- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06509854
Parcours du patient dyspnéique aux urgences en France (Fr-PArADIse)
18 juillet 2024 mis à jour par: Pr. Nicolas GIRERD
Cette étude observationnelle rétrospective multicentrique porte sur des patients traités pour dyspnée aiguë par les équipes médicales d'urgence.
L'objectif principal est d'identifier les facteurs associés au risque de mortalité et de réhospitalisation chez ces patients.
Cette évaluation sera menée à la fois globalement et au sein de sous-groupes d'intérêt spécifiques, y compris le sexe (hommes/femmes), les catégories d'âge, le mode d'admission et les comorbidités.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
89700
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nicolas GIRERD, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +33383157322
- E-mail: n.girerd@chru-nancy.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Tahar CHOUIHED, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +33383157322
- E-mail: t.chouihed@chru-nancy.fr
Lieux d'étude
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Besançon, France
- CHU de Besançon
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Contact:
- Omide TAHERI
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Chercheur principal:
- Omide TAHERI, MD
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Chercheur principal:
- Johan COSSUS, MD
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Dijon, France
- CHU de Dijon
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Contact:
- Patrick RAY, MD, PhD
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Chercheur principal:
- Patrick RAY, MD, PhD
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Lyon, France
- Hospices civils de Lyon, Groupement Hospitalier Édouard-Herriot
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Chercheur principal:
- Karim TAZAROURTE, MD, PhD
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Contact:
- Stephanie BOSNE, MD
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Chercheur principal:
- Stéphanie BOSNE, MD
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Nancy, France
- CHRU of Nancy
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Chercheur principal:
- Nicolas GIRERD, MD, PhD
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Contact:
- Tahar CHOUIHED
- Numéro de téléphone: +33383157322
- E-mail: t.chouihed@chru-nancy.fr
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Contact:
- Nicolas GIRERD
- Numéro de téléphone: 0383157322
- E-mail: n.girerd@chru-nancy.fr
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Chercheur principal:
- Tahar CHOUIHED, MD, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes traités aux urgences pour dyspnée aiguë.
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme âgé de 18 ans et plus.
- Patients atteints de dyspnée aiguë pris en charge par une équipe médicale d'urgence dans les centres enquêteurs entre 2010 et 2021.
Critère d'exclusion:
- Arrêt cardiorespiratoire avant prise en charge aux urgences.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité post-hospitalisation et réhospitalisation toutes causes confondues
Délai: Dans les 5 ans suivant la sortie de l'hôpital
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Critère composite de mortalité post-hospitalisation toutes causes confondues et de réhospitalisation
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Dans les 5 ans suivant la sortie de l'hôpital
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion de réadmissions (toutes causes confondues et spécifiques - y compris l'hospitalisation pour dyspnée aiguë).
Délai: 1 mois et 1 an après l'admission pour dyspnée aiguë aux urgences
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1 mois et 1 an après l'admission pour dyspnée aiguë aux urgences
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Mortalité post-admission
Délai: Dans les 20 ans suivant la sortie de l'hôpital
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Évalué par : Critère composite de réhospitalisation et/ou de décès suite à une admission aux urgences (courte et longue durée).
avec le résultat 5.
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Dans les 20 ans suivant la sortie de l'hôpital
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Réhospitalisation après l'admission
Délai: Dans les 20 ans suivant la sortie de l'hôpital
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Évalué par : Critère composite de réhospitalisation et/ou de décès après admission aux urgences (court et long terme) avec résultat avec résultat 4.
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Dans les 20 ans suivant la sortie de l'hôpital
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Diagnostic étiologique erroné de dyspnée aux urgences
Délai: Pendant le séjour à l'hôpital, maximum 21 jours
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Évalué par : défini comme une divergence entre le diagnostic à la sortie du service des urgences et le diagnostic final figurant dans la lettre de sortie de l'hôpital.
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Pendant le séjour à l'hôpital, maximum 21 jours
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Mortalité toutes causes confondues et mortalité spécifique (cardiovasculaire et non cardiovasculaire).
Délai: Dans les 5 ans suivant la sortie de l'hôpital
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Évalué par : critère composite de mortalité toutes causes confondues et de mortalité spécifique (cardiovasculaire et non cardiovasculaire) avec résultat 8
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Dans les 5 ans suivant la sortie de l'hôpital
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Mortalité post-admission en urgence
Délai: Dans les 20 ans suivant la sortie de l'hôpital
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Évalué par : Critère composite de mortalité et de réhospitalisation post-admission pour dyspnée aiguë aux urgences au long terme avec résultat 9
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Dans les 20 ans suivant la sortie de l'hôpital
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Réhospitalisation d’urgence post-admission
Délai: Dans les 20 ans suivant la sortie de l'hôpital
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Évalué par : Critère composite de mortalité et de réhospitalisation post-admission pour dyspnée aiguë aux urgences sur le résultat à long terme 8
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Dans les 20 ans suivant la sortie de l'hôpital
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Durée de séjour aux urgences
Délai: Pendant le séjour à l'hôpital, maximum 21 jours
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Évalué par : Durée de séjour aux urgences
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Pendant le séjour à l'hôpital, maximum 21 jours
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Diagnostic étiologique erroné de dyspnée aux urgences
Délai: Pendant le séjour à l'hôpital, maximum 21 jours
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Évalué par : Diagnostic étiologique erroné de dyspnée aux urgences
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Pendant le séjour à l'hôpital, maximum 21 jours
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Mortalité hospitalière
Délai: Pendant le séjour à l'hôpital, maximum 21 jours
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Évalué par : Mortalité hospitalière
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Pendant le séjour à l'hôpital, maximum 21 jours
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Pendant le séjour à l'hôpital, maximum 21 jours
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Évalué par : Durée du séjour à l’hôpital
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Pendant le séjour à l'hôpital, maximum 21 jours
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Mortalité et réhospitalisation après une admission en urgence (pour dyspnée)
Délai: Dans les 5 ans suivant la sortie de l'hôpital
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Évalué par : Mortalité et réhospitalisation après une admission en urgence (pour dyspnée)
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Dans les 5 ans suivant la sortie de l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tahar CHOUIHED, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France
- Chercheur principal: Nicolas GIRERD, MD, PhD, CHRU de Nancy
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
30 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2031
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2024
Première publication (Réel)
19 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022PI21
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .