- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06501287
Postprandial triglycerideffekt på koronar ateroskleros hos icke-diabetespatienter på Sohag University Hospital
8 juli 2024 uppdaterad av: Fatma Madhy Eissa
Postprandial triglyceridpåverkan på koronar ateroskleros hos icke-diabetespatienter på Sohag University Hospital [NCT ID ännu inte tilldelat]
INLEDNING Kardiovaskulära sjukdomar, inklusive kranskärlssjukdom (CAD), är den vanligaste dödsorsaken i världen.
Trots anmärkningsvärda framsteg inom diagnostiska och terapeutiska metoder, fortsätter CAD att utgöra enorma utmaningar.
Ateroskleros, som kännetecknas av avsättning av lipider, inflammatoriska celler och fibrös vävnad inom artärväggarna, är den grundläggande patologin som ligger till grund för CAD.
Aterosklerosutveckling och progression är nära sammanflätade med lipidmetabolism, särskilt förhöjda nivåer av lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) och reducerade nivåer av högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) *1+.
Emellertid tyder nya bevis på att postprandiala triglyceridnivåer, den övergående ökningen av triglycerider efter en måltid, kan spela en avgörande roll i aterosklerotiska processer *2+.
Postprandial hypertriglyceridemi har kopplats till olika kardiovaskulära riskfaktorer, inklusive inflammation, endotelial dysfunktion, oxidativ stress och förändrad hemostas *3+.
kardiovaskulär sjukdom (CVD) orsakar dödsfall för 4 miljoner försökspersoner i Europa varje år.
Det orsakar dödsfall för kvinnor *2,2 miljoner (55%)+ än män *1,8 miljoner (45%)+, och kardiovaskulära (CV) dödsfall under 65 år vanligare hos män (490 000 mot 193 000) *4+.
Endoteldysfunktion var den främsta orsaken till vaskulär ateroskleros.
Endotelets skada orsakar ansamling av lipider och makrofager (mest lågdensitetslipoprotein) i kärlskada *5+.
Lipider anses vara den främsta orsaken till ateroskleros *6+.
Ökningen av kolesterol i blodet (särskilt LDL) anses vara den främsta orsaken till sjukdomen.
Höga nivåer av triglycerider kan vara oberoende riskfaktor för kranskärlssjukdom (CAD), särskilt hos kvinnor.
Även om det föreslogs att höga nivåer av densitetslipoproteiner (HDL) kan förbjuda dessa riskfaktorer.
Omfattande undersökningar visade att lipider minskar förebyggandet av CAD i primära och sekundära fall *7+.
Nivå > 90 % av total glycerid och/eller LDL och nivå > 10 % av HDL bekräftar dyslipidemi *8+
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
160
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ali M kassem, professor
- Telefonnummer: 01003459738
Studera Kontakt Backup
- Namn: Fatma M Eissa, resident
- Telefonnummer: 01150754924
- E-post: fatma_mdhy_post@med.sohag.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekrytering
- Sohag university hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
inkluderar CAD baserad på koronar angiografi, laboratorie- och EKG-bevis.
Beskrivning
Inklusionskriterier inkluderar CAD baserat på koronar angiografi, laboratorie- och EKG-bevis.
Exklusions kriterier:
Patienter med andra komorbiditetssjukdomar, såsom lever- och njursjukdomar och sköldkörtelsjukdomar. Diabetespatienter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp I (kontrollgrupp):
patienter med normal koronar angiografi och normala postprandiala triglycerider
|
inverkan av postprandial triglyceridnivå på koronar ateroskleros
|
|
Grupp II
: patienter med onormal kranskärlsangiografi och höga nivåer av postprandiala triglycerider mer än 200 mg/dl.
De kommer att delas in i undergrupper efter svårighetsgraden av kranskärlssjukdom (lindrig, måttlig och svår) enligt (Syntaxpoäng)
|
inverkan av postprandial triglyceridnivå på koronar ateroskleros
|
|
Grupp III
: patienter med onormal koronar angiografi och normala postprandiala triglycerider.
|
inverkan av postprandial triglyceridnivå på koronar ateroskleros
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
inverkan av postprandial triglyceridnivå på koronar ateroskleros hos icke-diabetespatienter
Tidsram: 7 månader
|
påverkan av postprandial triglyceridkoncentration mätt med kemianalysator på koronar ateroskleros (bedömd genom plackvolym och luminal förträngning vid kranskärlsangiografi) hos icke-diabetespatienter
|
7 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Catapano AL, Graham I, De Backer G, Wiklund O, Chapman MJ, Drexel H, Hoes AW, Jennings CS, Landmesser U, Pedersen TR, Reiner Z, Riccardi G, Taskinen MR, Tokgozoglu L, Verschuren WMM, Vlachopoulos C, Wood DA, Zamorano JL, Cooney MT; ESC Scientific Document Group. 2016 ESC/EAS Guidelines for the Management of Dyslipidaemias. Eur Heart J. 2016 Oct 14;37(39):2999-3058. doi: 10.1093/eurheartj/ehw272. Epub 2016 Aug 27. No abstract available.
- Nordestgaard BG, Benn M, Schnohr P, Tybjaerg-Hansen A. Nonfasting triglycerides and risk of myocardial infarction, ischemic heart disease, and death in men and women. JAMA. 2007 Jul 18;298(3):299-308. doi: 10.1001/jama.298.3.299.
- Grundy SM, Stone NJ, Bailey AL, Beam C, Birtcher KK, Blumenthal RS, Braun LT, de Ferranti S, Faiella-Tommasino J, Forman DE, Goldberg R, Heidenreich PA, Hlatky MA, Jones DW, Lloyd-Jones D, Lopez-Pajares N, Ndumele CE, Orringer CE, Peralta CA, Saseen JJ, Smith SC Jr, Sperling L, Virani SS, Yeboah J. 2018 AHA/ACC/AACVPR/AAPA/ABC/ACPM/ADA/AGS/APhA/ASPC/NLA/PCNA Guideline on the Management of Blood Cholesterol: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2019 Jun 18;139(25):e1082-e1143. doi: 10.1161/CIR.0000000000000625. Epub 2018 Nov 10. Erratum In: Circulation. 2019 Jun 18;139(25):e1182-e1186. doi: 10.1161/CIR.0000000000000698. Circulation. 2023 Aug 15;148(7):e5. doi: 10.1161/CIR.0000000000001172.
- Tushuizen ME, Nieuwland R, Scheffer PG, Sturk A, Heine RJ, Diamant M. Two consecutive high-fat meals affect endothelial-dependent vasodilation, oxidative stress and cellular microparticles in healthy men. J Thromb Haemost. 2006 May;4(5):1003-10. doi: 10.1111/j.1538-7836.2006.01914.x.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
25 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
25 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2024
Första postat (Faktisk)
15 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-24-04-02Ms
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .