- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06513845
Étude de synchronisation du cercle de tambour 2c.a.
Évaluation de l'impact des programmes communautaires de pleine conscience et de musique sur les mesures psychiatriques, étude de synchronisation du cercle de tambours 2c.a.
La vulnérabilité en matière de santé mentale due au stress est accrue chez les personnes d'ascendance africaine (PAD) en Amérique en raison des effets disproportionnés du racisme, de la pauvreté, de l'éducation et des condamnations pénales. Diverses approches de méditation et de pleine conscience ont fourni la preuve de réductions mesurées de multiples dimensions négatives du stress. Cependant, la majorité de ces études n'ont pas une représentation adéquate des PAD ou d'autres groupes marginalisés et ne sont pas conçues pour être culturellement pertinentes ou basées sur la communauté. Il a été démontré que la musique atténue de multiples symptômes de stress et s'avère être un support privilégié et efficace pour la méditation et la pleine conscience. Cependant, son rôle dans la gestion du stress chez les PAD engagés dans la méditation ou la pleine conscience est rarement étudié. Cette étude vise à évaluer les effets d'un programme communautaire virtuel de pleine conscience musicale sur la gestion du stress chez les membres de la communauté PAD souffrant d'anxiété et de dépression pendant COVID19.
2c.a. Étude sur la synchronisation du cercle de tambour : Cette étude examinera le rôle que joue la synchronisation dans les sentiments subjectifs de connexion.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs proposent également une étude pour étudier les effets des tambours communautaires sur la réduction de l'anxiété et l'augmentation de la connectivité au sein de la communauté du cercle de tambours. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que ces interventions entraîneront des réductions des scores sur les échelles de stress et fourniront des données préliminaires pour les études évaluant ces types de programmes communautaires en complément de la norme de soins.
Musiciens et non-musiciens écouteront des segments (durée d'environ 30 secondes) d'enregistrements tirés de la musique réalisée lors d'un bras précédent de cercle de tambours et répondront à un sondage. Les segments seront classés comme hautement synchronisés ou non synchronisés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06515
- BLOOM
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
- Musical Intervention Studios
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
Critère d'exclusion:
- 17 ans et moins
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de musiciens
Les musiciens écouteront des segments (durée d'environ 30 secondes) d'enregistrements tirés de la musique réalisée lors du cercle de batterie précédent et répondront à une enquête demandant à quel point ils se sont sentis connectés en écoutant. Les segments seront classés comme hautement synchronisés ou non synchronisés.
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Segments (durée d'environ 30 secondes) d'enregistrements tirés de la musique réalisée lors du cercle de batterie précédent.
Les segments seront classés comme hautement synchronisés
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Expérimental: Groupe de non-musiciens
Les non-musiciens écouteront des segments (durée d'environ 30 secondes) d'enregistrements tirés de la musique réalisée lors du cercle de batterie précédent et répondront à une enquête demandant à quel point ils se sont sentis connectés en écoutant. Les segments seront classés comme hautement synchronisés ou non synchronisés.
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Segments (durée d'environ 30 secondes) d'enregistrements tirés de la musique réalisée lors du cercle de batterie précédent.
Les segments seront classés comme hautement synchronisés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Note moyenne de connectivité
Délai: mesuré pendant la séance d'écoute (30 minutes)
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Enquête moyenne sur l'évaluation de la connectivité évaluée à l'aide d'une échelle de Likert allant de 1 (pas de connexion) à 7 (connexion maximale) pour les échantillons audio synchrones et asynchrones.
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mesuré pendant la séance d'écoute (30 minutes)
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Score moyen évaluation subjective de la synchronisation
Délai: mesuré pendant la séance d'écoute (30 minutes)
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Les évaluations subjectives de la synchronisation seront évaluées à l'aide d'une échelle de Likert avec une plage de scores totale de 1 à 5, avec des scores plus élevés indiquant plus de synchronisation, pour les échantillons audio synchrones et asynchrones.
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mesuré pendant la séance d'écoute (30 minutes)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: AZA Allsop, MD, PhD, Yale University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2000028866_e
- 2R25MH071584-11 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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