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Impatto dei trigliceridi postprandiali sull'aterosclerosi coronarica in pazienti non diabetici nell'ospedale universitario di Sohag

8 luglio 2024 aggiornato da: Fatma Madhy Eissa

Impatto dei trigliceridi postprandiali sull'aterosclerosi coronarica in pazienti non diabetici presso l'ospedale universitario di Sohag [ID NCT non ancora assegnato]

INTRODUZIONE Le malattie cardiovascolari, inclusa la malattia coronarica (CAD), sono la principale causa di mortalità in tutto il mondo. Nonostante i notevoli progressi negli approcci diagnostici e terapeutici, la CAD continua a porre sfide formidabili. L’aterosclerosi, caratterizzata dalla deposizione di lipidi, cellule infiammatorie e tessuto fibroso all’interno delle pareti arteriose, è la patologia fondamentale alla base della CAD. Lo sviluppo e la progressione dell'aterosclerosi sono strettamente intrecciati con il metabolismo dei lipidi, in particolare con livelli elevati di colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) e livelli ridotti di colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C) *1+. Tuttavia, prove emergenti suggeriscono che i livelli di trigliceridi postprandiali, l’aumento transitorio dei trigliceridi dopo un pasto, possono svolgere un ruolo chiave nei processi aterosclerotici *2+. L’ipertrigliceridemia postprandiale è stata collegata a vari fattori di rischio cardiovascolare, tra cui infiammazione, disfunzione endoteliale, stress ossidativo ed emostasi alterata *3+. Le malattie cardiovascolari (CVD) causano ogni anno la morte di 4 milioni di soggetti in Europa. Provoca morte per le donne *2,2 milioni (55%)+ rispetto agli uomini *1,8 milioni (45%)+, e morti cardiovascolari (CV) sotto i 65 anni più frequenti negli uomini (490.000 contro 193.000) *4+. La disfunzione endoteliale era la principale causa di aterosclerosi vascolare. Il danno dell'endotelio causa l'accumulo di lipidi e macrofagi (principalmente lipoproteine ​​​​a bassa densità) nel sito di lesione dei vasi *5+. I lipidi sono considerati la principale causa di aterosclerosi *6+. L'aumento del colesterolo nel sangue (soprattutto LDL) è considerato la causa principale della malattia. Livelli elevati di trigliceridi potrebbero essere un fattore di rischio indipendente per la malattia coronarica (CAD), in particolare nelle donne. Tuttavia, è stato suggerito che alti livelli di lipoproteine ​​​​a densità (HDL) possano prevenire questi fattori di rischio. Esami approfonditi hanno dimostrato che i lipidi riducono la prevenzione della CAD nei casi primari e secondari *7+. Il livello > 90% di gliceridi totali e/o LDL e il livello > 10% di HDL confermano la dislipidemia *8+

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

160

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Ali M kassem, professor
  • Numero di telefono: 01003459738

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Sohag, Egitto
        • Reclutamento
        • Sohag University Hospital
        • Contatto:
          • Magdy M Amin, professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

include CAD basato su angiografia coronarica, prove di laboratorio ed ECG.

Descrizione

I criteri di inclusione includono CAD basato su angiografia coronarica, prove di laboratorio ed ECG.

Criteri di esclusione:

Pazienti con altre malattie in comorbilità, come disturbi epatici e renali e malattie della tiroide. Pazienti diabetici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo I (gruppo di controllo):
pazienti con angiografia coronarica normale e trigliceridi postprandiali normali
impatto del livello di trigliceridi postprandiali sull’aterosclerosi coronarica
Gruppo II
: pazienti con angiografia coronarica anomala e livello elevato di trigliceridi postprandiali superiore a 200 mg/dl. Saranno divisi in sottogruppi in base alla gravità della malattia coronarica (lieve, moderata e grave) secondo (punteggio sintassi)
impatto del livello di trigliceridi postprandiali sull’aterosclerosi coronarica
Gruppo III
: pazienti con angiografia coronarica anormale e trigliceridi postprandiali normali.
impatto del livello di trigliceridi postprandiali sull’aterosclerosi coronarica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
impatto del livello di trigliceridi postprandiali sull'aterosclerosi coronarica in pazienti non diabetici
Lasso di tempo: 7 mesi
impatto della concentrazione di trigliceridi postprandiali misurata mediante analizzatore chimico sull'aterosclerosi coronarica (valutata dal volume della placca e dal restringimento del lume nell'angiografia coronarica) in pazienti non diabetici
7 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

25 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

25 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Aterosclerosi coronarica

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