Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pad van dyspneupatiënt in nood in Frankrijk (Fr-PArADIse)

18 juli 2024 bijgewerkt door: Pr. Nicolas GIRERD

Deze observationele retrospectieve studie in meerdere centra richt zich op patiënten die door medische noodteams worden behandeld voor acute kortademigheid. Het primaire doel is om factoren te identificeren die verband houden met het risico op sterfte en heropname bij deze patiënten. Deze evaluatie zal zowel in het algemeen als binnen specifieke subgroepen van interesse worden uitgevoerd, waaronder geslacht (mannen/vrouwen), leeftijdscategorieën, wijze van opname en comorbiditeiten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Acute dyspnoe

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

89700

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Nicolas GIRERD, MD, PhD
Telefoonnummer: +33383157322
E-mail: n.girerd@chru-nancy.fr

Studie Contact Back-up

Naam: Tahar CHOUIHED, MD, PhD
Telefoonnummer: +33383157322
E-mail: t.chouihed@chru-nancy.fr

Studie Locaties

Frankrijk
- - Besançon, Frankrijk
    - CHU de Besançon
    - Contact:
      
      Omide TAHERI
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Omide TAHERI, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Johan COSSUS, MD
  - Dijon, Frankrijk
    - CHU de Dijon
    - Contact:
      
      Patrick RAY, MD, PhD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Patrick RAY, MD, PhD
  - Lyon, Frankrijk
    - Hospices civils de Lyon, Groupement Hospitalier Édouard-Herriot
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Karim TAZAROURTE, MD, PhD
    - Contact:
      
      Stephanie BOSNE, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Stéphanie BOSNE, MD
  - Nancy, Frankrijk
    - CHRU of Nancy
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Nicolas GIRERD, MD, PhD
    - Contact:
      
      Tahar CHOUIHED
      
      Telefoonnummer: +33383157322
      
      E-mail: t.chouihed@chru-nancy.fr
    - Contact:
      
      Nicolas GIRERD
      
      Telefoonnummer: 0383157322
      
      E-mail: n.girerd@chru-nancy.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Tahar CHOUIHED, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten die op de afdeling spoedeisende hulp worden behandeld voor acute kortademigheid.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Man of vrouw van 18 jaar en ouder.
Patiënten met acute kortademigheid die tussen 2010 en 2021 werden behandeld door een medisch noodteam in de onderzoekscentra.

Uitsluitingscriteria:

- Cardiorespiratoire arrestatie vóór het management van de afdeling spoedeisende hulp.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Sterfte na ziekenhuisopname en heropname door alle oorzaken Tijdsspanne: Binnen 5 jaar na ontslag uit het ziekenhuis	Samengesteld eindpunt van sterfte na ziekenhuisopname en heropname door alle oorzaken	Binnen 5 jaar na ontslag uit het ziekenhuis

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Percentage heropnames (ongeacht de oorzaak en specifiek - inclusief ziekenhuisopname voor acute kortademigheid). Tijdsspanne: 1 maand en 1 jaar na opname voor acute kortademigheid op de afdeling spoedeisende hulp		1 maand en 1 jaar na opname voor acute kortademigheid op de afdeling spoedeisende hulp
Sterfte na opname Tijdsspanne: Binnen twintig jaar na ontslag uit het ziekenhuis	Beoordeeld op basis van: Samengesteld criterium van heropname en/of overlijden na opname op de spoedeisende hulp (korte en lange termijn). met uitkomst 5.	Binnen twintig jaar na ontslag uit het ziekenhuis
Heropname na opname Tijdsspanne: Binnen twintig jaar na ontslag uit het ziekenhuis	Beoordeeld aan de hand van: Samengesteld criterium van heropname en/of overlijden na opname op de spoedeisende hulp (korte en lange termijn) met uitkomst met uitkomst 4.	Binnen twintig jaar na ontslag uit het ziekenhuis
Foutieve etiologische diagnose van kortademigheid op de afdeling spoedeisende hulp Tijdsspanne: Binnen ziekenhuisverblijf, maximaal 21 dagen	Beoordeeld door: gedefinieerd als een discrepantie tussen de diagnose bij ontslag uit de afdeling spoedeisende hulp en de uiteindelijke diagnose in de ontslagbrief uit het ziekenhuis	Binnen ziekenhuisverblijf, maximaal 21 dagen
Sterfte door alle oorzaken en specifieke sterfte (cardiovasculair en niet-cardiovasculair). Tijdsspanne: Binnen 5 jaar na ontslag uit het ziekenhuis	Beoordeeld door: Samengesteld eindpunt van sterfte door alle oorzaken en specifieke sterfte (cardiovasculair en niet-cardiovasculair) met uitkomst 8	Binnen 5 jaar na ontslag uit het ziekenhuis
Sterfte na opname in noodgevallen Tijdsspanne: Binnen twintig jaar na ontslag uit het ziekenhuis	Beoordeeld door: Samengesteld criterium van sterfte en heropname na opname voor acute kortademigheid op de afdeling spoedeisende hulp op de lange termijn met uitkomst 9	Binnen twintig jaar na ontslag uit het ziekenhuis
Spoedeisende heropname na opname Tijdsspanne: Binnen twintig jaar na ontslag uit het ziekenhuis	Beoordeeld door: Samengesteld criterium van sterfte en heropname na opname voor acute kortademigheid op de afdeling spoedeisende hulp, op lange termijn 8	Binnen twintig jaar na ontslag uit het ziekenhuis
Duur van het verblijf op de afdeling spoedeisende hulp Tijdsspanne: Binnen ziekenhuisverblijf, maximaal 21 dagen	Beoordeeld door: Duur van verblijf op de afdeling spoedeisende hulp	Binnen ziekenhuisverblijf, maximaal 21 dagen
Foutieve etiologische diagnose van kortademigheid op de afdeling spoedeisende hulp Tijdsspanne: Binnen ziekenhuisverblijf, maximaal 21 dagen	Beoordeeld door: Foutieve etiologische diagnose van kortademigheid op de afdeling spoedeisende hulp	Binnen ziekenhuisverblijf, maximaal 21 dagen
Sterfte in het ziekenhuis Tijdsspanne: Binnen ziekenhuisverblijf, maximaal 21 dagen	Beoordeeld op basis van: Sterfte in het ziekenhuis	Binnen ziekenhuisverblijf, maximaal 21 dagen
Duur van het ziekenhuisverblijf Tijdsspanne: Binnen ziekenhuisverblijf, maximaal 21 dagen	Beoordeeld op basis van: Lengte van het ziekenhuisverblijf	Binnen ziekenhuisverblijf, maximaal 21 dagen
Post-noodopname (voor kortademigheid), sterfte en heropname Tijdsspanne: Binnen 5 jaar na ontslag uit het ziekenhuis	Beoordeeld door: Post-noodopname (voor kortademigheid), sterfte en heropname	Binnen 5 jaar na ontslag uit het ziekenhuis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pr. Nicolas GIRERD

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Tahar CHOUIHED, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France
Hoofdonderzoeker: Nicolas GIRERD, MD, PhD, CHRU de Nancy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria