- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06501287
Постпрандиальное влияние триглицеридов на коронарный атеросклероз у пациентов без диабета в университетской больнице Сохаг
8 июля 2024 г. обновлено: Fatma Madhy Eissa
Постпрандиальное влияние триглицеридов на коронарный атеросклероз у пациентов без диабета в университетской больнице Сохаг [идентификатор NCT еще не присвоен]
ВВЕДЕНИЕ Сердечно-сосудистые заболевания, включая ишемическую болезнь сердца (ИБС), являются ведущей причиной смертности во всем мире.
Несмотря на значительные достижения в диагностических и терапевтических подходах, ИБС продолжает создавать огромные проблемы.
Атеросклероз, характеризующийся отложением липидов, воспалительных клеток и фиброзной ткани в стенках артерий, является фундаментальной патологией, лежащей в основе ИБС.
Развитие и прогрессирование атеросклероза тесно связаны с липидным обменом, особенно с повышенным уровнем холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП-Х) и снижением уровня холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП-Х) *1+.
Однако новые данные свидетельствуют о том, что постпрандиальные уровни триглицеридов (преходящее повышение уровня триглицеридов после еды) могут играть решающую роль в атеросклеротических процессах *2+.
Постпрандиальная гипертриглицеридемия связана с различными сердечно-сосудистыми факторами риска, включая воспаление, эндотелиальную дисфункцию, окислительный стресс и нарушение гемостаза *3+.
сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) ежегодно становятся причиной смерти 4 миллионов человек в Европе.
Он вызывает смертность у женщин *2,2 миллиона (55%)+, чем у мужчин *1,8 миллиона (45%)+, а смертность от сердечно-сосудистых заболеваний в возрасте до 65 лет чаще встречается у мужчин (490 000 против 193 000) *4+.
Эндотелиальная дисфункция была основной причиной атеросклероза сосудов.
Поражение эндотелия приводит к накоплению липидов и макрофагов (преимущественно липопротеинов низкой плотности) в месте повреждения сосуда *5+.
Липиды считаются основной причиной атеросклероза *6+.
Повышение уровня холестерина в крови (особенно ЛПНП) считается основной причиной заболевания.
Высокий уровень триглицеридов может быть независимым фактором риска развития ишемической болезни сердца (ИБС), особенно у женщин.
Хотя было высказано предположение, что высокий уровень липопротеинов плотности (ЛПВП) может блокировать эти факторы риска.
Обширные исследования показали, что снижение липидов предотвращает ИБС в первичных и вторичных случаях *7+.
Уровень > 90% общего глицерида и/или ЛПНП и уровень > 10% ЛПВП подтверждают дислипидемию *8+
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
160
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ali M kassem, professor
- Номер телефона: 01003459738
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Fatma M Eissa, resident
- Номер телефона: 01150754924
- Электронная почта: fatma_mdhy_post@med.sohag.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Рекрутинг
- Sohag university hospital
-
Контакт:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
включает ИБС, основанную на данных коронарографии, лабораторных исследований и ЭКГ.
Описание
Критерии включения включают ИБС на основании данных коронарографии, лабораторных исследований и ЭКГ.
Критерий исключения:
Пациенты с другими сопутствующими заболеваниями, такими как заболевания печени и почек и заболевания щитовидной железы. Больные диабетом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа I (контрольная группа):
пациенты с нормальной коронарографией и нормальными постпрандиальными триглицеридами
|
Влияние постпрандиального уровня триглицеридов на коронарный атеросклероз
|
|
Группа II
: пациенты с аномальной коронарографией и высоким уровнем постпрандиальных триглицеридов более 200 мг/дл.
Они будут разделены на подгруппы в зависимости от тяжести ишемической болезни сердца (легкая, средняя и тяжелая) по (Синтаксическому баллу)
|
Влияние постпрандиального уровня триглицеридов на коронарный атеросклероз
|
|
Группа III
: пациенты с аномальной коронарной ангиографией и нормальными постпрандиальными триглицеридами.
|
Влияние постпрандиального уровня триглицеридов на коронарный атеросклероз
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние постпрандиального уровня триглицеридов на коронарный атеросклероз у пациентов, не страдающих диабетом
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Влияние постпрандиальной концентрации триглицеридов, измеренной биохимическим анализатором, на коронарный атеросклероз (оцениваемый по объему бляшек и сужению просвета при коронарной ангиографии) у пациентов, не страдающих диабетом
|
7 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Catapano AL, Graham I, De Backer G, Wiklund O, Chapman MJ, Drexel H, Hoes AW, Jennings CS, Landmesser U, Pedersen TR, Reiner Z, Riccardi G, Taskinen MR, Tokgozoglu L, Verschuren WMM, Vlachopoulos C, Wood DA, Zamorano JL, Cooney MT; ESC Scientific Document Group. 2016 ESC/EAS Guidelines for the Management of Dyslipidaemias. Eur Heart J. 2016 Oct 14;37(39):2999-3058. doi: 10.1093/eurheartj/ehw272. Epub 2016 Aug 27. No abstract available.
- Nordestgaard BG, Benn M, Schnohr P, Tybjaerg-Hansen A. Nonfasting triglycerides and risk of myocardial infarction, ischemic heart disease, and death in men and women. JAMA. 2007 Jul 18;298(3):299-308. doi: 10.1001/jama.298.3.299.
- Grundy SM, Stone NJ, Bailey AL, Beam C, Birtcher KK, Blumenthal RS, Braun LT, de Ferranti S, Faiella-Tommasino J, Forman DE, Goldberg R, Heidenreich PA, Hlatky MA, Jones DW, Lloyd-Jones D, Lopez-Pajares N, Ndumele CE, Orringer CE, Peralta CA, Saseen JJ, Smith SC Jr, Sperling L, Virani SS, Yeboah J. 2018 AHA/ACC/AACVPR/AAPA/ABC/ACPM/ADA/AGS/APhA/ASPC/NLA/PCNA Guideline on the Management of Blood Cholesterol: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2019 Jun 18;139(25):e1082-e1143. doi: 10.1161/CIR.0000000000000625. Epub 2018 Nov 10. Erratum In: Circulation. 2019 Jun 18;139(25):e1182-e1186. doi: 10.1161/CIR.0000000000000698. Circulation. 2023 Aug 15;148(7):e5. doi: 10.1161/CIR.0000000000001172.
- Tushuizen ME, Nieuwland R, Scheffer PG, Sturk A, Heine RJ, Diamant M. Two consecutive high-fat meals affect endothelial-dependent vasodilation, oxidative stress and cellular microparticles in healthy men. J Thromb Haemost. 2006 May;4(5):1003-10. doi: 10.1111/j.1538-7836.2006.01914.x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
25 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
25 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-24-04-02Ms
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .