- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06501287
Wpływ poposiłkowych trójglicerydów na miażdżycę naczyń wieńcowych u pacjenta bez cukrzycy w Szpitalu Uniwersyteckim Sohag
8 lipca 2024 zaktualizowane przez: Fatma Madhy Eissa
Wpływ poposiłkowych trójglicerydów na miażdżycę naczyń wieńcowych u pacjenta bez cukrzycy w szpitalu uniwersyteckim w Sohag [identyfikator NCT jeszcze nie przydzielony]
WSTĘP Choroby układu krążenia, w tym choroba wieńcowa (CAD), są główną przyczyną zgonów na całym świecie.
Pomimo niezwykłego postępu w podejściu diagnostycznym i terapeutycznym, CAD w dalszym ciągu stwarza ogromne wyzwania.
Miażdżyca, charakteryzująca się odkładaniem lipidów, komórek zapalnych i tkanki włóknistej w ścianach tętnic, jest podstawową patologią leżącą u podstaw CAD.
Rozwój i postęp miażdżycy są ściśle powiązane z metabolizmem lipidów, szczególnie podwyższonym poziomem cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL-C) i obniżonym poziomem cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C)*1+.
Jednakże pojawiające się dowody sugerują, że poposiłkowy poziom trójglicerydów, czyli przejściowy wzrost poziomu trójglicerydów po posiłku, może odgrywać kluczową rolę w procesach miażdżycowych *2+.
Poposiłkową hipertriglicerydemię powiązano z różnymi czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, w tym stanem zapalnym, dysfunkcją śródbłonka, stresem oksydacyjnym i zaburzeniami hemostazy *3+.
choroby układu krążenia (CVD) są przyczyną śmierci 4 milionów osób w Europie każdego roku.
Powoduje śmierć kobiet *2,2 miliona (55%)+ niż mężczyzn *1,8 miliona (45%)+, a zgony z przyczyn sercowo-naczyniowych (CV) w wieku poniżej 65 lat częściej występują u mężczyzn (490 000 w porównaniu do 193 000) *4+.
Główną przyczyną miażdżycy naczyń była dysfunkcja śródbłonka.
Uszkodzenie śródbłonka powoduje akumulację lipidów i makrofagów (głównie lipoprotein o małej gęstości) w miejscu uszkodzenia naczynia *5+.
Lipidy uważane za główną przyczynę miażdżycy *6+.
Za główną przyczynę choroby uważa się wzrost poziomu cholesterolu (zwłaszcza LDL) we krwi.
Wysoki poziom trójglicerydów może być niezależnym czynnikiem ryzyka choroby wieńcowej (CAD), szczególnie u kobiet.
Chociaż sugerowano, że wysoki poziom lipoprotein gęstości (HDL) może zapobiegać występowaniu tych czynników ryzyka.
Szeroko zakrojone badania wykazały, że stężenie lipidów zmniejsza ryzyko CAD w przypadkach pierwotnych i wtórnych *7+.
Poziom > 90% całkowitego glicerydów i/lub LDL oraz poziom > 10% HDL potwierdza dyslipidemię *8+
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
160
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ali M kassem, professor
- Numer telefonu: 01003459738
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Fatma M Eissa, resident
- Numer telefonu: 01150754924
- E-mail: fatma_mdhy_post@med.sohag.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Rekrutacyjny
- Sohag University Hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
obejmuje CAD w oparciu o koronarografię, dane laboratoryjne i EKG.
Opis
Kryteria włączenia obejmują CAD na podstawie koronarografii, wyników badań laboratoryjnych i EKG.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z innymi chorobami współistniejącymi, takimi jak choroby wątroby i nerek oraz choroby tarczycy. Pacjenci z cukrzycą.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa I (grupa kontrolna):
u pacjentów z prawidłową koronarografią i prawidłowym stężeniem trójglicerydów poposiłkowych
|
Wpływ poposiłkowego poziomu trójglicerydów na miażdżycę naczyń wieńcowych
|
|
Grupa II
: pacjenci z nieprawidłową koronarografią i wysokim poziomem trójglicerydów poposiłkowych większym niż 200 mg/dl.
Zostaną podzieleni na podgrupy w zależności od ciężkości choroby wieńcowej (łagodna, umiarkowana i ciężka) zgodnie z (Wynik składniowy)
|
Wpływ poposiłkowego poziomu trójglicerydów na miażdżycę naczyń wieńcowych
|
|
Grupa III
: pacjenci z nieprawidłową koronarografią i prawidłowym stężeniem trójglicerydów poposiłkowych.
|
Wpływ poposiłkowego poziomu trójglicerydów na miażdżycę naczyń wieńcowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ poposiłkowego poziomu trójglicerydów na miażdżycę naczyń wieńcowych u pacjentów bez cukrzycy
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
wpływ poposiłkowego stężenia triglicerydów mierzonego analizatorem chemicznym na miażdżycę naczyń wieńcowych (ocenianą na podstawie objętości blaszki i zwężenia światła w koronarografii) u pacjentów bez cukrzycy
|
7 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Catapano AL, Graham I, De Backer G, Wiklund O, Chapman MJ, Drexel H, Hoes AW, Jennings CS, Landmesser U, Pedersen TR, Reiner Z, Riccardi G, Taskinen MR, Tokgozoglu L, Verschuren WMM, Vlachopoulos C, Wood DA, Zamorano JL, Cooney MT; ESC Scientific Document Group. 2016 ESC/EAS Guidelines for the Management of Dyslipidaemias. Eur Heart J. 2016 Oct 14;37(39):2999-3058. doi: 10.1093/eurheartj/ehw272. Epub 2016 Aug 27. No abstract available.
- Nordestgaard BG, Benn M, Schnohr P, Tybjaerg-Hansen A. Nonfasting triglycerides and risk of myocardial infarction, ischemic heart disease, and death in men and women. JAMA. 2007 Jul 18;298(3):299-308. doi: 10.1001/jama.298.3.299.
- Grundy SM, Stone NJ, Bailey AL, Beam C, Birtcher KK, Blumenthal RS, Braun LT, de Ferranti S, Faiella-Tommasino J, Forman DE, Goldberg R, Heidenreich PA, Hlatky MA, Jones DW, Lloyd-Jones D, Lopez-Pajares N, Ndumele CE, Orringer CE, Peralta CA, Saseen JJ, Smith SC Jr, Sperling L, Virani SS, Yeboah J. 2018 AHA/ACC/AACVPR/AAPA/ABC/ACPM/ADA/AGS/APhA/ASPC/NLA/PCNA Guideline on the Management of Blood Cholesterol: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2019 Jun 18;139(25):e1082-e1143. doi: 10.1161/CIR.0000000000000625. Epub 2018 Nov 10. Erratum In: Circulation. 2019 Jun 18;139(25):e1182-e1186. doi: 10.1161/CIR.0000000000000698. Circulation. 2023 Aug 15;148(7):e5. doi: 10.1161/CIR.0000000000001172.
- Tushuizen ME, Nieuwland R, Scheffer PG, Sturk A, Heine RJ, Diamant M. Two consecutive high-fat meals affect endothelial-dependent vasodilation, oxidative stress and cellular microparticles in healthy men. J Thromb Haemost. 2006 May;4(5):1003-10. doi: 10.1111/j.1538-7836.2006.01914.x.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
25 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
25 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-24-04-02Ms
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .