Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De underliggende mekanismer med hensyn til virkningen af ​​glukagon på nyrerne vil blive undersøgt hos raske mænd.

4. juli 2024 opdateret af: Ali Asmar

Nyreekstraktion af glukagon og nyrevirkninger af glukagon

Målet med denne crossover-undersøgelse er at undersøge, i hvilken udstrækning glukagon påvirker nyrerne. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

Regulerer glukagon nyrefunktionen gennem ekstraktion i nyren ud over glomerulær filtration? Regulerer glukagon nyrefunktionen ved at øge renal plasmaflow og glomerulær filtrationshastighed? Regulerer glukagon nyrefunktionen ved at øge udskillelsen af ​​nyresalt?

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hos patienter med type 2-diabetes mellitus er plasmakoncentrationerne af glukagon uhensigtsmæssigt høje (hyperglucagonæmi). Hyperglukagonæmi er blevet spekuleret i at bidrage til patofysiologien af ​​diabetisk nyresygdom. Tidligere er det blevet antaget, at glukagon forårsager glomerulær hyperfiltration forbundet med urinudskillelse af små proteiner, et kendetegn ved tidlig type 2 diabetisk nyreskade. Det har endvidere vist sig, at glucagon akut øger urinudskillelsen af ​​urinstof, natrium og kalium, og patienter med nyresygdom i slutstadiet har forhøjede plasmaniveauer af glucagon.

Formålet med denne undersøgelse er at klarlægge de underliggende mekanismer bag glukagons fysiologiske effekter på nyrefunktionen og nyrens evne til at fjerne glukagon fra blodet hos raske mænd. Konkret sigter efterforskerne på at besvare følgende spørgsmål:

Regulerer glukagon nyrefunktionen gennem ekstraktion i nyren ud over glomerulær filtration? Regulerer glukagon nyrefunktionen ved at øge renal plasmaflow og glomerulær filtrationshastighed? Regulerer glukagon nyrefunktionen ved at øge udskillelsen af ​​nyresalt?

Den renale ekstraktion af glukagon og nyrernes virkninger af glucagon vil blive undersøgt under en konstant glucagoninfusion hos 10 raske mænd i alderen 20-60 år. Undersøgelsen vil være placebokontrolleret. Hvert forsøgsperson vil deltage i tre uafhængige og randomiserede forsøgsdage med en udvaskningsperiode på mindst fire uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2400
        • Rekruttering
        • Physiological laboratory, Bispebjerg Hospital, Research Unit, Clinical Physiology / Nuclear Medicine Department
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Anna Billeschou Bomholt, PhD fellow

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 20-60 år
  • Normalt helbred konstateret ved afhøring og lægeundersøgelse
  • Normale værdier for blodkoncentrationer af fastende plasmaglukose, fastende totalkolesterol i plasma, fastende triglycerider, HDL, LDL, kreatinin, leverfunktion og elektrolytter
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Immunsuppressiv behandling i de foregående 12 måneder
  • Alkohol misbrug
  • Medicinsk behandling med orale glukokortikoider, dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4)-hæmmere eller GLP-1-receptoragonister, som efter investigators mening kan interferere med glucosemetabolismen
  • Brug af lithium
  • Medicinsk behandling, der påvirker insulinsekretion eller kardiovaskulære præstationsmålinger
  • Leversygdom (ALT > 2x normal værdi)
  • Nedsat nyrefunktion (se-kreatinin > 130 μM og/eller albuminuri)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Glukagon
Glukagoninfusion af 5 ng·kg-1·min-1 fra 0-60 minutter og 10 ng·kg-1 ·min-1 fra 60-120 minutter.
Andet: Glukagon
Glukagoninfusion af 5 ng·kg-1·min-1 fra 0-60 minutter og 10 ng·kg-1 ·min-1 fra 60-120 minutter.
Andet: Placebo
Placebo (0,9 % NaCl).
Andet: Glukagon og exendin 9-39
Glucagon (infusion af 5 ng·kg-1·min-1 fra 0-60 minutter) og glucagon (infusion af 10 ng·kg-1 ·min-1 fra 60-120 minutter) + en GLP-1R-antagonist, exendin 9 -39 (900 pmol·kg-1·min-1 fra -30-120 minutter).
Eksperimentel: Glukagon+Exendin9-39
Glucagon (infusion af 5 ng·kg-1·min-1 fra 0-60 minutter) og glucagon (infusion af 10 ng·kg-1 ·min-1 fra 60-120 minutter) + en GLP-1R-antagonist, exendin 9 -39 (900 pmol·kg-1·min-1 fra -30-120 minutter).
Andet: Glukagon
Glukagoninfusion af 5 ng·kg-1·min-1 fra 0-60 minutter og 10 ng·kg-1 ·min-1 fra 60-120 minutter.
Andet: Placebo
Placebo (0,9 % NaCl).
Andet: Glukagon og exendin 9-39
Glucagon (infusion af 5 ng·kg-1·min-1 fra 0-60 minutter) og glucagon (infusion af 10 ng·kg-1 ·min-1 fra 60-120 minutter) + en GLP-1R-antagonist, exendin 9 -39 (900 pmol·kg-1·min-1 fra -30-120 minutter).
Placebo komparator: Natriumchlorid (Placebo komparator)
NaCl (0,9 %)
Andet: Glukagon
Glukagoninfusion af 5 ng·kg-1·min-1 fra 0-60 minutter og 10 ng·kg-1 ·min-1 fra 60-120 minutter.
Andet: Placebo
Placebo (0,9 % NaCl).
Andet: Glukagon og exendin 9-39
Glucagon (infusion af 5 ng·kg-1·min-1 fra 0-60 minutter) og glucagon (infusion af 10 ng·kg-1 ·min-1 fra 60-120 minutter) + en GLP-1R-antagonist, exendin 9 -39 (900 pmol·kg-1·min-1 fra -30-120 minutter).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Natriurese
Tidsramme: Analyseret fra urinprøver ved -60, 0, 60 og 120 minutter
Fra urinprøver, enhed mmol/L
Analyseret fra urinprøver ved -60, 0, 60 og 120 minutter
Glukagon ekstraktion
Tidsramme: Analyseret fra blodprøver taget ved -30, 0, 20, 40, 60, 80, 100, 120, 140, 160 og 180 minutter
Fra blodprøver, enhed pmol/L
Analyseret fra blodprøver taget ved -30, 0, 20, 40, 60, 80, 100, 120, 140, 160 og 180 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glomerulær filtrationshastighed
Tidsramme: Målt via Ficks princip under steady state ved hjælp af [99mTc]Tc-DTPA (diethylen-triamin-pentaacetat) som sporstof givet som en konstant infusion fra -210 til 180 min.
Enhed mL/min
Målt via Ficks princip under steady state ved hjælp af [99mTc]Tc-DTPA (diethylen-triamin-pentaacetat) som sporstof givet som en konstant infusion fra -210 til 180 min.
Diurese
Tidsramme: Analyseret fra urinprøver ved -60, 0, 60 og 120 minutter
fra urinprøver, enhed mL/min
Analyseret fra urinprøver ved -60, 0, 60 og 120 minutter
Renal blodgennemstrømning
Tidsramme: Målt via Ficks princip under steady state ved hjælp af [99mTc]Tc-DTPA (diethylen-triamin-pentaacetat) som sporstof givet som en konstant infusion fra -210 til 180 min.
Enhed mL/min
Målt via Ficks princip under steady state ved hjælp af [99mTc]Tc-DTPA (diethylen-triamin-pentaacetat) som sporstof givet som en konstant infusion fra -210 til 180 min.
Urinstof
Tidsramme: Analyseret fra blodprøver taget ved -30, 0, 20, 40, 60, 80, 100, 120, 140, 160 og 180 minutter
Enhed mg/dL
Analyseret fra blodprøver taget ved -30, 0, 20, 40, 60, 80, 100, 120, 140, 160 og 180 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ali Asmar

Samarbejdspartnere

University of Copenhagen
The Novo Nordic Foundation
The Augustinus Foundation, Denmark.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ali Asmar, MD, Bispebjerg Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-22019483
  • 20-1914; 21-1518 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Augustinus Fonden)
  • NNF21OC0070308 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Novo Nordisk Fonden)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresygdomme

Kliniske forsøg med Glukagon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner