- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06501287
Postprandiale triglyceridenimpact op coronaire atherosclerose bij niet-diabetische patiënten in het Sohag Universitair Ziekenhuis
8 juli 2024 bijgewerkt door: Fatma Madhy Eissa
Postprandiale triglyceridenimpact op coronaire atherosclerose bij niet-diabetische patiënten in het Sohag Universitair Ziekenhuis [NCT-ID nog niet toegewezen]
INLEIDING Hart- en vaatziekten, waaronder coronaire hartziekte (CAD), zijn wereldwijd de belangrijkste doodsoorzaak.
Ondanks opmerkelijke vooruitgang in diagnostische en therapeutische benaderingen blijft CAD voor enorme uitdagingen zorgen.
Atherosclerose, gekenmerkt door de afzetting van lipiden, ontstekingscellen en vezelig weefsel binnen de arteriële wanden, is de fundamentele pathologie die ten grondslag ligt aan CAD.
De ontwikkeling en progressie van atherosclerose zijn nauw verweven met het lipidenmetabolisme, met name verhoogde niveaus van lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL-C) en verlaagde niveaus van lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid (HDL-C) *1+.
Uit opkomend bewijsmateriaal blijkt echter dat postprandiale triglycerideniveaus, de voorbijgaande stijging van triglyceriden na een maaltijd, een cruciale rol kunnen spelen in atherosclerotische processen *2+.
Postprandiale hypertriglyceridemie is in verband gebracht met verschillende cardiovasculaire risicofactoren, waaronder ontstekingen, endotheeldisfunctie, oxidatieve stress en veranderde hemostase *3+.
hart- en vaatziekten (HVZ) veroorzaken jaarlijks de dood van 4 miljoen mensen in Europa.
Het veroorzaakt sterfte bij vrouwen *2,2 miljoen (55%)+ dan bij mannen *1,8 miljoen (45%)+, en cardiovasculaire (CV) sterfgevallen onder de 65 jaar komen vaker voor bij mannen (490.000 versus 193.000) *4+.
Endotheliale disfunctie was de belangrijkste oorzaak van vasculaire atherosclerose.
De schade aan het endotheel veroorzaakt ophoping van lipiden en macrofagen (meestal lipoproteïne met lage dichtheid) op de plaats van vaatletsel *5+.
Lipiden worden beschouwd als de belangrijkste oorzaak van atherosclerose *6+.
De stijging van het cholesterolgehalte in het bloed (vooral LDL) wordt beschouwd als de belangrijkste oorzaak van de ziekte.
Hoge niveaus van triglyceriden kunnen een onafhankelijke risicofactor zijn voor coronaire hartziekte (CAD), vooral bij vrouwen.
Hoewel er werd gesuggereerd dat lipoproteïnen met een hoge dichtheid (HDL's) deze risicofactoren kunnen verbieden.
Uitgebreide onderzoeken hebben aangetoond dat lipiden de preventie van CAD in primaire en secundaire gevallen verminderen *7+.
Het niveau > 90% van de totale glyceride en/of LDL en het niveau > 10% van HDL bevestigen dyslipidemie *8+
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
160
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ali M kassem, professor
- Telefoonnummer: 01003459738
Studie Contact Back-up
- Naam: Fatma M Eissa, resident
- Telefoonnummer: 01150754924
- E-mail: fatma_mdhy_post@med.sohag.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Werving
- Sohag university hospital
-
Contact:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
omvat CAD op basis van coronaire angiografie, laboratorium- en ECG-bewijsmateriaal.
Beschrijving
Inclusiecriteria omvatten CAD op basis van coronaire angiografie, laboratorium- en ECG-bewijs.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met andere comorbiditeitsziekten, zoals lever- en nieraandoeningen en schildklieraandoeningen. Diabetespatiënten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep I (controlegroep):
patiënten met normale coronaire angiografie en normale postprandiale triglyceriden
|
impact van postprandiale triglyceridenniveaus op coronaire atherosclerose
|
|
Groep II
: patiënten met abnormale coronaire angiografie en een hoog niveau van postprandiale triglyceriden van meer dan 200 mg/dl.
Ze zullen worden onderverdeeld in subgroepen op basis van de ernst van coronaire hartziekte (mild, matig en ernstig) volgens (Syntaxisscore)
|
impact van postprandiale triglyceridenniveaus op coronaire atherosclerose
|
|
Groep III
: patiënten met abnormale coronaire angiografie en normale postprandiale triglyceriden.
|
impact van postprandiale triglyceridenniveaus op coronaire atherosclerose
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
impact van postprandiale triglyceridenniveaus op coronaire atherosclerose bij niet-diabetische patiënten
Tijdsspanne: 7 maanden
|
impact van postprandiale triglyceridenconcentratie gemeten door een chemieanalysator op coronaire atherosclerose (beoordeeld aan de hand van plaquevolume en luminale vernauwing bij coronaire angiografie) bij niet-diabetische patiënten
|
7 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Catapano AL, Graham I, De Backer G, Wiklund O, Chapman MJ, Drexel H, Hoes AW, Jennings CS, Landmesser U, Pedersen TR, Reiner Z, Riccardi G, Taskinen MR, Tokgozoglu L, Verschuren WMM, Vlachopoulos C, Wood DA, Zamorano JL, Cooney MT; ESC Scientific Document Group. 2016 ESC/EAS Guidelines for the Management of Dyslipidaemias. Eur Heart J. 2016 Oct 14;37(39):2999-3058. doi: 10.1093/eurheartj/ehw272. Epub 2016 Aug 27. No abstract available.
- Nordestgaard BG, Benn M, Schnohr P, Tybjaerg-Hansen A. Nonfasting triglycerides and risk of myocardial infarction, ischemic heart disease, and death in men and women. JAMA. 2007 Jul 18;298(3):299-308. doi: 10.1001/jama.298.3.299.
- Grundy SM, Stone NJ, Bailey AL, Beam C, Birtcher KK, Blumenthal RS, Braun LT, de Ferranti S, Faiella-Tommasino J, Forman DE, Goldberg R, Heidenreich PA, Hlatky MA, Jones DW, Lloyd-Jones D, Lopez-Pajares N, Ndumele CE, Orringer CE, Peralta CA, Saseen JJ, Smith SC Jr, Sperling L, Virani SS, Yeboah J. 2018 AHA/ACC/AACVPR/AAPA/ABC/ACPM/ADA/AGS/APhA/ASPC/NLA/PCNA Guideline on the Management of Blood Cholesterol: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2019 Jun 18;139(25):e1082-e1143. doi: 10.1161/CIR.0000000000000625. Epub 2018 Nov 10. Erratum In: Circulation. 2019 Jun 18;139(25):e1182-e1186. doi: 10.1161/CIR.0000000000000698. Circulation. 2023 Aug 15;148(7):e5. doi: 10.1161/CIR.0000000000001172.
- Tushuizen ME, Nieuwland R, Scheffer PG, Sturk A, Heine RJ, Diamant M. Two consecutive high-fat meals affect endothelial-dependent vasodilation, oxidative stress and cellular microparticles in healthy men. J Thromb Haemost. 2006 May;4(5):1003-10. doi: 10.1111/j.1538-7836.2006.01914.x.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
25 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
25 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-24-04-02Ms
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .