- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06501287
Impatto dei trigliceridi postprandiali sull'aterosclerosi coronarica in pazienti non diabetici nell'ospedale universitario di Sohag
8 luglio 2024 aggiornato da: Fatma Madhy Eissa
Impatto dei trigliceridi postprandiali sull'aterosclerosi coronarica in pazienti non diabetici presso l'ospedale universitario di Sohag [ID NCT non ancora assegnato]
INTRODUZIONE Le malattie cardiovascolari, inclusa la malattia coronarica (CAD), sono la principale causa di mortalità in tutto il mondo.
Nonostante i notevoli progressi negli approcci diagnostici e terapeutici, la CAD continua a porre sfide formidabili.
L’aterosclerosi, caratterizzata dalla deposizione di lipidi, cellule infiammatorie e tessuto fibroso all’interno delle pareti arteriose, è la patologia fondamentale alla base della CAD.
Lo sviluppo e la progressione dell'aterosclerosi sono strettamente intrecciati con il metabolismo dei lipidi, in particolare con livelli elevati di colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) e livelli ridotti di colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C) *1+.
Tuttavia, prove emergenti suggeriscono che i livelli di trigliceridi postprandiali, l’aumento transitorio dei trigliceridi dopo un pasto, possono svolgere un ruolo chiave nei processi aterosclerotici *2+.
L’ipertrigliceridemia postprandiale è stata collegata a vari fattori di rischio cardiovascolare, tra cui infiammazione, disfunzione endoteliale, stress ossidativo ed emostasi alterata *3+.
Le malattie cardiovascolari (CVD) causano ogni anno la morte di 4 milioni di soggetti in Europa.
Provoca morte per le donne *2,2 milioni (55%)+ rispetto agli uomini *1,8 milioni (45%)+, e morti cardiovascolari (CV) sotto i 65 anni più frequenti negli uomini (490.000 contro 193.000) *4+.
La disfunzione endoteliale era la principale causa di aterosclerosi vascolare.
Il danno dell'endotelio causa l'accumulo di lipidi e macrofagi (principalmente lipoproteine a bassa densità) nel sito di lesione dei vasi *5+.
I lipidi sono considerati la principale causa di aterosclerosi *6+.
L'aumento del colesterolo nel sangue (soprattutto LDL) è considerato la causa principale della malattia.
Livelli elevati di trigliceridi potrebbero essere un fattore di rischio indipendente per la malattia coronarica (CAD), in particolare nelle donne.
Tuttavia, è stato suggerito che alti livelli di lipoproteine a densità (HDL) possano prevenire questi fattori di rischio.
Esami approfonditi hanno dimostrato che i lipidi riducono la prevenzione della CAD nei casi primari e secondari *7+.
Il livello > 90% di gliceridi totali e/o LDL e il livello > 10% di HDL confermano la dislipidemia *8+
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
160
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ali M kassem, professor
- Numero di telefono: 01003459738
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Fatma M Eissa, resident
- Numero di telefono: 01150754924
- Email: fatma_mdhy_post@med.sohag.edu.eg
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto
- Reclutamento
- Sohag University Hospital
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Contatto:
- Magdy M Amin, professor
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
include CAD basato su angiografia coronarica, prove di laboratorio ed ECG.
Descrizione
I criteri di inclusione includono CAD basato su angiografia coronarica, prove di laboratorio ed ECG.
Criteri di esclusione:
Pazienti con altre malattie in comorbilità, come disturbi epatici e renali e malattie della tiroide. Pazienti diabetici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo I (gruppo di controllo):
pazienti con angiografia coronarica normale e trigliceridi postprandiali normali
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impatto del livello di trigliceridi postprandiali sull’aterosclerosi coronarica
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Gruppo II
: pazienti con angiografia coronarica anomala e livello elevato di trigliceridi postprandiali superiore a 200 mg/dl.
Saranno divisi in sottogruppi in base alla gravità della malattia coronarica (lieve, moderata e grave) secondo (punteggio sintassi)
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impatto del livello di trigliceridi postprandiali sull’aterosclerosi coronarica
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Gruppo III
: pazienti con angiografia coronarica anormale e trigliceridi postprandiali normali.
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impatto del livello di trigliceridi postprandiali sull’aterosclerosi coronarica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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impatto del livello di trigliceridi postprandiali sull'aterosclerosi coronarica in pazienti non diabetici
Lasso di tempo: 7 mesi
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impatto della concentrazione di trigliceridi postprandiali misurata mediante analizzatore chimico sull'aterosclerosi coronarica (valutata dal volume della placca e dal restringimento del lume nell'angiografia coronarica) in pazienti non diabetici
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7 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Pubblicazioni generali
- Catapano AL, Graham I, De Backer G, Wiklund O, Chapman MJ, Drexel H, Hoes AW, Jennings CS, Landmesser U, Pedersen TR, Reiner Z, Riccardi G, Taskinen MR, Tokgozoglu L, Verschuren WMM, Vlachopoulos C, Wood DA, Zamorano JL, Cooney MT; ESC Scientific Document Group. 2016 ESC/EAS Guidelines for the Management of Dyslipidaemias. Eur Heart J. 2016 Oct 14;37(39):2999-3058. doi: 10.1093/eurheartj/ehw272. Epub 2016 Aug 27. No abstract available.
- Nordestgaard BG, Benn M, Schnohr P, Tybjaerg-Hansen A. Nonfasting triglycerides and risk of myocardial infarction, ischemic heart disease, and death in men and women. JAMA. 2007 Jul 18;298(3):299-308. doi: 10.1001/jama.298.3.299.
- Grundy SM, Stone NJ, Bailey AL, Beam C, Birtcher KK, Blumenthal RS, Braun LT, de Ferranti S, Faiella-Tommasino J, Forman DE, Goldberg R, Heidenreich PA, Hlatky MA, Jones DW, Lloyd-Jones D, Lopez-Pajares N, Ndumele CE, Orringer CE, Peralta CA, Saseen JJ, Smith SC Jr, Sperling L, Virani SS, Yeboah J. 2018 AHA/ACC/AACVPR/AAPA/ABC/ACPM/ADA/AGS/APhA/ASPC/NLA/PCNA Guideline on the Management of Blood Cholesterol: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2019 Jun 18;139(25):e1082-e1143. doi: 10.1161/CIR.0000000000000625. Epub 2018 Nov 10. Erratum In: Circulation. 2019 Jun 18;139(25):e1182-e1186. doi: 10.1161/CIR.0000000000000698. Circulation. 2023 Aug 15;148(7):e5. doi: 10.1161/CIR.0000000000001172.
- Tushuizen ME, Nieuwland R, Scheffer PG, Sturk A, Heine RJ, Diamant M. Two consecutive high-fat meals affect endothelial-dependent vasodilation, oxidative stress and cellular microparticles in healthy men. J Thromb Haemost. 2006 May;4(5):1003-10. doi: 10.1111/j.1538-7836.2006.01914.x.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
25 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
25 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
15 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-24-04-02Ms
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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