- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06513845
Drum Circle Synchrony Study 2c.a.
Evaluering af virkningen af fællesskabsbaserede mindfulness og musikalske programmer på psykiatriske foranstaltninger, Trommecirkelsynkroniseringsundersøgelse 2c.a.
Sårbarhed for psykisk sundhed på grund af stress er øget hos mennesker af afrikansk afstamning (PAD'er) i Amerika på grund af uforholdsmæssige virkninger af racisme, fattigdom, uddannelse og strafferetlig dom. Forskellige meditations- og mindfulness-tilgange har givet bevis på målte reduktioner i flere negative dimensioner af stress. Imidlertid har størstedelen af disse undersøgelser ikke en tilstrækkelig repræsentation af PAD'er eller andre marginaliserede grupper og er ikke designet til at være kulturelt relevante eller samfundsbaserede. Musik har vist sig at lindre flere symptomer på stress og har vist sig at være en foretrukken og effektiv støtte til meditation og mindfulness. Dens rolle i stresshåndtering i PAD'er, der er engageret i meditation eller mindfulness, bliver dog sjældent undersøgt. Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningerne af et virtuelt, fællesskabsbaseret musik mindfulness-program på stresshåndtering hos PAD-samfundsmedlemmer med angst og depression under COVID19.
2c.a. Drum Circle Synchrony Study: Denne undersøgelse vil undersøge den rolle, som synkroni spiller i subjektive følelser af forbindelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne foreslår også en undersøgelse for at undersøge virkningerne af fælles trommespil med hensyn til at reducere angst og øge forbundethed inden for trommekredsfællesskabet. Efterforskere antager, at disse interventioner vil føre til reduktioner i score på stressskalaer og vil give foreløbige data til undersøgelser, der evaluerer disse typer af samfundsprogrammer som et supplement til standarden for pleje.
Musikere og ikke-musikere vil lytte til segmenter (~30 sekunders varighed) af optagelser taget fra musikken lavet under en tidligere arm af trommecirkel og besvare en undersøgelse. Segmenter vil blive kategoriseret som meget synkroniserede eller ikke synkroniserede.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06515
- BLOOM
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
- Musical Intervention Studios
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og ældre
Ekskluderingskriterier:
- alderen 17 og yngre
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Musikergruppe
Musikere vil lytte til segmenter (~30 sekunders varighed) af optagelser taget fra musikken lavet under den forrige trommecirkel og besvare en undersøgelse, hvor de spørger, hvor forbundet de følte sig, mens de lyttede. Segmenter vil blive kategoriseret som meget synkroniserede eller ikke synkroniserede.
|
Segmenter (~30 sekunders varighed) af optagelser taget fra musikken lavet under den forrige trommecirkel.
Segmenter vil blive kategoriseret som meget synkroniserede
|
|
Eksperimentel: Ikke-musiker gruppe
Ikke-musikere vil lytte til segmenter (~30 sekunders varighed) af optagelser taget fra musikken lavet under den forrige trommecirkel og besvare en undersøgelse, der spørger, hvor forbundet de følte sig, mens de lyttede. Segmenter vil blive kategoriseret som meget synkroniserede eller ikke synkroniserede.
|
Segmenter (~30 sekunders varighed) af optagelser taget fra musikken lavet under den forrige trommecirkel.
Segmenter vil blive kategoriseret som meget synkroniserede
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig score forbundethedsvurdering
Tidsramme: målt under lyttesession (30 minutter)
|
Gennemsnitlig forbindelsesvurdering vurderet ved hjælp af en Likert-skala i alt område fra 1 (ingen forbindelse) til 7 (maksimal forbindelse) for synkrone og asynkrone lydeksempler
|
målt under lyttesession (30 minutter)
|
|
Gennemsnitlig score subjektiv vurdering af synkroni
Tidsramme: målt under lyttesession (30 minutter)
|
Subjektive vurderinger af synkroni vil blive vurderet ved hjælp af en Likert-skala med samlet score fra 1-5, med højere score, der indikerer mere synkroni, for synkrone og asynkrone lydprøver.
|
målt under lyttesession (30 minutter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: AZA Allsop, MD, PhD, Yale University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2000028866_e
- 2R25MH071584-11 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien
Kliniske forsøg med Fælles trommeoptagelser
-
Boninger, Michael, MDNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Ripple...RekrutteringAmputation | Amputation; Traumatisk, HåndForenede Stater
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationAfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Maniodepressiv | Angst lidelse | Psykiske problemer | DepressivForenede Stater
-
University of FloridaAfsluttetAldring | Ændring af kognitiv funktionForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentCase Western Reserve UniversityAfsluttetRygmarvsskader | Tetraplegi | QuadriplegiForenede Stater