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- Essai clinique NCT06501287
Impact postprandial des triglycérides sur l'athérosclérose coronarienne chez un patient non diabétique à l'hôpital universitaire de Sohag
8 juillet 2024 mis à jour par: Fatma Madhy Eissa
Impact postprandial des triglycérides sur l'athérosclérose coronarienne chez un patient non diabétique de l'hôpital universitaire de Sohag [ID NCT pas encore attribué]
INTRODUCTION Les maladies cardiovasculaires, y compris la maladie coronarienne (MAC), sont la principale cause de mortalité dans le monde.
Malgré des progrès remarquables dans les approches diagnostiques et thérapeutiques, la coronaropathie continue de poser de formidables défis.
L'athérosclérose, caractérisée par le dépôt de lipides, de cellules inflammatoires et de tissus fibreux dans les parois artérielles, est la pathologie fondamentale à la base de la coronaropathie.
Le développement et la progression de l'athérosclérose sont étroitement liés au métabolisme lipidique, en particulier aux taux élevés de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (C-LDL) et aux taux réduits de cholestérol à lipoprotéines de haute densité (C-HDL) *1+.
Cependant, de nouvelles preuves suggèrent que les taux de triglycérides postprandiaux, l'augmentation transitoire des triglycérides après un repas, pourraient jouer un rôle central dans les processus athéroscléreux *2+.
L'hypertriglycéridémie postprandiale a été associée à divers facteurs de risque cardiovasculaire, notamment l'inflammation, le dysfonctionnement endothélial, le stress oxydatif et l'hémostase altérée *3+.
les maladies cardiovasculaires (MCV) entraînent chaque année la mort de 4 millions de sujets en Europe.
Elle entraîne la mort de femmes *2,2 millions (55%)+ que d'hommes *1,8 millions (45%)+, et les décès cardiovasculaires (CV) de moins de 65 ans sont plus fréquents chez les hommes (490 000 contre 193 000) *4+.
Le dysfonctionnement endothélial était la principale cause de l’athérosclérose vasculaire.
Les dommages à l'endothélium provoquent une accumulation de lipides et de macrophages (principalement des lipoprotéines de basse densité) dans le site de lésion vasculaire *5+.
Les lipides sont considérés comme la principale cause de l'athérosclérose *6+.
L’augmentation du cholestérol sanguin (notamment LDL) est considérée comme la principale cause de la maladie.
Des niveaux élevés de triglycérides pourraient constituer un facteur de risque indépendant de maladie coronarienne (MAC), en particulier chez les femmes.
Cependant, il a été suggéré que des niveaux élevés de lipoprotéines de densité (HDL) peuvent interdire ces facteurs de risque.
Des examens approfondis ont montré que les lipides diminuent la prévention de la coronaropathie dans les cas primaires et secondaires *7+.
Le niveau > 90 % de glycérides totaux et/ou LDL et le niveau > 10 % de HDL confirment la dyslipidémie *8+
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
160
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ali M kassem, professor
- Numéro de téléphone: 01003459738
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Fatma M Eissa, resident
- Numéro de téléphone: 01150754924
- E-mail: fatma_mdhy_post@med.sohag.edu.eg
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Recrutement
- Sohag university hospital
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Contact:
- Magdy M Amin, professor
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
comprend la CAD basée sur l'angiographie coronarienne, les preuves de laboratoire et l'ECG.
La description
Les critères d'inclusion incluent la coronarographie basée sur l'angiographie coronarienne, les preuves de laboratoire et d'ECG.
Critère d'exclusion:
Patients présentant d'autres maladies concomitantes, telles que des troubles hépatiques et rénaux et des maladies thyroïdiennes. Patients diabétiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe I (groupe témoin) :
patients présentant une coronarographie normale et des triglycérides postprandiaux normaux
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impact du taux de triglycérides postprandiaux sur l'athérosclérose coronarienne
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Groupe II
: patients présentant une angiographie coronarienne anormale et un taux élevé de triglycérides postprandiaux supérieur à 200 mg/dl.
Ils seront divisés en sous-groupes selon la gravité de la maladie coronarienne (légère, modérée et sévère) selon (score de syntaxe)
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impact du taux de triglycérides postprandiaux sur l'athérosclérose coronarienne
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Groupe III
: patients présentant une angiographie coronarienne anormale et des triglycérides postprandiaux normaux.
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impact du taux de triglycérides postprandiaux sur l'athérosclérose coronarienne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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impact du taux de triglycérides postprandial sur l'athérosclérose coronarienne chez les patients non diabétiques
Délai: 7 mois
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impact de la concentration postprandiale de triglycérides mesurée par un analyseur chimique sur l'athérosclérose coronarienne (évaluée par le volume de la plaque et le rétrécissement luminal en angiographie coronarienne) chez les patients non diabétiques
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7 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Catapano AL, Graham I, De Backer G, Wiklund O, Chapman MJ, Drexel H, Hoes AW, Jennings CS, Landmesser U, Pedersen TR, Reiner Z, Riccardi G, Taskinen MR, Tokgozoglu L, Verschuren WMM, Vlachopoulos C, Wood DA, Zamorano JL, Cooney MT; ESC Scientific Document Group. 2016 ESC/EAS Guidelines for the Management of Dyslipidaemias. Eur Heart J. 2016 Oct 14;37(39):2999-3058. doi: 10.1093/eurheartj/ehw272. Epub 2016 Aug 27. No abstract available.
- Nordestgaard BG, Benn M, Schnohr P, Tybjaerg-Hansen A. Nonfasting triglycerides and risk of myocardial infarction, ischemic heart disease, and death in men and women. JAMA. 2007 Jul 18;298(3):299-308. doi: 10.1001/jama.298.3.299.
- Grundy SM, Stone NJ, Bailey AL, Beam C, Birtcher KK, Blumenthal RS, Braun LT, de Ferranti S, Faiella-Tommasino J, Forman DE, Goldberg R, Heidenreich PA, Hlatky MA, Jones DW, Lloyd-Jones D, Lopez-Pajares N, Ndumele CE, Orringer CE, Peralta CA, Saseen JJ, Smith SC Jr, Sperling L, Virani SS, Yeboah J. 2018 AHA/ACC/AACVPR/AAPA/ABC/ACPM/ADA/AGS/APhA/ASPC/NLA/PCNA Guideline on the Management of Blood Cholesterol: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2019 Jun 18;139(25):e1082-e1143. doi: 10.1161/CIR.0000000000000625. Epub 2018 Nov 10. Erratum In: Circulation. 2019 Jun 18;139(25):e1182-e1186. doi: 10.1161/CIR.0000000000000698. Circulation. 2023 Aug 15;148(7):e5. doi: 10.1161/CIR.0000000000001172.
- Tushuizen ME, Nieuwland R, Scheffer PG, Sturk A, Heine RJ, Diamant M. Two consecutive high-fat meals affect endothelial-dependent vasodilation, oxidative stress and cellular microparticles in healthy men. J Thromb Haemost. 2006 May;4(5):1003-10. doi: 10.1111/j.1538-7836.2006.01914.x.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
25 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
25 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2024
Première publication (Réel)
15 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-24-04-02Ms
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .