- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06501287
Aterian jälkeinen triglyseridivaikutus sepelvaltimon ateroskleroosiin ei-diabeettisella potilaalla Sohagin yliopistollisessa sairaalassa
maanantai 8. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Fatma Madhy Eissa
Aterian jälkeinen triglyseridien vaikutus sepelvaltimon ateroskleroosiin ei-diabeettisella potilaalla Sohagin yliopistollisessa sairaalassa [NCT-tunnusta ei ole vielä määritetty]
JOHDANTO Sydän- ja verisuonisairaudet, mukaan lukien sepelvaltimotauti (CAD), ovat johtava kuolinsyy maailmanlaajuisesti.
Huolimatta merkittävistä edistysaskeleista diagnostisissa ja terapeuttisissa lähestymistavoissa, CAD asettaa edelleen valtavia haasteita.
Ateroskleroosi, jolle on tunnusomaista lipidien, tulehdussolujen ja kuitukudoksen kerääntyminen valtimon seinämiin, on CAD:n taustalla oleva peruspatologia.
Ateroskleroosin kehittyminen ja eteneminen kietoutuvat tiiviisti lipidiaineenvaihduntaan, erityisesti kohonneisiin matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) tasoihin ja alhaisen tiheyden lipoproteiinikolesterolin (HDL-C) *1+ tasoihin.
Uudet todisteet viittaavat kuitenkin siihen, että aterian jälkeisillä triglyseriditasoilla, ohimenevällä triglyseridien nousulla aterian jälkeen, voi olla keskeinen rooli ateroskleroottisissa prosesseissa *2+.
Aterian jälkeinen hypertriglyseridemia on yhdistetty useisiin kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin, mukaan lukien tulehdus, endoteelin toimintahäiriö, oksidatiivinen stressi ja muuttunut hemostaasi *3+.
sydän- ja verisuonitaudit (CVD) aiheuttavat 4 miljoonan henkilön kuoleman Euroopassa joka vuosi.
Se aiheuttaa naisten kuoleman *2,2 miljoonaa (55 %)+ kuin miehiä *1,8 miljoonaa (45 %)+, ja sydän- ja verisuoniperäiset kuolemat (CV) ovat yleisempiä miehillä (490 000 vs. 193 000) *4+.
Endoteelin toimintahäiriö oli pääasiallinen syy verisuonten ateroskleroosiin.
Endoteelin vaurioituminen aiheuttaa lipidien ja makrofagien kertymistä (enimmäkseen matalatiheyksisiä lipoproteiinia) suonen vauriokohtaan *5+.
Lipidit pidetään ateroskleroosin pääasiallisena syynä *6+.
Veren kolesterolin (erityisesti LDL:n) nousua pidettiin taudin pääasiallisena syynä.
Korkeat triglyseridipitoisuudet voivat olla itsenäinen sepelvaltimotaudin (CAD) riskitekijä erityisesti naisilla.
Kuitenkin ehdotettiin, että korkea tiheyslipoproteiinien (HDL) taso voi estää nämä riskitekijät.
Laajat tutkimukset osoittivat, että lipidit vähentävät CAD:n ehkäisyä primaarisissa ja sekundaarisissa tapauksissa *7+.
Taso > 90 % kokonaisglyseridistä ja/tai LDL:stä ja taso > 10 % HDL:stä vahvistaa dyslipidemian *8+
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
160
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ali M kassem, professor
- Puhelinnumero: 01003459738
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Fatma M Eissa, resident
- Puhelinnumero: 01150754924
- Sähköposti: fatma_mdhy_post@med.sohag.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Rekrytointi
- Sohag university hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
sisältää sepelvaltimon angiografiaan, laboratorio- ja EKG-todisteisiin perustuvan CAD:n.
Kuvaus
Sisällytämiskriteereihin kuuluvat sepelvaltimon angiografiaan, laboratorio- ja EKG-todisteisiin perustuva CAD.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on muita samanaikaisia sairauksia, kuten maksa- ja munuaissairauksia ja kilpirauhasen sairauksia. Diabetespotilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä I (kontrolliryhmä):
potilailla, joilla on normaali sepelvaltimon angiografia ja normaalit aterian jälkeiset triglyseridit
|
aterian jälkeisen triglyseriditason vaikutus sepelvaltimon ateroskleroosiin
|
|
Ryhmä II
: potilaat, joilla on poikkeava sepelvaltimon angiografia ja korkea aterian jälkeinen triglyseridiarvo yli 200 mg/dl.
Heidät jaetaan alaryhmiin sepelvaltimotaudin vaikeusasteen mukaan (lievä, kohtalainen ja vaikea) (syntaksipisteiden) mukaan
|
aterian jälkeisen triglyseriditason vaikutus sepelvaltimon ateroskleroosiin
|
|
Ryhmä III
: potilaat, joilla on poikkeava sepelvaltimon angiografia ja normaalit aterian jälkeiset triglyseridit.
|
aterian jälkeisen triglyseriditason vaikutus sepelvaltimon ateroskleroosiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aterian jälkeisen triglyseriditason vaikutus sepelvaltimon ateroskleroosiin ei-diabeettisilla potilailla
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
kemiallisella analysaattorilla mitatun aterian jälkeisen triglyseridipitoisuuden vaikutus sepelvaltimon ateroskleroosiin (arvioituna plakin tilavuuden ja sepelvaltimon angiografiassa luminaalin kaventumisen perusteella) ei-diabeettisilla potilailla
|
7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Catapano AL, Graham I, De Backer G, Wiklund O, Chapman MJ, Drexel H, Hoes AW, Jennings CS, Landmesser U, Pedersen TR, Reiner Z, Riccardi G, Taskinen MR, Tokgozoglu L, Verschuren WMM, Vlachopoulos C, Wood DA, Zamorano JL, Cooney MT; ESC Scientific Document Group. 2016 ESC/EAS Guidelines for the Management of Dyslipidaemias. Eur Heart J. 2016 Oct 14;37(39):2999-3058. doi: 10.1093/eurheartj/ehw272. Epub 2016 Aug 27. No abstract available.
- Nordestgaard BG, Benn M, Schnohr P, Tybjaerg-Hansen A. Nonfasting triglycerides and risk of myocardial infarction, ischemic heart disease, and death in men and women. JAMA. 2007 Jul 18;298(3):299-308. doi: 10.1001/jama.298.3.299.
- Grundy SM, Stone NJ, Bailey AL, Beam C, Birtcher KK, Blumenthal RS, Braun LT, de Ferranti S, Faiella-Tommasino J, Forman DE, Goldberg R, Heidenreich PA, Hlatky MA, Jones DW, Lloyd-Jones D, Lopez-Pajares N, Ndumele CE, Orringer CE, Peralta CA, Saseen JJ, Smith SC Jr, Sperling L, Virani SS, Yeboah J. 2018 AHA/ACC/AACVPR/AAPA/ABC/ACPM/ADA/AGS/APhA/ASPC/NLA/PCNA Guideline on the Management of Blood Cholesterol: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2019 Jun 18;139(25):e1082-e1143. doi: 10.1161/CIR.0000000000000625. Epub 2018 Nov 10. Erratum In: Circulation. 2019 Jun 18;139(25):e1182-e1186. doi: 10.1161/CIR.0000000000000698. Circulation. 2023 Aug 15;148(7):e5. doi: 10.1161/CIR.0000000000001172.
- Tushuizen ME, Nieuwland R, Scheffer PG, Sturk A, Heine RJ, Diamant M. Two consecutive high-fat meals affect endothelial-dependent vasodilation, oxidative stress and cellular microparticles in healthy men. J Thromb Haemost. 2006 May;4(5):1003-10. doi: 10.1111/j.1538-7836.2006.01914.x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 25. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 25. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-24-04-02Ms
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .