- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06501287
Postprandial triglyceridpåvirkning på koronar aterosklerose hos ikke-diabetespatienter på Sohag Universitetshospital
8. juli 2024 opdateret af: Fatma Madhy Eissa
Postprandial triglyceridpåvirkning på koronar aterosklerose hos ikke-diabetespatienter på Sohag Universitetshospital [NCT ID endnu ikke tildelt]
INTRODUKTION Hjerte-kar-sygdomme, herunder koronararteriesygdom (CAD), er den førende årsag til dødelighed på verdensplan.
På trods af bemærkelsesværdige fremskridt inden for diagnostiske og terapeutiske tilgange, fortsætter CAD med at udgøre formidable udfordringer.
Aterosklerose, karakteriseret ved aflejring af lipider, inflammatoriske celler og fibrøst væv i arterievæggene, er den grundlæggende patologi, der ligger til grund for CAD.
Ateroskleroseudvikling og progression er tæt sammenflettet med lipidmetabolisme, især forhøjede niveauer af low-density lipoprotein-kolesterol (LDL-C) og reducerede niveauer af high-density lipoprotein-kolesterol (HDL-C) *1+.
Nye beviser tyder imidlertid på, at postprandiale triglyceridniveauer, den forbigående stigning i triglycerider efter et måltid, kan spille en central rolle i aterosklerotiske processer *2+.
Postprandial hypertriglyceridæmi er blevet forbundet med forskellige kardiovaskulære risikofaktorer, herunder inflammation, endothelial dysfunktion, oxidativt stress og ændret hæmostase *3+.
kardiovaskulær sygdom (CVD) forårsager dødsfald for 4 millioner forsøgspersoner i Europa hvert år.
Det forårsager dødsfald for kvinder *2,2 millioner (55%)+ end mænd *1,8 millioner (45%)+, og kardiovaskulære (CV) dødsfald under 65 år mere udbredt hos mænd (490.000 versus 193.000) *4+.
Endotel dysfunktion var hovedårsagen til vaskulær åreforkalkning.
Beskadigelsen af endotel forårsager akkumulering af lipider og makrofager (for det meste lowdensity lipoprotein) i karskadestedet *5+.
Lipider betragtes som den vigtigste årsag til åreforkalkning *6+.
Forøgelsen af kolesterol i blodet (især LDL) betragtes som hovedårsagen til sygdommen.
Høje niveauer af triglycerider kan være uafhængig risikofaktor for koronararteriesygdom (CAD), især hos kvinder.
Selvom det blev foreslået, at højt niveau af densitetslipoproteiner (HDL'er) kan forbyde disse risikofaktorer.
Omfattende undersøgelser viste, at lipid reducerer forebyggelsen af CAD i primære og sekundære tilfælde *7+.
Niveauet > 90 % af total glycerid og/eller LDL og niveau > 10 % af HDL bekræfter dyslipidæmi *8+
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
160
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ali M kassem, professor
- Telefonnummer: 01003459738
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Fatma M Eissa, resident
- Telefonnummer: 01150754924
- E-mail: fatma_mdhy_post@med.sohag.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekruttering
- Sohag University Hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
omfatter CAD baseret på koronar angiografi, laboratorie- og EKG-evidens.
Beskrivelse
Inklusionskriterier inkluderer CAD baseret på koronar angiografi, laboratorie- og EKG-evidens.
Ekskluderingskriterier:
Patienter med andre komorbiditetssygdomme, såsom lever- og nyrelidelser og skjoldbruskkirtelsygdomme. Diabetespatienter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe I (kontrolgruppe):
patienter med normal koronar angiografi og normale postprandiale triglycerider
|
indvirkning af postprandiale triglyceridniveauer på koronar aterosklerose
|
|
Gruppe II
: patienter med abnorm koronar angiografi og højt niveau af postprandiale triglycerider på mere end 200 mg/dl.
De vil blive opdelt i undergrupper efter sværhedsgraden af koronararteriesygdom (mild, moderat og svær) i henhold til (Syntax score)
|
indvirkning af postprandiale triglyceridniveauer på koronar aterosklerose
|
|
Gruppe III
: patienter med abnorm koronar angiografi og normale postprandiale triglycerider.
|
indvirkning af postprandiale triglyceridniveauer på koronar aterosklerose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
indvirkning af postprandiale triglyceridniveauer på koronar aterosklerose hos ikke-diabetespatienter
Tidsramme: 7 måneder
|
indvirkning af postprandial triglyceridkoncentration målt med kemianalysator på koronar aterosklerose (vurderet ved plakvolumen og luminal indsnævring i koronar angiografi) hos ikke-diabetespatienter
|
7 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Catapano AL, Graham I, De Backer G, Wiklund O, Chapman MJ, Drexel H, Hoes AW, Jennings CS, Landmesser U, Pedersen TR, Reiner Z, Riccardi G, Taskinen MR, Tokgozoglu L, Verschuren WMM, Vlachopoulos C, Wood DA, Zamorano JL, Cooney MT; ESC Scientific Document Group. 2016 ESC/EAS Guidelines for the Management of Dyslipidaemias. Eur Heart J. 2016 Oct 14;37(39):2999-3058. doi: 10.1093/eurheartj/ehw272. Epub 2016 Aug 27. No abstract available.
- Nordestgaard BG, Benn M, Schnohr P, Tybjaerg-Hansen A. Nonfasting triglycerides and risk of myocardial infarction, ischemic heart disease, and death in men and women. JAMA. 2007 Jul 18;298(3):299-308. doi: 10.1001/jama.298.3.299.
- Grundy SM, Stone NJ, Bailey AL, Beam C, Birtcher KK, Blumenthal RS, Braun LT, de Ferranti S, Faiella-Tommasino J, Forman DE, Goldberg R, Heidenreich PA, Hlatky MA, Jones DW, Lloyd-Jones D, Lopez-Pajares N, Ndumele CE, Orringer CE, Peralta CA, Saseen JJ, Smith SC Jr, Sperling L, Virani SS, Yeboah J. 2018 AHA/ACC/AACVPR/AAPA/ABC/ACPM/ADA/AGS/APhA/ASPC/NLA/PCNA Guideline on the Management of Blood Cholesterol: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2019 Jun 18;139(25):e1082-e1143. doi: 10.1161/CIR.0000000000000625. Epub 2018 Nov 10. Erratum In: Circulation. 2019 Jun 18;139(25):e1182-e1186. doi: 10.1161/CIR.0000000000000698. Circulation. 2023 Aug 15;148(7):e5. doi: 10.1161/CIR.0000000000001172.
- Tushuizen ME, Nieuwland R, Scheffer PG, Sturk A, Heine RJ, Diamant M. Two consecutive high-fat meals affect endothelial-dependent vasodilation, oxidative stress and cellular microparticles in healthy men. J Thromb Haemost. 2006 May;4(5):1003-10. doi: 10.1111/j.1538-7836.2006.01914.x.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
25. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
25. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
15. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-24-04-02Ms
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronare aterosklerose
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien
Kliniske forsøg med Postprandialt triglycerid
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuKoronararteriesygdom
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of MiamiNational Multiple Sclerosis Society; CerecinAfsluttetRecidiverende remitterende MS | Sekundær progressiv MS | Primær progressiv MSForenede Stater
-
Women and Infants Hospital of Rhode IslandRekrutteringGraviditetskomplikationer | Svangerskabsdiabetes | Fostermakrosomi | Graviditet hos diabetikereForenede Stater
-
Universidad de ExtremaduraMinistry of Science and Innovation, SpainAfsluttetInsulin | Ghrelin | Glukose | GLP-1 Koncentration | Mæthed, Mæthed | Kalorieindtag | Leptin niveauerSpanien
-
CerecinTrukket tilbage
-
Beni-Suef UniversityAfsluttetSeptiske patienter | Ikke-septiske patienterEgypten
-
Assiut UniversityUkendtAmning, eksklusiv
-
DSM Nutritional Products, Inc.Afsluttet
-
Institut National de Recherche pour l'Agriculture...RekrutteringIkke-afhængige 60 til 75-årige mænd og kvinderFrankrig