- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06501287
Impacto pós-prandial dos triglicerídeos na aterosclerose coronariana em pacientes não diabéticos no Hospital Universitário Sohag
8 de julho de 2024 atualizado por: Fatma Madhy Eissa
Impacto pós-prandial dos triglicerídeos na aterosclerose coronariana em pacientes não diabéticos no Hospital Universitário Sohag [NCT ID ainda não atribuído]
INTRODUÇÃO As doenças cardiovasculares, incluindo a doença arterial coronariana (DAC), são a principal causa de mortalidade no mundo.
Apesar dos avanços notáveis nas abordagens diagnósticas e terapêuticas, o CAD continua a representar desafios formidáveis.
A aterosclerose, caracterizada pela deposição de lipídios, células inflamatórias e tecido fibroso nas paredes arteriais, é a patologia fundamental subjacente à DAC.
O desenvolvimento e a progressão da aterosclerose estão intimamente ligados ao metabolismo lipídico, particularmente níveis elevados de colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) e níveis reduzidos de colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C) *1+.
No entanto, evidências emergentes sugerem que os níveis de triglicéridos pós-prandiais, o aumento transitório de triglicéridos após uma refeição, podem desempenhar um papel fundamental nos processos ateroscleróticos *2+.
A hipertrigliceridemia pós-prandial tem sido associada a vários fatores de risco cardiovascular, incluindo inflamação, disfunção endotelial, estresse oxidativo e alteração da hemostasia *3+.
as doenças cardiovasculares (DCV) causam a morte de 4 milhões de indivíduos na Europa todos os anos.
Causa a morte de mulheres *2,2 milhões (55%)+ do que de homens *1,8 milhões (45%)+, e mortes cardiovasculares (CV) com menos de 65 anos são mais prevalentes em homens (490.000 versus 193.000) *4+.
A disfunção endotelial foi a principal causa da aterosclerose vascular.
O dano ao endotélio causa acúmulo de lipídios e macrófagos (principalmente lipoproteínas de baixa densidade) no local da lesão do vaso *5+.
Os lipídios são considerados a principal causa da aterosclerose *6+.
O aumento do colesterol no sangue (principalmente LDL) é considerado a principal causa da doença.
Níveis elevados de triglicerídeos podem ser um fator de risco independente para doença arterial coronariana (DAC), principalmente em mulheres.
Embora tenha sido sugerido que altos níveis de lipoproteínas de densidade (HDLs) podem proibir esses fatores de risco.
Exames extensivos mostraram que os lipídios diminuem a prevenção da DAC em casos primários e secundários *7+.
O nível > 90% de glicerídeos totais e/ou LDL e nível > 10% de HDL confirmam dislipidemia *8+
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
160
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ali M kassem, professor
- Número de telefone: 01003459738
Estude backup de contato
- Nome: Fatma M Eissa, resident
- Número de telefone: 01150754924
- E-mail: fatma_mdhy_post@med.sohag.edu.eg
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Recrutamento
- Sohag university hospital
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Contato:
- Magdy M Amin, professor
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
inclui DAC com base em angiografia coronária, evidências laboratoriais e de ECG.
Descrição
Os critérios de inclusão incluem DAC com base em angiografia coronária, evidências laboratoriais e de ECG.
Critério de exclusão:
Pacientes com outras doenças comorbidades, como distúrbios hepáticos e renais e doenças da tireoide. Pacientes diabéticos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo I (grupo controle):
pacientes com angiografia coronária normal e triglicerídeos pós-prandiais normais
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impacto do nível de triglicerídeos pós-prandial na aterosclerose coronariana
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Grupo II
: pacientes com angiografia coronária anormal e níveis elevados de triglicerídeos pós-prandiais acima de 200mg/dl.
Eles serão divididos em subgrupos de acordo com a gravidade da doença arterial coronariana (leve, moderada e grave) de acordo com (pontuação de sintaxe)
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impacto do nível de triglicerídeos pós-prandial na aterosclerose coronariana
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Grupo III
: pacientes com angiografia coronária anormal e triglicerídeos pós-prandiais normais.
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impacto do nível de triglicerídeos pós-prandial na aterosclerose coronariana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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impacto do nível de triglicerídeos pós-prandial na aterosclerose coronariana em pacientes não diabéticos
Prazo: 7 meses
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impacto da concentração pós-prandial de triglicerídeos medida pelo analisador químico na aterosclerose coronariana (avaliada pelo volume da placa e estreitamento luminal na angiografia coronária) em pacientes não diabéticos
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7 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Catapano AL, Graham I, De Backer G, Wiklund O, Chapman MJ, Drexel H, Hoes AW, Jennings CS, Landmesser U, Pedersen TR, Reiner Z, Riccardi G, Taskinen MR, Tokgozoglu L, Verschuren WMM, Vlachopoulos C, Wood DA, Zamorano JL, Cooney MT; ESC Scientific Document Group. 2016 ESC/EAS Guidelines for the Management of Dyslipidaemias. Eur Heart J. 2016 Oct 14;37(39):2999-3058. doi: 10.1093/eurheartj/ehw272. Epub 2016 Aug 27. No abstract available.
- Nordestgaard BG, Benn M, Schnohr P, Tybjaerg-Hansen A. Nonfasting triglycerides and risk of myocardial infarction, ischemic heart disease, and death in men and women. JAMA. 2007 Jul 18;298(3):299-308. doi: 10.1001/jama.298.3.299.
- Grundy SM, Stone NJ, Bailey AL, Beam C, Birtcher KK, Blumenthal RS, Braun LT, de Ferranti S, Faiella-Tommasino J, Forman DE, Goldberg R, Heidenreich PA, Hlatky MA, Jones DW, Lloyd-Jones D, Lopez-Pajares N, Ndumele CE, Orringer CE, Peralta CA, Saseen JJ, Smith SC Jr, Sperling L, Virani SS, Yeboah J. 2018 AHA/ACC/AACVPR/AAPA/ABC/ACPM/ADA/AGS/APhA/ASPC/NLA/PCNA Guideline on the Management of Blood Cholesterol: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2019 Jun 18;139(25):e1082-e1143. doi: 10.1161/CIR.0000000000000625. Epub 2018 Nov 10. Erratum In: Circulation. 2019 Jun 18;139(25):e1182-e1186. doi: 10.1161/CIR.0000000000000698. Circulation. 2023 Aug 15;148(7):e5. doi: 10.1161/CIR.0000000000001172.
- Tushuizen ME, Nieuwland R, Scheffer PG, Sturk A, Heine RJ, Diamant M. Two consecutive high-fat meals affect endothelial-dependent vasodilation, oxidative stress and cellular microparticles in healthy men. J Thromb Haemost. 2006 May;4(5):1003-10. doi: 10.1111/j.1538-7836.2006.01914.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
25 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
25 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-24-04-02Ms
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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