- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06513845
Studie synchronizace bubnového kruhu 2c.a.
Hodnocení dopadu komunitně založených programů všímavosti a hudebních programů na psychiatrická opatření, studie Drum Circle Synchrony 2c.a.
Zranitelnost duševního zdraví způsobená stresem je u lidí afrického původu (PAD) v Americe zvýšena kvůli nepřiměřeným účinkům rasismu, chudoby, vzdělání a trestů v trestním soudnictví. Různé přístupy meditace a všímavosti poskytly důkazy o naměřených sníženích mnoha negativních dimenzí stresu. Většina těchto studií však nemá odpovídající zastoupení PAD nebo jiných marginalizovaných skupin a nejsou navrženy tak, aby byly kulturně relevantní nebo založené na komunitě. Bylo prokázáno, že hudba zmírňuje četné příznaky stresu a ukázalo se, že je preferovanou a účinnou podporou meditace a všímavosti. Jeho role ve zvládání stresu u PAD zabývajících se meditací nebo všímavostí je však jen zřídka studována. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinky virtuálního, komunitního programu hudební všímavosti na zvládání stresu u členů komunity PAD s úzkostí a depresí během COVID19.
2c.a. Studie Drum Circle Synchrony: Tato studie bude zkoumat roli, kterou hraje synchronie v subjektivních pocitech spojení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé také navrhují studii, která má prozkoumat účinky společného bubnování na snížení úzkosti a zvýšení propojenosti v komunitě bubnových kruhů. Vyšetřovatelé předpokládají, že tyto intervence povedou ke snížení skóre na škálách stresu a poskytnou předběžné údaje pro studie hodnotící tyto typy komunitních programů jako doplněk ke standardu péče.
Hudebníci a nehudebníci si poslechnou úseky (trvání ~ 30 sekund) nahrávek pořízených z hudby vytvořené během předchozí části bubnování a zodpoví anketu. Segmenty budou kategorizovány jako vysoce synchronizované nebo nesynchronizované.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06515
- BLOOM
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
- Musical Intervention Studios
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 18 let a starší
Kritéria vyloučení:
- ve věku 17 let a mladší
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina hudebníků
Hudebníci budou poslouchat segmenty (trvání ~ 30 sekund) nahrávek převzatých z hudby vytvořené během předchozího bubnování a odpoví na průzkum s dotazem, jak se při poslechu cítili propojeni. Segmenty budou kategorizovány jako vysoce synchronizované nebo nesynchronizované.
|
Segmenty (trvání ~ 30 sekund) nahrávek převzatých z hudby vytvořené během předchozího bubnování.
Segmenty budou kategorizovány jako vysoce synchronizované
|
|
Experimentální: Skupina nehudebníků
Nehudebníci budou poslouchat segmenty (trvání ~ 30 sekund) nahrávek pořízených z hudby vytvořené během předchozího bubnování a odpoví na průzkum s dotazem, jak se při poslechu cítili propojeni. Segmenty budou kategorizovány jako vysoce synchronizované nebo nesynchronizované.
|
Segmenty (trvání ~ 30 sekund) nahrávek převzatých z hudby vytvořené během předchozího bubnování.
Segmenty budou kategorizovány jako vysoce synchronizované
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrné skóre propojenosti
Časové okno: měřeno během poslechu (30 minut)
|
Průzkum průměrného hodnocení připojení hodnocený pomocí Likertovy škály celkový rozsah od 1 (žádné připojení) do 7 (maximální připojení) pro synchronní a asynchronní zvukové vzorky
|
měřeno během poslechu (30 minut)
|
|
Střední skóre subjektivní hodnocení synchronie
Časové okno: měřeno během poslechu (30 minut)
|
Subjektivní hodnocení synchronnosti bude posuzováno pomocí Likertovy škály s celkovým rozsahem skóre od 1 do 5, přičemž vyšší skóre indikuje větší synchronnost pro synchronní a asynchronní zvukové vzorky.
|
měřeno během poslechu (30 minut)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: AZA Allsop, MD, PhD, Yale University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2000028866_e
- 2R25MH071584-11 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID-19
-
PfizerAktivní, ne náborCOVID-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID19 | Očkování proti COVID-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Spojené státy
-
Shanghai Public Health Clinical CenterZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno
-
PfizerNáborNemoci dýchacích cest | COVID-19 | Zápal plic | Plicní onemocnění | Koronavirové onemocnění 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Infekce horních cest dýchacích | Infekce dýchacích cest | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Belgie
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)NáborStav po COVID-19 | Po COVID-19 | Po syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Stav po COVID-19 (PCC)Německo
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaNáborÚnava | Post-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19 | Long-COVID | Stav po COVIDKanada
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyNáborStudie hodnotící MDX2301 u zdravých dospělých a dospělých s vyšším rizikem těžkého průběhu COVID-19.COVID 19 | COVID-19 (Prevence)Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
Indonesia UniversityNáborPost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19Indonésie