- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06501287
Postprandial triglyseridpåvirkning på koronar aterosklerose hos ikke-diabetespasienter ved Sohag universitetssykehus
8. juli 2024 oppdatert av: Fatma Madhy Eissa
Postprandial triglyseridpåvirkning på koronar aterosklerose hos pasienter med ikke-diabetes ved Sohag universitetssykehus [NCT ID ennå ikke tildelt]
INNLEDNING Kardiovaskulære sykdommer, inkludert koronararteriesykdom (CAD), er den ledende dødsårsaken på verdensbasis.
Til tross for bemerkelsesverdige fremskritt innen diagnostiske og terapeutiske tilnærminger, fortsetter CAD å utgjøre formidable utfordringer.
Aterosklerose, karakterisert ved avsetning av lipider, inflammatoriske celler og fibrøst vev innenfor arterieveggene, er den grunnleggende patologien som ligger til grunn for CAD.
Ateroskleroseutvikling og progresjon er nært sammenvevd med lipidmetabolisme, spesielt forhøyede nivåer av lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) og reduserte nivåer av høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) *1+.
Nye bevis tyder imidlertid på at postprandiale triglyseridnivåer, den forbigående økningen i triglyserider etter et måltid, kan spille en sentral rolle i aterosklerotiske prosesser *2+.
Postprandial hypertriglyseridemi har vært knyttet til ulike kardiovaskulære risikofaktorer, inkludert betennelse, endotelial dysfunksjon, oksidativt stress og endret hemostase *3+.
kardiovaskulær sykdom (CVD) forårsaker dødsfall for 4 millioner personer i Europa hvert år.
Det forårsaker dødsfall for kvinner *2,2 millioner (55%)+ enn menn *1,8 millioner (45%)+, og kardiovaskulære (CV) dødsfall under 65 år mer utbredt hos menn (490 000 versus 193 000) *4+.
Endoteldysfunksjon var hovedårsaken til vaskulær aterosklerose.
Skaden av endotel forårsaker akkumulering av lipider og makrofager (for det meste lavdensitetslipoprotein) på karskadestedet *5+.
Lipider anses som hovedårsaken til åreforkalkning *6+.
Økningen av kolesterol i blodet (spesielt LDL) anses som hovedårsaken til sykdommen.
Høye nivåer av triglyserider kan være uavhengig risikofaktor for koronararteriesykdom (CAD), spesielt hos kvinner.
Selv om det ble antydet at høyt nivå av tetthetslipoproteiner (HDL) kan forby disse risikofaktorene.
Omfattende undersøkelser viste at lipider reduserer forebygging av CAD i primære og sekundære tilfeller *7+.
Nivået > 90 % av totalt glyserid og/eller LDL og nivå > 10 % av HDL bekrefter dyslipidemi *8+
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
160
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ali M kassem, professor
- Telefonnummer: 01003459738
Studer Kontakt Backup
- Navn: Fatma M Eissa, resident
- Telefonnummer: 01150754924
- E-post: fatma_mdhy_post@med.sohag.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Rekruttering
- Sohag university hospital
-
Ta kontakt med:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
inkluderer CAD basert på koronar angiografi, laboratorie- og EKG-bevis.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier inkluderer CAD basert på koronar angiografi, laboratorie- og EKG-bevis.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med andre komorbiditetssykdommer, som lever- og nyresykdommer og skjoldbruskkjertelsykdommer. Diabetespasienter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe I (kontrollgruppe):
pasienter med normal koronar angiografi og normale postprandiale triglyserider
|
innvirkning av postprandiale triglyseridnivåer på koronar aterosklerose
|
|
Gruppe II
: pasienter med unormal koronar angiografi og høyt nivå av postprandiale triglyserider over 200 mg/dl.
De vil bli delt inn i undergrupper i henhold til alvorlighetsgraden av koronarsykdom (mild, moderat og alvorlig) i henhold til (Syntax score)
|
innvirkning av postprandiale triglyseridnivåer på koronar aterosklerose
|
|
Gruppe III
: pasienter med unormal koronar angiografi og normale postprandiale triglyserider.
|
innvirkning av postprandiale triglyseridnivåer på koronar aterosklerose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
innvirkning av postprandiale triglyseridnivå på koronar aterosklerose hos ikke-diabetespasienter
Tidsramme: 7 måneder
|
påvirkning av postprandial triglyseridkonsentrasjon målt med kjemianalysator på koronar aterosklerose (vurdert ved plakkvolum og luminal innsnevring i koronar angiografi) hos ikke-diabetikere
|
7 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Catapano AL, Graham I, De Backer G, Wiklund O, Chapman MJ, Drexel H, Hoes AW, Jennings CS, Landmesser U, Pedersen TR, Reiner Z, Riccardi G, Taskinen MR, Tokgozoglu L, Verschuren WMM, Vlachopoulos C, Wood DA, Zamorano JL, Cooney MT; ESC Scientific Document Group. 2016 ESC/EAS Guidelines for the Management of Dyslipidaemias. Eur Heart J. 2016 Oct 14;37(39):2999-3058. doi: 10.1093/eurheartj/ehw272. Epub 2016 Aug 27. No abstract available.
- Nordestgaard BG, Benn M, Schnohr P, Tybjaerg-Hansen A. Nonfasting triglycerides and risk of myocardial infarction, ischemic heart disease, and death in men and women. JAMA. 2007 Jul 18;298(3):299-308. doi: 10.1001/jama.298.3.299.
- Grundy SM, Stone NJ, Bailey AL, Beam C, Birtcher KK, Blumenthal RS, Braun LT, de Ferranti S, Faiella-Tommasino J, Forman DE, Goldberg R, Heidenreich PA, Hlatky MA, Jones DW, Lloyd-Jones D, Lopez-Pajares N, Ndumele CE, Orringer CE, Peralta CA, Saseen JJ, Smith SC Jr, Sperling L, Virani SS, Yeboah J. 2018 AHA/ACC/AACVPR/AAPA/ABC/ACPM/ADA/AGS/APhA/ASPC/NLA/PCNA Guideline on the Management of Blood Cholesterol: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2019 Jun 18;139(25):e1082-e1143. doi: 10.1161/CIR.0000000000000625. Epub 2018 Nov 10. Erratum In: Circulation. 2019 Jun 18;139(25):e1182-e1186. doi: 10.1161/CIR.0000000000000698. Circulation. 2023 Aug 15;148(7):e5. doi: 10.1161/CIR.0000000000001172.
- Tushuizen ME, Nieuwland R, Scheffer PG, Sturk A, Heine RJ, Diamant M. Two consecutive high-fat meals affect endothelial-dependent vasodilation, oxidative stress and cellular microparticles in healthy men. J Thromb Haemost. 2006 May;4(5):1003-10. doi: 10.1111/j.1538-7836.2006.01914.x.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
25. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
25. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-24-04-02Ms
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .