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PERCORSO DEL PAZIENTE DISPNEICO IN EMERGENZA IN FRANCIA (Fr-PArADIse)

18 luglio 2024 aggiornato da: Pr. Nicolas GIRERD
Questo studio osservazionale retrospettivo multicentrico si concentra su pazienti trattati per dispnea acuta da équipe mediche di emergenza. L’obiettivo primario è identificare i fattori associati al rischio di mortalità e riospedalizzazione in questi pazienti. Questa valutazione sarà condotta sia nel complesso che all'interno di specifici sottogruppi di interesse, inclusi genere (uomini/donne), categorie di età, modalità di ricovero e comorbilità.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

89700

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Besançon, Francia
        • CHU de Besançon
        • Contatto:
          • Omide TAHERI
        • Investigatore principale:
          • Omide TAHERI, MD
        • Investigatore principale:
          • Johan COSSUS, MD
      • Dijon, Francia
        • CHU de DIJON
        • Contatto:
          • Patrick RAY, MD, PhD
        • Investigatore principale:
          • Patrick RAY, MD, PhD
      • Lyon, Francia
        • Hospices civils de Lyon, Groupement Hospitalier Édouard-Herriot
        • Investigatore principale:
          • Karim TAZAROURTE, MD, PhD
        • Contatto:
          • Stephanie BOSNE, MD
        • Investigatore principale:
          • Stéphanie BOSNE, MD
      • Nancy, Francia
        • CHRU of Nancy
        • Investigatore principale:
          • Nicolas GIRERD, MD, PhD
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tahar CHOUIHED, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti trattati in pronto soccorso per dispnea acuta.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini o donne dai 18 anni in su.
  • Pazienti con dispnea acuta gestiti da un team di emergenza medica presso i centri sperimentatori tra il 2010 e il 2021.

Criteri di esclusione:

- Arresto cardiorespiratorio prima della gestione del pronto soccorso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità post-ospedalizzazione e riospedalizzazione per tutte le cause
Lasso di tempo: Entro 5 anni dalla dimissione ospedaliera
Endpoint composito di mortalità post-ospedalizzazione per tutte le cause e riospedalizzazione
Entro 5 anni dalla dimissione ospedaliera

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di riammissioni (per tutte le cause e specifiche, compreso il ricovero per dispnea acuta).
Lasso di tempo: 1 mese e 1 anno dopo il ricovero per dispnea acuta al pronto soccorso
1 mese e 1 anno dopo il ricovero per dispnea acuta al pronto soccorso
Mortalità post ricovero
Lasso di tempo: Entro 20 anni dalla dimissione ospedaliera
Valutato in base a: criterio composito di riospedalizzazione e/o decesso in seguito al ricovero al pronto soccorso (a breve e lungo termine). con esito 5.
Entro 20 anni dalla dimissione ospedaliera
Riospedalizzazione post ricovero
Lasso di tempo: Entro 20 anni dalla dimissione ospedaliera
Valutato da: criterio composito di riospedalizzazione e/o decesso in seguito al ricovero al pronto soccorso (a breve e lungo termine) con esito con esito 4.
Entro 20 anni dalla dimissione ospedaliera
Errata diagnosi eziologica della dispnea in Pronto Soccorso
Lasso di tempo: Durante la degenza ospedaliera, massimo 21 giorni
Valutato da: definito come discrepanza tra la diagnosi alla dimissione dal pronto soccorso e la diagnosi finale nella lettera di dimissione dall'ospedale
Durante la degenza ospedaliera, massimo 21 giorni
Mortalità per tutte le cause e mortalità specifica (cardiovascolare e non cardiovascolare).
Lasso di tempo: Entro 5 anni dalla dimissione ospedaliera
Valutato in base a: endpoint composito di mortalità per tutte le cause e mortalità specifica (cardiovascolare e non cardiovascolare) con esito 8
Entro 5 anni dalla dimissione ospedaliera
Mortalità post-ricovero in emergenza
Lasso di tempo: Entro 20 anni dalla dimissione ospedaliera
Valutato secondo: criterio composito di mortalità e riospedalizzazione post-ricovero per dispnea acuta in pronto soccorso a lungo termine con esito 9
Entro 20 anni dalla dimissione ospedaliera
Riospedalizzazione post-ricovero d’urgenza
Lasso di tempo: Entro 20 anni dalla dimissione ospedaliera
Valutato in base a: criterio composito di mortalità e riospedalizzazione post-ricovero per dispnea acuta nel pronto soccorso rispetto agli esiti a lungo termine 8
Entro 20 anni dalla dimissione ospedaliera
Durata della permanenza nel pronto soccorso
Lasso di tempo: Durante la degenza ospedaliera, massimo 21 giorni
Valutato da: Durata della permanenza nel pronto soccorso
Durante la degenza ospedaliera, massimo 21 giorni
Errata diagnosi eziologica della dispnea in Pronto Soccorso
Lasso di tempo: Durante la degenza ospedaliera, massimo 21 giorni
Valutato da: Diagnosi eziologica errata di dispnea nel pronto soccorso
Durante la degenza ospedaliera, massimo 21 giorni
Mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: Durante la degenza ospedaliera, massimo 21 giorni
Valutato da: Mortalità intraospedaliera
Durante la degenza ospedaliera, massimo 21 giorni
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Durante la degenza ospedaliera, massimo 21 giorni
Valutato da: Durata della degenza ospedaliera
Durante la degenza ospedaliera, massimo 21 giorni
Mortalità e riospedalizzazione post-ricovero di emergenza (per dispnea).
Lasso di tempo: Entro 5 anni dalla dimissione ospedaliera
Valutato da: mortalità e riospedalizzazione post-ricovero di emergenza (per dispnea).
Entro 5 anni dalla dimissione ospedaliera

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pr. Nicolas GIRERD

Investigatori

  • Investigatore principale: Tahar CHOUIHED, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France
  • Investigatore principale: Nicolas GIRERD, MD, PhD, CHRU de Nancy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022PI21

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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