- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06513845
Drum Circle Synchrony Study 2c.a.
Evaluering av virkningen av fellesskapsbaserte oppmerksomhets- og musikalske programmer på psykiatriske tiltak, studie trommesirkelsynkronisering 2c.a.
Psykisk helsesårbarhet på grunn av stress øker hos mennesker av afrikansk avstamning (PADs) i Amerika på grunn av uforholdsmessige effekter av rasisme, fattigdom, utdanning og strafferettslig dom. Ulike meditasjons- og mindfulness-tilnærminger har gitt bevis på målte reduksjoner i flere negative dimensjoner av stress. Imidlertid har flertallet av disse studiene ikke en tilstrekkelig representasjon av PAD-er eller andre marginaliserte grupper og er ikke designet for å være kulturelt relevante eller samfunnsbaserte. Musikk har vist seg å lindre flere symptomer på stress og har vist seg å være en foretrukket og effektiv støtte for meditasjon og mindfulness. Imidlertid blir dens rolle i stressmestring i PAD-er engasjert i meditasjon eller mindfulness sjelden studert. Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av et virtuelt, fellesskapsbasert musikkoppmerksomhetsprogram på stressmestring hos PAD-fellesskapsmedlemmer med angst og depresjon under COVID19.
2c.a. Drum Circle Synchrony Study: Denne studien vil undersøke rollen som synkroni spiller i subjektive følelser av tilknytning.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne foreslår også en studie for å undersøke effekten av felles tromming for å redusere angst og øke tilknytningen i trommesirkelsamfunnet. Etterforskere antar at disse intervensjonene vil føre til reduksjoner i skårer på stressskalaer og vil gi foreløpige data for studier som evaluerer disse typer fellesskapsprogrammer som et tillegg til standarden for omsorg.
Musikere og ikke-musikere vil lytte til segmenter (~30 sekunders varighet) av opptak tatt fra musikken som ble laget under en tidligere arm av trommesirkelen og svare på en undersøkelse. Segmenter vil bli kategorisert som svært synkroniserte eller ikke synkroniserte.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06515
- BLOOM
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
- Musical Intervention Studios
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og eldre
Ekskluderingskriterier:
- 17 år og yngre
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Musikergruppe
Musikere vil lytte til segmenter (~30 sekunders varighet) av opptak tatt fra musikken som ble gjort under forrige trommesirkel og svare på en undersøkelse som spør hvor tilkoblet de følte seg mens de lyttet. Segmenter vil bli kategorisert som svært synkroniserte eller ikke synkroniserte.
|
Segmenter (~30 sekunders varighet) av opptak tatt fra musikken som ble laget under forrige trommesirkel.
Segmenter vil bli kategorisert som svært synkroniserte
|
|
Eksperimentell: Ikke-musikergruppe
Ikke-musikere vil lytte til segmenter (~30 sekunders varighet) av opptak tatt fra musikken som ble gjort under den forrige trommesirkelen og svare på en undersøkelse som spør hvor tilkoblet de følte seg mens de lyttet. Segmenter vil bli kategorisert som svært synkroniserte eller ikke synkroniserte.
|
Segmenter (~30 sekunders varighet) av opptak tatt fra musikken som ble laget under forrige trommesirkel.
Segmenter vil bli kategorisert som svært synkroniserte
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig poengsum tilknytningsvurdering
Tidsramme: målt under lytteøkten (30 minutter)
|
Gjennomsnittlig tilknytningsvurdering vurdert ved å bruke en Likert-skala totalt område fra 1 (ingen tilkobling) til 7 (maksimal tilkobling) for synkrone og asynkrone lydprøver
|
målt under lytteøkten (30 minutter)
|
|
Gjennomsnittlig poengsum subjektiv vurdering av synkroni
Tidsramme: målt under lytteøkten (30 minutter)
|
Subjektive vurderinger av synkroni vil bli vurdert ved hjelp av en Likert-skala med totalpoengsum fra 1-5, med høyere poengsum som indikerer mer synkroni, for synkrone og asynkrone lydprøver.
|
målt under lytteøkten (30 minutter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: AZA Allsop, MD, PhD, Yale University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2000028866_e
- 2R25MH071584-11 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .