Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rettidig opdagelse af behandling, der opstår alvorlige og ikke-alvorlige bivirkninger for Saxenda® hos mexicanske patienter

7. april 2026 opdateret af: Novo Nordisk A/S
Dette forsøg udføres i Nordamerika. Målet er at undersøge rettidig påvisning af tilfælde af pancreatitis samt tilfælde af mistanke om alvorlige og ikke-alvorlige bivirkninger, der muligvis eller sandsynligvis er relateret til Saxenda® hos mexicanske patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

27

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
      • Mexico City, Mexico, 14050
        • Médica Sur
      • Puebla City, Mexico, 72190
        • Hospital Angeles de Puebla
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44670
        • Centro de Investigacion Clinica Endocrinologica de Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44520
        • Especialidades Médicas del Bosque
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44600
        • Investigación Clínica Especializada, S.C.
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44679
        • Unidad Médica Dentistas
    • México, D.F.
      • Mexico City, México, D.F., Mexico, 01330
        • Hospital Bite Medica
      • Mexico City, México, D.F., Mexico, 03339
        • Hospital San Angel Inn
      • Mexico City, México, D.F., Mexico, 04380
        • Hospital HMG Coyoacan
      • Mexico City, México, D.F., Mexico, 06700
        • Hospital San Angel Inn_Mexico City
      • Mexico City, México, D.F., Mexico, 06760
        • Torre Médica Dalinde
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 66220
        • Zrii de México Ejecutivo Independiente
    • Sonora
      • Hermosillo, Sonora, Mexico, 83270
        • Hospital CIMA Hermosillo
    • State of Mexico
      • México, State of Mexico, Mexico, 52763
        • Hospital Angeles de las Lomas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Den medicinske tilstand, der er undersøgt i denne undersøgelse, er fedme og overvægt med en eller flere vægtrelaterede følgesygdomme. Undersøgelsen vil sigte mod at observere alle patienter, der udsættes for Saxenda® under behandling af de 20 deltagende læger i Mexico.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet samtykke opnået før undersøgelsesrelaterede aktiviteter (undersøgelsesrelaterede aktiviteter er enhver procedure relateret til registrering af data i henhold til protokollen)
  • Beslutningen om at påbegynde behandlingen med kommercielt tilgængelig Saxenda® er truffet af patienten/den juridisk acceptable repræsentant (LAR) og den behandlende læge før og uafhængigt af beslutningen om at inkludere patienten i denne undersøgelse
  • Overvægtige patienter (BMI lig med eller over 30 kg/m^2) eller overvægtige patienter (BMI lig med eller over 27 kg/m^2) med mindst én vægtrelateret komorbiditet ifølge Saxenda® etikettekst i Mexico
  • Alder lig med eller over 18 år på tidspunktet for underskrivelse af informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Psykisk invaliditet, uvilje eller sprogbarrierer udelukker tilstrækkelig forståelse eller samarbejde
  • Overfølsomhed over for Saxenda® eller over for et eller flere af dets hjælpestoffer
  • Kvinder i den fødedygtige alder, som er gravide, ammer eller har til hensigt at blive gravide eller ikke bruger passende præventionsmetoder (tilstrækkelige præventionsforanstaltninger som krævet af lokal lovgivning eller praksis)
  • Diagnose af type 1 diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Saxenda®
Medicin: liraglutid 3,0 mg
Patienter vil blive behandlet med kommercielt tilgængelig Saxenda® ordineret i henhold til rutinemæssig klinisk praksis efter den behandlende læges skøn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighed af pancreatitis
Tidsramme: Årgang 0-3
Årgang 0-3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bivirkninger (ADR)
Tidsramme: Årgang 0-3
Årgang 0-3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Efterforskere

  • Studieleder: Global Clinical Registry (GCR, 1452), Novo Nordisk A/S

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2016

Først opslået (Anslået)

16. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NN8022-4210
  • U1111-1170-6497 (Anden identifikator: WHO)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med liraglutid 3,0 mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner