Vejen for dyspnøpatient i nødstilfælde i Frankrig (Fr-PArADIse)
18. juli 2024 opdateret af: Pr. Nicolas GIRERD
Denne observationelle retrospektive multicenterundersøgelse fokuserer på patienter, der behandles for akut dyspnø af akutmedicinske teams.
Det primære formål er at identificere faktorer forbundet med risikoen for dødelighed og genindlæggelse hos disse patienter.
Denne evaluering vil blive gennemført både overordnet og inden for specifikke undergrupper af interesse, herunder køn (mænd/kvinder), alderskategorier, indlæggelsesmåde og komorbiditeter.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
89700
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nicolas GIRERD, MD, PhD
- Telefonnummer: +33383157322
- E-mail: n.girerd@chru-nancy.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Tahar CHOUIHED, MD, PhD
- Telefonnummer: +33383157322
- E-mail: t.chouihed@chru-nancy.fr
Studiesteder
-
-
-
Besançon, Frankrig
- CHU de Besançon
-
Kontakt:
- Omide TAHERI
-
Ledende efterforsker:
- Omide TAHERI, MD
-
Ledende efterforsker:
- Johan COSSUS, MD
-
Dijon, Frankrig
- CHU de DIJON
-
Kontakt:
- Patrick RAY, MD, PhD
-
Ledende efterforsker:
- Patrick RAY, MD, PhD
-
Lyon, Frankrig
- Hospices civils de Lyon, Groupement Hospitalier Édouard-Herriot
-
Ledende efterforsker:
- Karim TAZAROURTE, MD, PhD
-
Kontakt:
- Stephanie BOSNE, MD
-
Ledende efterforsker:
- Stéphanie BOSNE, MD
-
Nancy, Frankrig
- CHRU of Nancy
-
Ledende efterforsker:
- Nicolas GIRERD, MD, PhD
-
Kontakt:
- Tahar CHOUIHED
- Telefonnummer: +33383157322
- E-mail: t.chouihed@chru-nancy.fr
-
Kontakt:
- Nicolas GIRERD
- Telefonnummer: 0383157322
- E-mail: n.girerd@chru-nancy.fr
-
Ledende efterforsker:
- Tahar CHOUIHED, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter behandlet i akutmodtagelsen for akut dyspnø.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinder på 18 år og ældre.
- Patienter med akut dyspnø styret af et medicinsk akutteam på investigatorcentrene mellem 2010 og 2021.
Ekskluderingskriterier:
- Hjerteåndedrætsstop før akutafdelingens ledelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alle årsager efter indlæggelsesdødelighed og genindlæggelse
Tidsramme: Inden for 5 år efter udskrivelse
|
Sammensat endepunkt af dødsfald efter indlæggelse af alle årsager og genindlæggelse
|
Inden for 5 år efter udskrivelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af genindlæggelser (alle årsager og specifikke - herunder indlæggelse for akut dyspnø).
Tidsramme: 1 måned og 1 år efter indlæggelse for akut dyspnø i akutmodtagelsen
|
1 måned og 1 år efter indlæggelse for akut dyspnø i akutmodtagelsen
|
|
|
Dødelighed efter indlæggelse
Tidsramme: Inden for 20 år efter hospitalsudskrivning
|
Vurderet ud fra: Sammensat kriterium om genindlæggelse og/eller død efter akutmodtagelse (kort og langvarig).
med resultat 5.
|
Inden for 20 år efter hospitalsudskrivning
|
|
Genindlæggelse efter indlæggelse
Tidsramme: Inden for 20 år efter hospitalsudskrivning
|
Vurderet ved: Sammensat kriterium for genindlæggelse og/eller død efter akutmodtagelse (kort og langvarig) med udfald med udfald 4.
|
Inden for 20 år efter hospitalsudskrivning
|
|
Fejlagtig ætiologisk diagnose af dyspnø i akutmodtagelsen
Tidsramme: Inden for hospitalsophold, højst 21 dage
|
Vurderet ved: defineret som en uoverensstemmelse mellem diagnosen ved udskrivning fra akutmodtagelsen og den endelige diagnose i sygehusudskrivningsbrevet
|
Inden for hospitalsophold, højst 21 dage
|
|
Mortalitet af alle årsager og specifik dødelighed (kardiovaskulær og ikke-kardiovaskulær).
Tidsramme: Inden for 5 år efter udskrivelse
|
Vurderet af: Sammensat endepunkt af dødelighed af alle årsager og specifik dødelighed (kardiovaskulær og ikke-kardiovaskulær) med resultat 8
|
Inden for 5 år efter udskrivelse
|
|
Akut dødelighed efter indlæggelse
Tidsramme: Inden for 20 år efter hospitalsudskrivning
|
Vurderet af: Sammensat kriterium for dødelighed og genindlæggelse efter indlæggelse for akut dyspnø i akutmodtagelsen på længere sigt med udfald 9
|
Inden for 20 år efter hospitalsudskrivning
|
|
Akut genindlæggelse efter indlæggelse
Tidsramme: Inden for 20 år efter hospitalsudskrivning
|
Vurderet af: Sammensat kriterium for dødelighed og genindlæggelse efter indlæggelse for akut dyspnø i akutmodtagelsen over det langsigtede resultat 8
|
Inden for 20 år efter hospitalsudskrivning
|
|
Varighed af ophold på akutmodtagelsen
Tidsramme: Inden for hospitalsophold, højst 21 dage
|
Vurderet af: Varighed af ophold i akutmodtagelsen
|
Inden for hospitalsophold, højst 21 dage
|
|
Fejlagtig ætiologisk diagnose af dyspnø i akutmodtagelsen
Tidsramme: Inden for hospitalsophold, højst 21 dage
|
Vurderet af: Fejlagtig ætiologisk diagnose af dyspnø i akutmodtagelsen
|
Inden for hospitalsophold, højst 21 dage
|
|
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: Inden for hospitalsophold, højst 21 dage
|
Vurderet af: In-hospital mortalitet
|
Inden for hospitalsophold, højst 21 dage
|
|
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Inden for hospitalsophold, højst 21 dage
|
Vurderet af: Indlæggelsens længde
|
Inden for hospitalsophold, højst 21 dage
|
|
Efter akut indlæggelse (For dyspnø) dødelighed og genindlæggelse
Tidsramme: Inden for 5 år efter udskrivelse
|
Vurderet af: Efter akut indlæggelse (Ved dyspnø) dødelighed og genindlæggelse
|
Inden for 5 år efter udskrivelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tahar CHOUIHED, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France
- Ledende efterforsker: Nicolas GIRERD, MD, PhD, CHRU de Nancy
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
30. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2031
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
19. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022PI21
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .