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Trajeto do paciente dispneico em emergência na França (Fr-PArADIse)

18 de julho de 2024 atualizado por: Pr. Nicolas GIRERD

Este estudo observacional retrospectivo multicêntrico concentra-se em pacientes tratados de dispneia aguda por equipes médicas de emergência. O objetivo principal é identificar fatores associados ao risco de mortalidade e reinternação nesses pacientes. Esta avaliação será realizada de forma geral e dentro de subgrupos específicos de interesse, incluindo gênero (homens/mulheres), categorias de idade, modo de admissão e comorbidades.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Dispnéia Aguda

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

89700

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Nicolas GIRERD, MD, PhD
Número de telefone: +33383157322
E-mail: n.girerd@chru-nancy.fr

Estude backup de contato

Nome: Tahar CHOUIHED, MD, PhD
Número de telefone: +33383157322
E-mail: t.chouihed@chru-nancy.fr

Locais de estudo

França
- - Besançon, França
    - CHU de Besançon
    - Contato:
      
      Omide TAHERI
    - Investigador principal:
      
      Omide TAHERI, MD
    - Investigador principal:
      
      Johan COSSUS, MD
  - Dijon, França
    - CHU de Dijon
    - Contato:
      
      Patrick RAY, MD, PhD
    - Investigador principal:
      
      Patrick RAY, MD, PhD
  - Lyon, França
    - Hospices civils de Lyon, Groupement Hospitalier Édouard-Herriot
    - Investigador principal:
      
      Karim TAZAROURTE, MD, PhD
    - Contato:
      
      Stephanie BOSNE, MD
    - Investigador principal:
      
      Stéphanie BOSNE, MD
  - Nancy, França
    - CHRU of Nancy
    - Investigador principal:
      
      Nicolas GIRERD, MD, PhD
    - Contato:
      
      Tahar CHOUIHED
      
      Número de telefone: +33383157322
      
      E-mail: t.chouihed@chru-nancy.fr
    - Contato:
      
      Nicolas GIRERD
      
      Número de telefone: 0383157322
      
      E-mail: n.girerd@chru-nancy.fr
    - Investigador principal:
      
      Tahar CHOUIHED, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos atendidos no pronto-socorro por dispneia aguda.

Descrição

Critério de inclusão:

Homem ou mulher com 18 anos ou mais.
Pacientes com dispneia aguda atendidos por uma equipe de emergência médica nos centros investigadores entre 2010 e 2021.

Critério de exclusão:

- Parada cardiorrespiratória antes do gerenciamento do pronto-socorro.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Mortalidade pós-hospitalização por todas as causas e reinternação Prazo: Dentro de 5 anos após a alta hospitalar	Endpoint composto de mortalidade pós-hospitalização por todas as causas e reinternação	Dentro de 5 anos após a alta hospitalar

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Proporção de readmissões (por todas as causas e específicas - incluindo hospitalização por dispneia aguda). Prazo: 1 mês e 1 ano após admissão por dispneia aguda no pronto-socorro		1 mês e 1 ano após admissão por dispneia aguda no pronto-socorro
Mortalidade pós-admissão Prazo: Dentro de 20 anos após a alta hospitalar	Avaliado por: Critério composto de reinternação e/ou óbito após admissão no pronto-socorro (curto e longo prazo). com resultado 5.	Dentro de 20 anos após a alta hospitalar
Reinternação pós-admissão Prazo: Dentro de 20 anos após a alta hospitalar	Avaliado por: Critério composto de reinternação e/ou óbito após admissão no pronto-socorro (curto e longo prazo) com desfecho com desfecho 4.	Dentro de 20 anos após a alta hospitalar
Diagnóstico etiológico errôneo de dispneia no pronto-socorro Prazo: Dentro da internação hospitalar, máximo 21 dias	Avaliado por: definido como discrepância entre o diagnóstico na alta do pronto-socorro e o diagnóstico final na carta de alta hospitalar	Dentro da internação hospitalar, máximo 21 dias
Mortalidade por todas as causas e mortalidade específica (cardiovascular e não cardiovascular). Prazo: Dentro de 5 anos após a alta hospitalar	Avaliado por: Endpoint composto de mortalidade por todas as causas e mortalidade específica (cardiovascular e não cardiovascular) com resultado 8	Dentro de 5 anos após a alta hospitalar
Mortalidade pós-admissão de emergência Prazo: Dentro de 20 anos após a alta hospitalar	Avaliado por: Critério composto de mortalidade e reinternação pós-admissão por dispneia aguda no pronto-socorro em longo prazo com desfecho 9	Dentro de 20 anos após a alta hospitalar
Reinternação pós-admissão de emergência Prazo: Dentro de 20 anos após a alta hospitalar	Avaliado por: Critério composto de mortalidade e reinternação pós-admissão por dispneia aguda no pronto-socorro desfecho em longo prazo 8	Dentro de 20 anos após a alta hospitalar
Tempo de permanência no pronto-socorro Prazo: Dentro da internação hospitalar, máximo 21 dias	Avaliado por: Tempo de permanência no pronto-socorro	Dentro da internação hospitalar, máximo 21 dias
Diagnóstico etiológico errôneo de dispneia no pronto-socorro Prazo: Dentro da internação hospitalar, máximo 21 dias	Avaliado por: Diagnóstico etiológico errôneo de dispneia no pronto-socorro	Dentro da internação hospitalar, máximo 21 dias
Mortalidade hospitalar Prazo: Dentro da internação hospitalar, máximo 21 dias	Avaliado por: Mortalidade hospitalar	Dentro da internação hospitalar, máximo 21 dias
Tempo de internação Prazo: Dentro da internação hospitalar, máximo 21 dias	Avaliado por: Tempo de internação hospitalar	Dentro da internação hospitalar, máximo 21 dias
Mortalidade pós-admissão de emergência (por dispneia) e reinternação Prazo: Dentro de 5 anos após a alta hospitalar	Avaliado por: Mortalidade pós-admissão de emergência (por dispneia) e reinternação	Dentro de 5 anos após a alta hospitalar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pr. Nicolas GIRERD

Investigadores

Investigador principal: Tahar CHOUIHED, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France
Investigador principal: Nicolas GIRERD, MD, PhD, CHRU de Nancy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2031

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade