Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​proprioception af blodpladerigt plasma for patienter med ankelforstuvning

29. september 2023 opdateret af: Shang-Lin Chiang, National Defense Medical Center, Taiwan
Ankelforstuvning er en ret almindelig sportsmedicinsk klinik. I Taiwan vil mindst 150.000 til 200.000 mennesker lide af ankelforstuvninger hvert år. Klinikere har ledt efter måder at forkorte behandlingstiden og reducere ubehag. Blodpladerigt plasma (PRP) er en endogen terapeutisk teknologi, der er involveret i regenerativ medicin på grund af dets potentiale til at stimulere og accelerere vævsheling. PRP kan frigive masser af vækstfaktorer som blodplade-afledt vækstfaktor (PDGF), transformerende vækstfaktor Beta (TGF-β), vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF), epidermal vækstfaktor (EGF) og insulinlignende vækstfaktor (IGF) . Dets anvendelse var baseret på teorien om, at øgede autologe blodplader, som derefter giver høje koncentrationer af vækstfaktorer og andre proteiner, vil føre til øget heling af sener og blødt væv på cellulært niveau. Derudover er der ingen objektiv evaluering efter behandlingen, så patienterne ikke kan give effektiv og præcis kvantitativ feedback. I denne undersøgelse inddelte efterforskerne patienterne i tre grupper, henholdsvis generel rehabiliteringsterapi, autolog PRP-injektionsterapi, autolog PRP-injektion kombineret med generel rehabiliteringsterapi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne inddelte patienter i tre grupper, henholdsvis generel rehabiliteringsterapi, autolog PRP-injektionsterapi, autolog PRP-injektion kombineret med generel rehabiliteringsterapi tilfældigt. Forskerne bruger også det nye ankelproprioception-evalueringssystem og evaluering af klinisk funktion efter behandling. Det forventes at etablere en anden gennemførlig og hurtig behandlingsmetode for ankelforstuvning. Kombineret med en metode til evaluering af ankelkropsfejl med høj nøjagtighed, er det nyttigt at designe en korrekt behandlings- og rehabiliteringsstrategi i fremtiden for at forbedre rehabiliteringen af ​​lemmers koordinations- og kontrolevner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 115
        • Rekruttering
        • Tri-Service General Hospital
        • Kontakt:
          • Department of Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ankelforstuvning inden for en måned
  • Gr II eller Gr III ankelforstuvning (anterior talus fibular ligament) ved sonogram bevist
  • MMSE≥23
  • kunne samarbejde med undersøgelsen af ​​testen

Ekskluderingskriterier:

  • Hemianopsia eller hemineglect enhver hjernelæsion såsom cerebrum of cerebellum involveret bevægelse
  • kræft offer
  • gravid Ved behov PRP-behandling
  • Levercirrhose
  • Blodplade < 150000/UL
  • Sepsis, leukæmi
  • bruge anti-koagulationsmidler
  • under hæmodialyse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Blodpladerigt plasma (PRP)
Kun PRP-injektion
Medicin: PRP
Efterforskerne trækker 10 cc blod og koncentrerer blodet for at få det blodpladerige plasma
Eksperimentel: PRP+Rehabilitering
PRP-injektion kombineret med genoptræning
Kombinationsprodukt: PRP+Rehabilitering
kombinere PRP og Rehabilitering
Aktiv komparator: Rehabilitering
Kun rehabiliteringsbehandling
Andet: Rehabilitering
styrkelse af eks, holdningstræning,...

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gennemsnittet af afstanden af ​​ankelbevægelsen af ​​kraftpladesystemet
Tidsramme: 10 min
Proprioceptionen kunne evalueres ved middelværdien af ​​afstanden til ankelbevægelsen af ​​kraftpladesystemet
10 min
standard fejl
Tidsramme: 10 min
evalueret ved parameteren standardfejl for afstanden til ankelbevægelsen af ​​kraftpladesystemet
10 min
varians koefficient
Tidsramme: 10 min
evalueret ved parameteren variationskoefficient for afstanden af ​​ankelbevægelse af kraftpladesystemet
10 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Time Up and Go (TUG)
Tidsramme: 15 sek
gang evne
15 sek
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 5 sek
smerteniveau
5 sek
AOFAS ankel-bagfod score
Tidsramme: 10 min
funktion af ankel og fod
10 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Defense Medical Center, Taiwan

Samarbejdspartnere

Tri-Service General Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Shang-Lin Chiang, PhD, Department of rehabiliation,TSGH, Taipei, Taiwan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • L. Laver, M. R. Carmont, M. O. McConkey, E. Palmanovich, E. Yaacobi, G. Mann, et al.,

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Tri-Service General Hospital

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Efterforskerne ønsker ikke at dele IPD, før efterforskerne offentliggør det.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PRP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner