- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06513845
Drum Circle Synchrony Study 2c.a.
Utvärdering av inverkan av gemenskapsbaserade mindfulness- och musikprogram på psykiatriska åtgärder, studie trumcirkelsynkronisering 2c.a.
Sårbarheten för psykisk hälsa på grund av stress ökar hos människor av afrikansk härkomst (PADs) i Amerika på grund av oproportionerliga effekter av rasism, fattigdom, utbildning och straffrättsliga straff. Olika meditations- och mindfulness-metoder har gett bevis på uppmätta minskningar av flera negativa dimensioner av stress. Men majoriteten av dessa studier har inte en adekvat representation av PADs eller andra marginaliserade grupper och är inte utformade för att vara kulturellt relevanta eller gemenskapsbaserade. Musik har visat sig lindra flera symptom på stress och har visat sig vara ett föredraget och effektivt stöd för meditation och mindfulness. Emellertid studeras sällan dess roll i stresshantering i PADs som är engagerade i meditation eller mindfulness. Denna studie syftar till att utvärdera effekterna av ett virtuellt, samhällsbaserat musik mindfulness-program på stresshantering hos PAD-gemenskapsmedlemmar med ångest och depression under COVID19.
2c.a. Drum Circle Synchrony Study: Denna studie kommer att undersöka rollen som synkroni spelar i subjektiva känslor av anslutning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna föreslår också en studie för att undersöka effekterna av gemensamt trumspel för att minska ångest och öka anknytningen inom trumcirkelgemenskapen. Utredare antar att dessa insatser kommer att leda till minskningar av poängen på stressskalor och kommer att tillhandahålla preliminära data för studier som utvärderar dessa typer av samhällsprogram som ett komplement till standarden för vård.
Musiker och icke-musiker kommer att lyssna på segment (~30 sekunders varaktighet) av inspelningar tagna från musiken gjorda under en tidigare arm av trumcirkeln och svara på en enkät. Segment kommer att kategoriseras som mycket synkroniserade eller inte synkroniserade.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06515
- BLOOM
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
- Musical Intervention Studios
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och äldre
Exklusions kriterier:
- 17 år och yngre
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Musikergrupp
Musiker kommer att lyssna på segment (~30 sek varaktighet) av inspelningar tagna från musiken som gjordes under den föregående trumcirkeln och svara på en enkät som frågar hur anslutna de kände sig när de lyssnade. Segment kommer att kategoriseras som mycket synkroniserade eller inte synkroniserade.
|
Segment (~30 sek varaktighet) av inspelningar tagna från musiken som gjordes under föregående trumcirkel.
Segment kommer att kategoriseras som mycket synkroniserade
|
|
Experimentell: Icke-musiker grupp
Icke-musiker kommer att lyssna på segment (~30 sekunders varaktighet) av inspelningar tagna från musiken som gjordes under föregående trumcirkel och svara på en enkät som frågar hur anslutna de kände sig när de lyssnade. Segment kommer att kategoriseras som mycket synkroniserade eller inte synkroniserade.
|
Segment (~30 sek varaktighet) av inspelningar tagna från musiken som gjordes under föregående trumcirkel.
Segment kommer att kategoriseras som mycket synkroniserade
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig poäng anslutningsbetyg
Tidsram: mätt under lyssningssession (30 minuter)
|
Genomsnittlig undersökning av anslutningsvärde bedömd med ett totalt område på Likert-skala från 1 (ingen anslutning) till 7 (maximal anslutning) för synkrona och asynkrona ljudprover
|
mätt under lyssningssession (30 minuter)
|
|
Medelpoäng subjektivt betyg av synkroni
Tidsram: mätt under lyssningssession (30 minuter)
|
Subjektiva betyg av synkroni kommer att bedömas med hjälp av en Likert-skala med totalpoäng från 1-5, med högre poäng som indikerar mer synkroni, för synkrona och asynkrona ljudsamplingar.
|
mätt under lyssningssession (30 minuter)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: AZA Allsop, MD, PhD, Yale University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2000028866_e
- 2R25MH071584-11 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .