- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06509854
Vía del paciente disneico en urgencias en Francia (Fr-PArADIse)
18 de julio de 2024 actualizado por: Pr. Nicolas GIRERD
Este estudio observacional retrospectivo multicéntrico se centra en pacientes tratados por disnea aguda por equipos médicos de emergencia.
El objetivo principal es identificar factores asociados al riesgo de mortalidad y rehospitalización en estos pacientes.
Esta evaluación se llevará a cabo tanto en general como dentro de subgrupos de interés específicos, incluido el género (hombres/mujeres), categorías de edad, modo de admisión y comorbilidades.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
89700
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nicolas GIRERD, MD, PhD
- Número de teléfono: +33383157322
- Correo electrónico: n.girerd@chru-nancy.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tahar CHOUIHED, MD, PhD
- Número de teléfono: +33383157322
- Correo electrónico: t.chouihed@chru-nancy.fr
Ubicaciones de estudio
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Besançon, Francia
- CHU de Besançon
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Contacto:
- Omide TAHERI
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Investigador principal:
- Omide TAHERI, MD
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Investigador principal:
- Johan COSSUS, MD
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Dijon, Francia
- CHU de Dijon
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Contacto:
- Patrick RAY, MD, PhD
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Investigador principal:
- Patrick RAY, MD, PhD
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Lyon, Francia
- Hospices civils de Lyon, Groupement Hospitalier Édouard-Herriot
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Investigador principal:
- Karim TAZAROURTE, MD, PhD
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Contacto:
- Stephanie BOSNE, MD
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Investigador principal:
- Stéphanie BOSNE, MD
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Nancy, Francia
- CHRU of Nancy
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Investigador principal:
- Nicolas GIRERD, MD, PhD
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Contacto:
- Tahar CHOUIHED
- Número de teléfono: +33383157322
- Correo electrónico: t.chouihed@chru-nancy.fr
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Contacto:
- Nicolas GIRERD
- Número de teléfono: 0383157322
- Correo electrónico: n.girerd@chru-nancy.fr
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Investigador principal:
- Tahar CHOUIHED, MD, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos atendidos en urgencias por disnea aguda.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer de 18 años en adelante.
- Pacientes con disnea aguda atendidos por un equipo de urgencias médicas en los centros investigadores entre 2010 y 2021.
Criterio de exclusión:
- Paro cardiorrespiratorio ante la gestión del servicio de urgencias.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad posthospitalización y rehospitalización por todas las causas
Periodo de tiempo: Dentro de los 5 años siguientes al alta hospitalaria
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Criterio de valoración compuesto de mortalidad poshospitalización por todas las causas y rehospitalización
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Dentro de los 5 años siguientes al alta hospitalaria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de reingresos (por todas las causas y específicos, incluida la hospitalización por disnea aguda).
Periodo de tiempo: 1 mes y 1 año post ingreso por disnea aguda en urgencias
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1 mes y 1 año post ingreso por disnea aguda en urgencias
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Mortalidad post ingreso
Periodo de tiempo: Dentro de los 20 años siguientes al alta hospitalaria
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Evaluado por: Criterio compuesto de rehospitalización y/o muerte tras el ingreso al servicio de urgencias (a corto y largo plazo).
con el resultado 5.
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Dentro de los 20 años siguientes al alta hospitalaria
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Rehospitalización posterior al ingreso
Periodo de tiempo: Dentro de los 20 años siguientes al alta hospitalaria
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Evaluado por: Criterio compuesto de rehospitalización y/o muerte después del ingreso al departamento de emergencias (a corto y largo plazo) con resultado 4.
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Dentro de los 20 años siguientes al alta hospitalaria
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Diagnóstico etiológico erróneo de la disnea en urgencias.
Periodo de tiempo: Dentro de la estancia hospitalaria, máximo 21 días
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Evaluado por: definido como una discrepancia entre el diagnóstico al alta del servicio de urgencias y el diagnóstico final en la carta de alta hospitalaria
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Dentro de la estancia hospitalaria, máximo 21 días
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Mortalidad por todas las causas y mortalidad específica (cardiovascular y no cardiovascular).
Periodo de tiempo: Dentro de los 5 años siguientes al alta hospitalaria
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Evaluado por: Criterio de valoración compuesto de mortalidad por todas las causas y mortalidad específica (cardiovascular y no cardiovascular) con resultado 8
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Dentro de los 5 años siguientes al alta hospitalaria
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Mortalidad post-ingreso por emergencia
Periodo de tiempo: Dentro de los 20 años siguientes al alta hospitalaria
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Evaluado por: Criterio compuesto de mortalidad y rehospitalización post-ingreso por disnea aguda en el servicio de urgencias a largo plazo con resultado 9
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Dentro de los 20 años siguientes al alta hospitalaria
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Rehospitalización urgente post-ingreso
Periodo de tiempo: Dentro de los 20 años siguientes al alta hospitalaria
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Evaluado por: Criterio compuesto de mortalidad y rehospitalización post-ingreso por disnea aguda en el servicio de urgencias en el resultado a largo plazo 8
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Dentro de los 20 años siguientes al alta hospitalaria
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Duración de la estancia en urgencias.
Periodo de tiempo: Dentro de la estancia hospitalaria, máximo 21 días
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Evaluado por: Duración de la estancia en urgencias
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Dentro de la estancia hospitalaria, máximo 21 días
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Diagnóstico etiológico erróneo de la disnea en urgencias.
Periodo de tiempo: Dentro de la estancia hospitalaria, máximo 21 días
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Valorado por: Diagnóstico etiológico erróneo de disnea en urgencias
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Dentro de la estancia hospitalaria, máximo 21 días
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Mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: Dentro de la estancia hospitalaria, máximo 21 días
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Evaluado por: Mortalidad hospitalaria
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Dentro de la estancia hospitalaria, máximo 21 días
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Dentro de la estancia hospitalaria, máximo 21 días
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Evaluado por: Duración de la estancia hospitalaria
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Dentro de la estancia hospitalaria, máximo 21 días
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Mortalidad y rehospitalización posteriores al ingreso de emergencia (por disnea)
Periodo de tiempo: Dentro de los 5 años siguientes al alta hospitalaria
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Evaluado por: Mortalidad y rehospitalización posteriores al ingreso de emergencia (por disnea)
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Dentro de los 5 años siguientes al alta hospitalaria
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tahar CHOUIHED, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France
- Investigador principal: Nicolas GIRERD, MD, PhD, CHRU de Nancy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2031
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022PI21
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .