PATHWAY of Dyspneic patiIent in Emergency i Frankrike (Fr-PArADIse)
18. juli 2024 oppdatert av: Pr. Nicolas GIRERD
Denne observasjonsretrospektive multisenterstudien fokuserer på pasienter behandlet for akutt dyspné av akuttmedisinske team.
Hovedmålet er å identifisere faktorer knyttet til risiko for dødelighet og rehospitalisering hos disse pasientene.
Denne evalueringen vil bli gjennomført både overordnet og innenfor spesifikke undergrupper av interesse, inkludert kjønn (menn/kvinner), alderskategorier, opptaksmåte og komorbiditeter.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
89700
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nicolas GIRERD, MD, PhD
- Telefonnummer: +33383157322
- E-post: n.girerd@chru-nancy.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Tahar CHOUIHED, MD, PhD
- Telefonnummer: +33383157322
- E-post: t.chouihed@chru-nancy.fr
Studiesteder
-
-
-
Besançon, Frankrike
- CHU de Besançon
-
Ta kontakt med:
- Omide TAHERI
-
Hovedetterforsker:
- Omide TAHERI, MD
-
Hovedetterforsker:
- Johan COSSUS, MD
-
Dijon, Frankrike
- CHU de Dijon
-
Ta kontakt med:
- Patrick RAY, MD, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Patrick RAY, MD, PhD
-
Lyon, Frankrike
- Hospices civils de Lyon, Groupement Hospitalier Édouard-Herriot
-
Hovedetterforsker:
- Karim TAZAROURTE, MD, PhD
-
Ta kontakt med:
- Stephanie BOSNE, MD
-
Hovedetterforsker:
- Stéphanie BOSNE, MD
-
Nancy, Frankrike
- CHRU of Nancy
-
Hovedetterforsker:
- Nicolas GIRERD, MD, PhD
-
Ta kontakt med:
- Tahar CHOUIHED
- Telefonnummer: +33383157322
- E-post: t.chouihed@chru-nancy.fr
-
Ta kontakt med:
- Nicolas GIRERD
- Telefonnummer: 0383157322
- E-post: n.girerd@chru-nancy.fr
-
Hovedetterforsker:
- Tahar CHOUIHED, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter behandlet i akuttmottaket for akutt dyspné.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinner i alderen 18 år og eldre.
- Pasienter med akutt dyspné administrert av et medisinsk akuttteam ved etterforskersentrene mellom 2010 og 2021.
Ekskluderingskriterier:
- Hjertestopp før akuttmottaksledelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mortalitet etter sykehusinnleggelse av alle årsaker og rehospitalisering
Tidsramme: Innen 5 år etter utskrivning fra sykehus
|
Sammensatt endepunkt av dødelighet etter sykehusinnleggelse av alle årsaker og rehospitalisering
|
Innen 5 år etter utskrivning fra sykehus
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel reinnleggelser (alle årsaker og spesifikke - inkludert sykehusinnleggelse for akutt dyspné).
Tidsramme: 1 måned og 1 år etter innleggelse for akutt dyspné i akuttmottaket
|
1 måned og 1 år etter innleggelse for akutt dyspné i akuttmottaket
|
|
|
Dødelighet etter innleggelse
Tidsramme: Innen 20 år etter utskrivning fra sykehus
|
Vurderes etter: Sammensatt kriterium om rehospitalisering og/eller død etter akuttmottak (kort og langvarig).
med utfall 5.
|
Innen 20 år etter utskrivning fra sykehus
|
|
Rehospitalisering etter innleggelse
Tidsramme: Innen 20 år etter utskrivning fra sykehus
|
Vurdert etter: Sammensatt kriterium om rehospitalisering og/eller død etter akuttmottak (kort og langvarig) med utfall med utfall 4.
|
Innen 20 år etter utskrivning fra sykehus
|
|
Feil etiologisk diagnose av dyspné i akuttmottaket
Tidsramme: Innenfor sykehusopphold, maksimalt 21 dager
|
Vurderes ved: definert som avvik mellom diagnosen ved utskrivning fra akuttmottaket og endelig diagnose i utskrivningsbrevet fra sykehuset.
|
Innenfor sykehusopphold, maksimalt 21 dager
|
|
Dødelighet av alle årsaker og spesifikk dødelighet (kardiovaskulær og ikke-kardiovaskulær).
Tidsramme: Innen 5 år etter utskrivning fra sykehus
|
Vurdert av: Sammensatt endepunkt av dødelighet av alle årsaker og spesifikk dødelighet (kardiovaskulær og ikke-kardiovaskulær) med utfall 8
|
Innen 5 år etter utskrivning fra sykehus
|
|
Nøddødelighet etter innleggelse
Tidsramme: Innen 20 år etter utskrivning fra sykehus
|
Vurdert av: Sammensatt kriterium for dødelighet og rehospitalisering etter innleggelse for akutt dyspné i akuttmottaket over lang sikt med utfall 9
|
Innen 20 år etter utskrivning fra sykehus
|
|
Akutt rehospitalisering etter innleggelse
Tidsramme: Innen 20 år etter utskrivning fra sykehus
|
Vurdert av: Sammensatt kriterium for dødelighet og rehospitalisering etter innleggelse for akutt dyspné i akuttmottaket over langsiktig utfall 8
|
Innen 20 år etter utskrivning fra sykehus
|
|
Varighet av opphold i akuttmottaket
Tidsramme: Innenfor sykehusopphold, maksimalt 21 dager
|
Vurdert av: Varighet av opphold i akuttmottaket
|
Innenfor sykehusopphold, maksimalt 21 dager
|
|
Feil etiologisk diagnose av dyspné i akuttmottaket
Tidsramme: Innenfor sykehusopphold, maksimalt 21 dager
|
Vurdert av: Feil etiologisk diagnose av dyspné i akuttmottaket
|
Innenfor sykehusopphold, maksimalt 21 dager
|
|
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: Innenfor sykehusopphold, maksimalt 21 dager
|
Vurdert av: Dødelighet på sykehus
|
Innenfor sykehusopphold, maksimalt 21 dager
|
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Innenfor sykehusopphold, maksimalt 21 dager
|
Vurdert av: Lengde på sykehusopphold
|
Innenfor sykehusopphold, maksimalt 21 dager
|
|
Etter akuttinnleggelse (For dyspné) dødelighet og rehospitalisering
Tidsramme: Innen 5 år etter utskrivning fra sykehus
|
Vurdert av: Etter akutt innleggelse (For dyspné) dødelighet og rehospitalisering
|
Innen 5 år etter utskrivning fra sykehus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tahar CHOUIHED, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France
- Hovedetterforsker: Nicolas GIRERD, MD, PhD, CHRU de Nancy
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
30. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2031
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022PI21
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .