- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06509854
Väg för dyspnépatient i nödsituationer i Frankrike (Fr-PArADIse)
18 juli 2024 uppdaterad av: Pr. Nicolas GIRERD
Denna observationsretrospektiva multicenterstudie fokuserar på patienter som behandlas för akut dyspné av akutmedicinska team.
Det primära målet är att identifiera faktorer associerade med risken för dödlighet och återinläggning hos dessa patienter.
Denna utvärdering kommer att genomföras både övergripande och inom specifika undergrupper av intresse, inklusive kön (män/kvinnor), ålderskategorier, intagningssätt och komorbiditeter.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
89700
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Nicolas GIRERD, MD, PhD
- Telefonnummer: +33383157322
- E-post: n.girerd@chru-nancy.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Tahar CHOUIHED, MD, PhD
- Telefonnummer: +33383157322
- E-post: t.chouihed@chru-nancy.fr
Studieorter
-
-
-
Besançon, Frankrike
- CHU de Besançon
-
Kontakt:
- Omide TAHERI
-
Huvudutredare:
- Omide TAHERI, MD
-
Huvudutredare:
- Johan COSSUS, MD
-
Dijon, Frankrike
- CHU de Dijon
-
Kontakt:
- Patrick RAY, MD, PhD
-
Huvudutredare:
- Patrick RAY, MD, PhD
-
Lyon, Frankrike
- Hospices civils de Lyon, Groupement Hospitalier Édouard-Herriot
-
Huvudutredare:
- Karim TAZAROURTE, MD, PhD
-
Kontakt:
- Stephanie BOSNE, MD
-
Huvudutredare:
- Stéphanie BOSNE, MD
-
Nancy, Frankrike
- CHRU of Nancy
-
Huvudutredare:
- Nicolas GIRERD, MD, PhD
-
Kontakt:
- Tahar CHOUIHED
- Telefonnummer: +33383157322
- E-post: t.chouihed@chru-nancy.fr
-
Kontakt:
- Nicolas GIRERD
- Telefonnummer: 0383157322
- E-post: n.girerd@chru-nancy.fr
-
Huvudutredare:
- Tahar CHOUIHED, MD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter som behandlas på akutmottagningen för akut dyspné.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinnor i åldern 18 år och äldre.
- Patienter med akut dyspné som hanteras av ett medicinskt akutteam vid utredarcentralerna mellan 2010 och 2021.
Exklusions kriterier:
- Hjärtandningsstopp inför akutmottagningsledning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mortalitet efter sjukhusvistelse och återinläggning av alla orsaker
Tidsram: Inom 5 år efter utskrivning från sjukhus
|
Sammansatt slutpunkt för dödlighet efter sjukhusvistelse och återinläggning av alla orsaker
|
Inom 5 år efter utskrivning från sjukhus
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel återinläggningar (all orsak och specifik - inklusive sjukhusvistelse för akut dyspné).
Tidsram: 1 månad och 1 år efter inläggning för akut dyspné på akutmottagningen
|
1 månad och 1 år efter inläggning för akut dyspné på akutmottagningen
|
|
|
Dödlighet efter antagning
Tidsram: Inom 20 år efter utskrivning från sjukhus
|
Bedöms av: Sammansatt kriterium om återinläggning och/eller dödsfall efter akutmottagning (kort och långvarig).
med resultat 5.
|
Inom 20 år efter utskrivning från sjukhus
|
|
Återinläggning efter antagning
Tidsram: Inom 20 år efter utskrivning från sjukhus
|
Bedöms av: Sammansatt kriterium om återinläggning och/eller död efter akutmottagning (kort och långvarig) med utfall med utfall 4.
|
Inom 20 år efter utskrivning från sjukhus
|
|
Felaktig etiologisk diagnos av dyspné på akutmottagningen
Tidsram: Inom sjukhusvistelse max 21 dagar
|
Bedöms av: definieras som en diskrepans mellan diagnosen vid utskrivning från akutmottagningen och den slutliga diagnosen i sjukhusets utskrivningsbrev
|
Inom sjukhusvistelse max 21 dagar
|
|
Mortalitet av alla orsaker och specifik dödlighet (kardiovaskulär och icke-kardiovaskulär).
Tidsram: Inom 5 år efter utskrivning från sjukhus
|
Bedömd av: Sammansatt effektmått för dödlighet av alla orsaker och specifik dödlighet (kardiovaskulär och icke-kardiovaskulär) med resultat 8
|
Inom 5 år efter utskrivning från sjukhus
|
|
Akut dödlighet efter intagning
Tidsram: Inom 20 år efter utskrivning från sjukhus
|
Bedöms av: Sammansatt kriterium för dödlighet och återinläggning efter inläggning för akut dyspné på akutmottagningen över lång sikt med utfall 9
|
Inom 20 år efter utskrivning från sjukhus
|
|
Akut återinläggning efter inläggning
Tidsram: Inom 20 år efter utskrivning från sjukhus
|
Bedömd av: Sammansatt kriterium för dödlighet och återinläggning efter inläggning för akut dyspné på akutmottagningen över det långsiktiga utfallet 8
|
Inom 20 år efter utskrivning från sjukhus
|
|
Varaktighet på akutmottagningen
Tidsram: Inom sjukhusvistelse max 21 dagar
|
Bedöms av: Varaktighet på akutmottagningen
|
Inom sjukhusvistelse max 21 dagar
|
|
Felaktig etiologisk diagnos av dyspné på akutmottagningen
Tidsram: Inom sjukhusvistelse max 21 dagar
|
Bedöms av: Felaktig etiologisk diagnos av dyspné på akutmottagningen
|
Inom sjukhusvistelse max 21 dagar
|
|
Dödlighet på sjukhus
Tidsram: Inom sjukhusvistelse max 21 dagar
|
Bedömd av: Mortalitet på sjukhus
|
Inom sjukhusvistelse max 21 dagar
|
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: Inom sjukhusvistelse max 21 dagar
|
Bedömd av: Längd på sjukhusvistelsen
|
Inom sjukhusvistelse max 21 dagar
|
|
Efter akutinläggning (För dyspné) dödlighet och återinläggning
Tidsram: Inom 5 år efter utskrivning från sjukhus
|
Bedömd av: Efter akut inläggning (För dyspné) dödlighet och återinläggning
|
Inom 5 år efter utskrivning från sjukhus
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tahar CHOUIHED, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France
- Huvudutredare: Nicolas GIRERD, MD, PhD, CHRU de Nancy
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
30 september 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 september 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 september 2031
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2024
Första postat (Faktisk)
19 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022PI21
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .