- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06501287
Impacto de los triglicéridos posprandiales en la aterosclerosis coronaria en pacientes no diabéticos en el Hospital Universitario de Sohag
8 de julio de 2024 actualizado por: Fatma Madhy Eissa
Impacto posprandial de los triglicéridos en la aterosclerosis coronaria en pacientes no diabéticos en el Hospital Universitario de Sohag [NCT ID aún no asignado]
INTRODUCCIÓN Las enfermedades cardiovasculares, incluida la enfermedad de las arterias coronarias (EAC), son la principal causa de mortalidad en todo el mundo.
A pesar de los notables avances en los enfoques diagnósticos y terapéuticos, la CAD continúa planteando desafíos formidables.
La aterosclerosis, caracterizada por el depósito de lípidos, células inflamatorias y tejido fibroso dentro de las paredes arteriales, es la patología fundamental que sustenta la CAD.
El desarrollo y la progresión de la aterosclerosis están estrechamente relacionados con el metabolismo de los lípidos, particularmente con los niveles elevados de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (C-LDL) y los niveles reducidos de colesterol de lipoproteínas de alta densidad (C-HDL) *1+.
Sin embargo, la evidencia emergente sugiere que los niveles posprandiales de triglicéridos, el aumento transitorio de los triglicéridos después de una comida, pueden desempeñar un papel fundamental en los procesos ateroscleróticos *2+.
La hipertrigliceridemia posprandial se ha relacionado con varios factores de riesgo cardiovascular, incluida la inflamación, la disfunción endotelial, el estrés oxidativo y la hemostasia alterada *3+.
Las enfermedades cardiovasculares (ECV) provocan la muerte de 4 millones de personas en Europa cada año.
Causa muerte en mujeres *2,2 millones (55%)+ que en hombres *1,8 millones (45%)+, y muertes cardiovasculares (CV) menores de 65 años más prevalentes en hombres (490.000 frente a 193.000) *4+.
La disfunción endotelial fue la principal causa de aterosclerosis vascular.
El daño del endotelio provoca la acumulación de lípidos y macrófagos (principalmente lipoproteínas de baja densidad) en el sitio de la lesión del vaso *5+.
Los lípidos se consideran la principal causa de aterosclerosis *6+.
El aumento del colesterol en sangre (especialmente el LDL) se considera la principal causa de la enfermedad.
Los niveles altos de triglicéridos podrían ser un factor de riesgo independiente de enfermedad de las arterias coronarias (EAC), especialmente en las mujeres.
Sin embargo, se sugirió que un alto nivel de lipoproteínas de densidad (HDL) puede inhibir estos factores de riesgo.
Exámenes exhaustivos mostraron que los lípidos disminuyen la prevención de CAD en casos primarios y secundarios *7+.
El nivel > 90% de glicéridos totales y/o LDL y el nivel > 10% de HDL confirman dislipidemia *8+
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
160
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ali M kassem, professor
- Número de teléfono: 01003459738
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Fatma M Eissa, resident
- Número de teléfono: 01150754924
- Correo electrónico: fatma_mdhy_post@med.sohag.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Reclutamiento
- Sohag university hospital
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Contacto:
- Magdy M Amin, professor
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
incluye CAD basada en angiografía coronaria, evidencia de laboratorio y ECG.
Descripción
Los criterios de inclusión incluyen CAD basada en angiografía coronaria, evidencia de laboratorio y ECG.
Criterio de exclusión:
Pacientes con otras enfermedades comorbilidades, como trastornos hepáticos y renales y enfermedades de la tiroides. Pacientes diabéticos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo I (grupo de control):
pacientes con angiografía coronaria normal y triglicéridos posprandiales normales
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Impacto del nivel de triglicéridos posprandial en la aterosclerosis coronaria.
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Grupo II
: pacientes con angiografía coronaria anormal y nivel elevado de triglicéridos posprandiales superiores a 200 mg/dl.
Se dividirán en subgrupos según la gravedad de la enfermedad de las arterias coronarias (leve, moderada y grave) según (puntuación de sintaxis)
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Impacto del nivel de triglicéridos posprandial en la aterosclerosis coronaria.
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Grupo III
: pacientes con angiografía coronaria anormal y triglicéridos posprandiales normales.
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Impacto del nivel de triglicéridos posprandial en la aterosclerosis coronaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impacto del nivel posprandial de triglicéridos en la aterosclerosis coronaria en pacientes no diabéticos.
Periodo de tiempo: 7 meses
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Impacto de la concentración de triglicéridos posprandiales medida por un analizador químico sobre la aterosclerosis coronaria (evaluada por el volumen de placa y el estrechamiento luminal en la angiografía coronaria) en pacientes no diabéticos.
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7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Catapano AL, Graham I, De Backer G, Wiklund O, Chapman MJ, Drexel H, Hoes AW, Jennings CS, Landmesser U, Pedersen TR, Reiner Z, Riccardi G, Taskinen MR, Tokgozoglu L, Verschuren WMM, Vlachopoulos C, Wood DA, Zamorano JL, Cooney MT; ESC Scientific Document Group. 2016 ESC/EAS Guidelines for the Management of Dyslipidaemias. Eur Heart J. 2016 Oct 14;37(39):2999-3058. doi: 10.1093/eurheartj/ehw272. Epub 2016 Aug 27. No abstract available.
- Nordestgaard BG, Benn M, Schnohr P, Tybjaerg-Hansen A. Nonfasting triglycerides and risk of myocardial infarction, ischemic heart disease, and death in men and women. JAMA. 2007 Jul 18;298(3):299-308. doi: 10.1001/jama.298.3.299.
- Grundy SM, Stone NJ, Bailey AL, Beam C, Birtcher KK, Blumenthal RS, Braun LT, de Ferranti S, Faiella-Tommasino J, Forman DE, Goldberg R, Heidenreich PA, Hlatky MA, Jones DW, Lloyd-Jones D, Lopez-Pajares N, Ndumele CE, Orringer CE, Peralta CA, Saseen JJ, Smith SC Jr, Sperling L, Virani SS, Yeboah J. 2018 AHA/ACC/AACVPR/AAPA/ABC/ACPM/ADA/AGS/APhA/ASPC/NLA/PCNA Guideline on the Management of Blood Cholesterol: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2019 Jun 18;139(25):e1082-e1143. doi: 10.1161/CIR.0000000000000625. Epub 2018 Nov 10. Erratum In: Circulation. 2019 Jun 18;139(25):e1182-e1186. doi: 10.1161/CIR.0000000000000698. Circulation. 2023 Aug 15;148(7):e5. doi: 10.1161/CIR.0000000000001172.
- Tushuizen ME, Nieuwland R, Scheffer PG, Sturk A, Heine RJ, Diamant M. Two consecutive high-fat meals affect endothelial-dependent vasodilation, oxidative stress and cellular microparticles in healthy men. J Thromb Haemost. 2006 May;4(5):1003-10. doi: 10.1111/j.1538-7836.2006.01914.x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
25 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
25 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-24-04-02Ms
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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