- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06509854
Ścieżka pacjenta z dusznością w nagłych przypadkach we Francji (Fr-PArADIse)
18 lipca 2024 zaktualizowane przez: Pr. Nicolas GIRERD
To obserwacyjne, retrospektywne, wieloośrodkowe badanie koncentruje się na pacjentach leczonych z powodu ostrej duszności przez zespoły ratownictwa medycznego.
Podstawowym celem jest identyfikacja czynników związanych z ryzykiem zgonu i rehospitalizacji u tych pacjentów.
Ocena ta zostanie przeprowadzona zarówno ogólnie, jak i w obrębie określonych podgrup zainteresowań, uwzględniając płeć (mężczyźni/kobiety), kategorie wiekowe, sposób przyjęcia i choroby współistniejące.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
89700
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nicolas GIRERD, MD, PhD
- Numer telefonu: +33383157322
- E-mail: n.girerd@chru-nancy.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Tahar CHOUIHED, MD, PhD
- Numer telefonu: +33383157322
- E-mail: t.chouihed@chru-nancy.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Besançon, Francja
- CHU de Besançon
-
Kontakt:
- Omide TAHERI
-
Główny śledczy:
- Omide TAHERI, MD
-
Główny śledczy:
- Johan COSSUS, MD
-
Dijon, Francja
- CHU de Dijon
-
Kontakt:
- Patrick RAY, MD, PhD
-
Główny śledczy:
- Patrick RAY, MD, PhD
-
Lyon, Francja
- Hospices civils de Lyon, Groupement Hospitalier Édouard-Herriot
-
Główny śledczy:
- Karim TAZAROURTE, MD, PhD
-
Kontakt:
- Stephanie BOSNE, MD
-
Główny śledczy:
- Stéphanie BOSNE, MD
-
Nancy, Francja
- CHRU of Nancy
-
Główny śledczy:
- Nicolas GIRERD, MD, PhD
-
Kontakt:
- Tahar CHOUIHED
- Numer telefonu: +33383157322
- E-mail: t.chouihed@chru-nancy.fr
-
Kontakt:
- Nicolas GIRERD
- Numer telefonu: 0383157322
- E-mail: n.girerd@chru-nancy.fr
-
Główny śledczy:
- Tahar CHOUIHED, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci leczeni na oddziale ratunkowym z powodu ostrej duszności.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta w wieku 18 lat i starsi.
- Pacjenci z ostrą dusznością leczeni przez zespół ratownictwa medycznego w ośrodkach badawczych w latach 2010–2021.
Kryteria wyłączenia:
- Zatrzymanie krążeniowo-oddechowe przed kierowaniem oddziałem ratunkowym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność poszpitalna i rehospitalizacja ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: W ciągu 5 lat od wypisu ze szpitala
|
Złożony punkt końcowy obejmujący śmiertelność poszpitalną i ponowną hospitalizację ze wszystkich przyczyn
|
W ciągu 5 lat od wypisu ze szpitala
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek ponownych hospitalizacji (ogólnych i specyficznych – w tym hospitalizacji z powodu ostrej duszności).
Ramy czasowe: 1 miesiąc i 1 rok od przyjęcia na oddział ratunkowy z powodu ostrej duszności
|
1 miesiąc i 1 rok od przyjęcia na oddział ratunkowy z powodu ostrej duszności
|
|
|
Śmiertelność po przyjęciu
Ramy czasowe: W ciągu 20 lat od wypisu ze szpitala
|
Oceniane na podstawie: Złożonego kryterium ponownej hospitalizacji i/lub śmierci po przyjęciu na oddział ratunkowy (krótko- i długoterminowe).
z wynikiem 5.
|
W ciągu 20 lat od wypisu ze szpitala
|
|
Ponowna hospitalizacja po przyjęciu do szpitala
Ramy czasowe: W ciągu 20 lat od wypisu ze szpitala
|
Oceniane na podstawie: Złożone kryterium ponownej hospitalizacji i/lub śmierci po przyjęciu na oddział ratunkowy (krótko- i długoterminowe) z wynikiem 4.
|
W ciągu 20 lat od wypisu ze szpitala
|
|
Błędna diagnoza etiologiczna duszności na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: W ramach pobytu w szpitalu maksymalnie 21 dni
|
Oceniana przez: zdefiniowana jako rozbieżność między diagnozą przy wypisie ze szpitala a ostateczną diagnozą w wypisie ze szpitala
|
W ramach pobytu w szpitalu maksymalnie 21 dni
|
|
Śmiertelność ogólna i śmiertelność określona (z przyczyn sercowo-naczyniowych i innych niż sercowo-naczyniowe).
Ramy czasowe: W ciągu 5 lat od wypisu ze szpitala
|
Oceniane na podstawie: Złożony punkt końcowy obejmujący śmiertelność z dowolnej przyczyny i śmiertelność określoną (z przyczyn sercowo-naczyniowych i innych niż sercowo-naczyniowe) z wynikiem 8
|
W ciągu 5 lat od wypisu ze szpitala
|
|
Nagła śmiertelność po przyjęciu do szpitala
Ramy czasowe: W ciągu 20 lat od wypisu ze szpitala
|
Ocena: Złożone kryterium śmiertelności i ponownej hospitalizacji po przyjęciu do szpitala z powodu ostrej duszności na oddziale ratunkowym w dłuższej perspektywie z wynikiem 9
|
W ciągu 20 lat od wypisu ze szpitala
|
|
Rehospitalizacja w trybie nagłym po przyjęciu do szpitala
Ramy czasowe: W ciągu 20 lat od wypisu ze szpitala
|
Oceniane za pomocą: Złożonego kryterium śmiertelności i ponownej hospitalizacji po przyjęciu na oddział ratunkowy z powodu ostrej duszności w perspektywie długoterminowej 8
|
W ciągu 20 lat od wypisu ze szpitala
|
|
Czas pobytu na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: W ramach pobytu w szpitalu maksymalnie 21 dni
|
Oceniany na podstawie: Czasu pobytu na oddziale ratunkowym
|
W ramach pobytu w szpitalu maksymalnie 21 dni
|
|
Błędna diagnoza etiologiczna duszności na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: W ramach pobytu w szpitalu maksymalnie 21 dni
|
Ocenił: Błędna diagnoza etiologiczna duszności na oddziale ratunkowym
|
W ramach pobytu w szpitalu maksymalnie 21 dni
|
|
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: W ramach pobytu w szpitalu maksymalnie 21 dni
|
Oceniane na podstawie: Śmiertelności wewnątrzszpitalnej
|
W ramach pobytu w szpitalu maksymalnie 21 dni
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: W ramach pobytu w szpitalu maksymalnie 21 dni
|
Oceniane na podstawie: Długość pobytu w szpitalu
|
W ramach pobytu w szpitalu maksymalnie 21 dni
|
|
Śmiertelność i ponowna hospitalizacja po przyjęciu do szpitala w trybie nagłym (z powodu duszności).
Ramy czasowe: W ciągu 5 lat od wypisu ze szpitala
|
Oceniane na podstawie: śmiertelności i ponownej hospitalizacji po przyjęciu do szpitala (z powodu duszności).
|
W ciągu 5 lat od wypisu ze szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tahar CHOUIHED, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France
- Główny śledczy: Nicolas GIRERD, MD, PhD, CHRU de Nancy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
30 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2031
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022PI21
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .