Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postprandiale triglyceridenimpact op coronaire atherosclerose bij niet-diabetische patiënten in het Sohag Universitair Ziekenhuis

8 juli 2024 bijgewerkt door: Fatma Madhy Eissa

Postprandiale triglyceridenimpact op coronaire atherosclerose bij niet-diabetische patiënten in het Sohag Universitair Ziekenhuis [NCT-ID nog niet toegewezen]

INLEIDING Hart- en vaatziekten, waaronder coronaire hartziekte (CAD), zijn wereldwijd de belangrijkste doodsoorzaak. Ondanks opmerkelijke vooruitgang in diagnostische en therapeutische benaderingen blijft CAD voor enorme uitdagingen zorgen. Atherosclerose, gekenmerkt door de afzetting van lipiden, ontstekingscellen en vezelig weefsel binnen de arteriële wanden, is de fundamentele pathologie die ten grondslag ligt aan CAD. De ontwikkeling en progressie van atherosclerose zijn nauw verweven met het lipidenmetabolisme, met name verhoogde niveaus van lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL-C) en verlaagde niveaus van lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid (HDL-C) *1+. Uit opkomend bewijsmateriaal blijkt echter dat postprandiale triglycerideniveaus, de voorbijgaande stijging van triglyceriden na een maaltijd, een cruciale rol kunnen spelen in atherosclerotische processen *2+. Postprandiale hypertriglyceridemie is in verband gebracht met verschillende cardiovasculaire risicofactoren, waaronder ontstekingen, endotheeldisfunctie, oxidatieve stress en veranderde hemostase *3+. hart- en vaatziekten (HVZ) veroorzaken jaarlijks de dood van 4 miljoen mensen in Europa. Het veroorzaakt sterfte bij vrouwen *2,2 miljoen (55%)+ dan bij mannen *1,8 miljoen (45%)+, en cardiovasculaire (CV) sterfgevallen onder de 65 jaar komen vaker voor bij mannen (490.000 versus 193.000) *4+. Endotheliale disfunctie was de belangrijkste oorzaak van vasculaire atherosclerose. De schade aan het endotheel veroorzaakt ophoping van lipiden en macrofagen (meestal lipoproteïne met lage dichtheid) op de plaats van vaatletsel *5+. Lipiden worden beschouwd als de belangrijkste oorzaak van atherosclerose *6+. De stijging van het cholesterolgehalte in het bloed (vooral LDL) wordt beschouwd als de belangrijkste oorzaak van de ziekte. Hoge niveaus van triglyceriden kunnen een onafhankelijke risicofactor zijn voor coronaire hartziekte (CAD), vooral bij vrouwen. Hoewel er werd gesuggereerd dat lipoproteïnen met een hoge dichtheid (HDL's) deze risicofactoren kunnen verbieden. Uitgebreide onderzoeken hebben aangetoond dat lipiden de preventie van CAD in primaire en secundaire gevallen verminderen *7+. Het niveau > 90% van de totale glyceride en/of LDL en het niveau > 10% van HDL bevestigen dyslipidemie *8+

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

160

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Ali M kassem, professor
  • Telefoonnummer: 01003459738

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Sohag, Egypte
        • Werving
        • Sohag university hospital
        • Contact:
          • Magdy M Amin, professor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

omvat CAD op basis van coronaire angiografie, laboratorium- en ECG-bewijsmateriaal.

Beschrijving

Inclusiecriteria omvatten CAD op basis van coronaire angiografie, laboratorium- en ECG-bewijs.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met andere comorbiditeitsziekten, zoals lever- en nieraandoeningen en schildklieraandoeningen. Diabetespatiënten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep I (controlegroep):
patiënten met normale coronaire angiografie en normale postprandiale triglyceriden
impact van postprandiale triglyceridenniveaus op coronaire atherosclerose
Groep II
: patiënten met abnormale coronaire angiografie en een hoog niveau van postprandiale triglyceriden van meer dan 200 mg/dl. Ze zullen worden onderverdeeld in subgroepen op basis van de ernst van coronaire hartziekte (mild, matig en ernstig) volgens (Syntaxisscore)
impact van postprandiale triglyceridenniveaus op coronaire atherosclerose
Groep III
: patiënten met abnormale coronaire angiografie en normale postprandiale triglyceriden.
impact van postprandiale triglyceridenniveaus op coronaire atherosclerose

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
impact van postprandiale triglyceridenniveaus op coronaire atherosclerose bij niet-diabetische patiënten
Tijdsspanne: 7 maanden
impact van postprandiale triglyceridenconcentratie gemeten door een chemieanalysator op coronaire atherosclerose (beoordeeld aan de hand van plaquevolume en luminale vernauwing bij coronaire angiografie) bij niet-diabetische patiënten
7 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

25 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

25 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren