behandlede deltagere at blive geninkluderet i undersøgelsen kan føre til skævhed).
• Klinisk relevante fund i den fysiske undersøgelse.
• Positive resultater for hepatitis B virus overfladeantigen (HBsAg), hepatitis C virus antistoffer (anti-HCV) (og med en positiv polymerase kædereaktion [PCR] resultat eller øgede levertransaminaser eller andre tegn på leversygdom), HIV antistoffer 1+2 /HIV p24-antigen (HIV-1/2 kombitest).
• Positiv screening af stoffer med urin/mundpind, der indikerer stofmisbrug.
• Positiv alkoholudåndingstest.
• Særlige diæter forhindrer deltagerne i at spise standardmåltiderne under undersøgelsen.
• Fysisk træning inden for 96 timer før optagelse på studiestedet.
• Regelmæssigt dagligt forbrug af mere end 1 L methylxanthinholdig mad eller drikke.
• Indtagelse af methylxanthinholdige drikkevarer eller mad (f.eks. kaffe, te, cola-drikke og chokolade) inden for 48 timer før indtagelse af undersøgelsesintervention.
• Ryger mere end 10 cigaretter om dagen.
• Regelmæssigt dagligt forbrug på mere end 500 ml (mandlige deltagere) eller 250 ml (kvindelige deltagere) sædvanlig øl eller tilsvarende mængde på ca. 20 g (mandlige deltagere) eller 10 g (kvindelige deltagere) alkohol i anden form.
• Indtagelse af fødevarer eller drikkevarer indeholdende alkohol inden for 96 timer før indtagelse af undersøgelsesintervention.
• Donation af mere end 100 ml fuldblod eller plasma inden for 4 uger eller 500 ml fuldblod inden for 3 måneder før indtagelse af undersøgelsesintervention.
• Plasmaferese inden for 3 måneder før undersøgelsesintervention.
• Mistanke om stof- eller alkoholmisbrug.