- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06522243
Mindful forældreskab for forældre med særlige behov for unge
Effektivitet af Mindfulness-program for forældre til børn med særlige behov
Målet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af et online otte-ugers mindful forældreprogram for forældre til unge med særlige behov og dets indvirkning på forældres velbefindende og adfærd hos deres teenagere med særlige behov.
Forskere vil randomisere deltagerne i den øjeblikkelige interventionsgruppe (for at starte interventionen hurtigt efter rekruttering) og ventelistekontrolgruppen (for at starte interventionen efter den øjeblikkelige interventionsgruppe) for at sammenligne ændringerne mellem de to grupper.
Deltagerne vil deltage i den 8-ugers opmærksomme forældreintervention og en opfølgningssession. De vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaerne ved baseline, efter den 8-ugers intervention og ved opfølgningssessionerne. Træningssessioner vil blive optaget på lydbånd og transskriberet. Samtalen under zoomtimerne og deltagernes deling af deres subjektive oplevelse relateret til mindfulness praksis vil blive analyseret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At være forælder er i sagens natur et krævende og stressende job, og opdragelse af børn med særlige behov kan udgøre yderligere stressfaktorer for forældre. Forældre til børn med særlige behov har højere forældrestress sammenlignet med typisk udviklede børn, når de står over for daglige udfordringer med deres børns læring og udvikling, hvilket kan føre til en højere risiko for børnemishandling. Ungdom og voksenliv er en overgangsperiode, som kan påføre både unge og deres forældre øget stress og udfordringer. Som et resultat heraf har forældre til unge med særlige behov (s) behov for mere støtte i både forældrekompetencer og deres eget psykiske velvære.
Forældre sørger ikke kun for omsorg for deres børn, men skaber også et hverdagsmiljø, hvorunder deres børn opdrages. Forbedringer i forældrefærdigheder og forældres mentale sundhed kan føre til positive resultater for børns og unges mentale velvære (mens dårligt fungerende forældreskab også kan have en afersiv effekt på børns udvikling. For eksempel blev en kritisk og overinvolvering af forældre-barn interaktion, dvs. høj udtrykte følelser (høj EE) i familien, fundet at være en robust forudsigelse for tilbagefald i forskellige psykiatriske sygdomme.
Forældreopdragelse er i sagens natur et meget udfordrende og komplekst job, og at opdrage et barn med psykisk sygdom kan være endnu mere stressende og belaste forældrenes oplevelse. Det blev rapporteret, at sværhedsgraden af børns følelsesmæssige og adfærdsmæssige forstyrrelser var tæt forbundet med forældrenes stressniveau. På den anden side er forældrestress en væsentlig faktor, der bidrager til forældrenes effektivitet. Når forældre oplever et højt stressniveau, kan deres forældreeffektivitet falde. Derfor ville en reduktion af forældres stressniveau ikke kun gavne forældrene selv, men også forbedre effektiv forældreskab, så det gavner deres børns mentale sygdoms velbefindende.
Mindful parenting Mindful parenting er blevet defineret som evnen til at være opmærksom på dine børn og forældreskab i en bevidst, ikke-dømmende og øjeblikkelig bevidsthed. Mindful forældreintervention lærer ikke direkte forældrefærdigheder som andre forældretræningsprogrammer. At være opmærksom i det daglige forældreskab er at opfatte deres børn med en upartisk og åben holdning, der giver mere fornuftige og lydhøre reaktioner til børnene i stedet for at reagere automatisk baseret på tidligere erfaringer med forældreskab eller forældreskab. Ved at decentrere sig fra de aktuelle tanker eller påvirkninger, gør det forældre i stand til at observere deres indre oplevelser objektivt uden at overidentificere sig med dem. Dette styrker igen deres evne til at udholde de intense følelser og giver dem mulighed for at være mere fuldt til stede sammen med deres barn. Mindful forældreskab viste sig også at være negativt korreleret med forældres stress, men dog positivt forbundet med niveauet af at adoptere autoritativ forældrestil. Ydermere er et af kendetegnene ved mindful forældreprogrammet at øve sig i ikke-dømmende bevidsthed, når man interagerer med børn i stedet for automatisk at reagere på børns adfærd. Det spekuleres således i, at mindful forældrepraksis også kunne fremme mindre høje EE-interaktioner mellem forældre og unge, hvilket er sparsomt undersøgt i den eksisterende litteratur. Den nuværende pilotundersøgelse kan således give en mulig mekanisme til at forklare effektiviteten af opmærksomt forældreskab til at forbedre trivslen for både forældre og deres børn med særlige behov.
Mindful forældreskab var blevet anvendt i forældreskab til børn med særlige behov, fødsel og forældreskab og forældreskab til børn med psykisk sygdom. Resultaterne af forskellige opmærksomme forældreprogrammer (med minimum 6-8 ugentlige gruppesessioner) viste nogle tegn på forbedringer af forældrestress, forældres psykopatologi og deres børns psykiske symptomer. Imidlertid havde undersøgelsesprøven hovedsageligt fokuseret på forældre, hvis børn var i deres tidlige eller mellemste barndom.
Den nuværende undersøgelse har således til formål at rekruttere et mere forskelligartet udvalg af unge med forskellige typer særlige behov. Dataene og erfaringerne fra den nuværende pilotundersøgelse ville også kaste lys over et klarere billede af, om et ni-sessions mindful forældreprogram ville gavne både forældre og deres unge børn med særlige behov.
Et blandet metodedesign med kvalitativ journalisering og kvantitativt eksperimentelt design kunne udnytte fordelene ved begge metoder. Dataene indsamlet fra deltagernes journalskrivning ville belyse fordelene, udfordringerne og personlig vækst gennem mindfulness-praksis fra et subjektivt erfaringsmæssigt perspektiv. Det vil også give værdifuld indsigt til at designe et større studie for at forstå den underliggende mekanisme bag opmærksomt forældreskab på trivsel for både forældre og deres børn med særlige behov.
Mål og hypoteser, der skal testes:
Den nuværende undersøgelse har til formål at (i) at evaluere effektiviteten af mindfulness-træning med hensyn til at forbedre trivslen for både forældre og adfærd hos deres teenagere med særlige behov; (ii) at vurdere gennemførligheden og acceptablen af at vedtage et ni-sessions Mindful Parenting-program blandt forældre til teenagere med særlige behov; (iii) at formulere nyttige forslag og retningslinjer om mindfulnesstræning for forældre til teenagere med særlige behov.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jiaqi Xu, PhD
- Telefonnummer: (852) 3917-5652
- E-mail: meloxu@hku.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Xu Jia-QI
-
Kontakt:
- Melody XU, Ph.D.
- Telefonnummer: 0085239175652
- E-mail: meloxu@hku.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- med et ungt barn med særlige pædagogiske behov
- være den store omsorgsperson for den unge i mindst et år
- Kantonesisk højttaler
Ekskluderingskriterier:
- skizofreni-spektrum lidelse
- maniodepressiv
- stofmisbrug
- udviklingshæmning
- med aktive psykotiske symptomer
- høje selvmordsrisici
- oplever en nylig personlig krise
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: øjeblikkelig indgriben
Start med 8-ugers intervention umiddelbart/hurtigt efter rekruttering
|
Den nuværende undersøgelse vedtager Mindful Parenting-programmet udviklet af Prof Susan Bögels (Bögels & Restifo, 2013), som er en anvendelse af mindfulness-baseret intervention, som har til formål at forbedre forældreskabet ved at reducere forældres egne stressniveauer, mindske forældrenes automatiske reaktivitet, øge åbenheden og upartiske holdninger til børn og faldende intergenerationelt dysfunktionelt forældreskab (Bögels et al., 2014).
Programmet består af otte sammenhængende uger med forældregrupper og en opfølgningssession to måneder efter sidste session.
Hver forældregruppe vil omfatte 15-20 deltagere.
Det originale Mindful Parenting Program vil vare i omkring 3 timer for hver session, med den længste træning på 40 minutter.
I betragtning af, at forældre rekrutteret i undersøgelsen kan have en højere risiko for psykiatriske tilstande end den generelle befolkning, vil hver session i en opmærksom forældregruppe blive reduceret til 2 til 2,5 timer med den længste mindfulness-praksis på 30 minutter (Baer et al., 2019).
|
|
Ingen indgriben: kontrol på venteliste
Ingen intervention under vurderingen, men vil modtage interventionen efter vurderingerne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mindfulness i forældreskab
Tidsramme: 16 uger
|
Den kinesiske version med 31 elementer af Interpersonal Mindfulness in Parenting Scale (IM-P) vil blive brugt til at evaluere forældres opmærksomhed på fire aspekter, herunder medfølelse for barnet, ikke-dømmende accept i forældreskab, følelsesmæssig bevidsthed og lytning med fuld opmærksomhed.
En samlet sum vil blive beregnet for at indikere opmærksomhed i forældreskabet med en højere score, hvilket indebærer et bedre resultat (minimumsværdi=31; maksimumværdi=155).
|
16 uger
|
|
Forældres udtrykte følelser
Tidsramme: 16 uger
|
Family Questionnaire (FQ) bruges til at evaluere forældrenes niveau af udtrykte følelser, herunder kritik og overinvolvering.
FQ er et selvvurderet spørgeskema på 20 punkter med fire mulige svar, der spænder fra "aldrig/meget sjældent" til "meget ofte."
En samlet score vil blive beregnet med en højere score, der indikerer et højere niveau af udtrykte følelser (minimumsværdi=20; maksimumværdi=80).
|
16 uger
|
|
Børns adfærd
Tidsramme: 16 uger
|
Den kinesiske version med 25 punkter af Styrke- og vanskelighedsspørgeskemaet (SDQ) vil blive brugt til at vurdere teenageres eksternaliserende og internaliserende problemer.
Den omfatter fem underskalaer, der spænder fra følelsesmæssige problemer, adfærdsproblemer, hyperaktivitet, jævnaldrende problemer og prosocial adfærd hos unge.
Hvert element er vurderet på en Likert-skala fra 0 (ikke sandt) til 2 (bestemt sandt).
En samlet vanskelighedsscore vil blive beregnet med en højere score, hvilket indebærer sværere adfærd ved at summere scores fra alle elementerne undtagen den prosociale skala (minimumsværdi=0; maksimumværdi=40).
|
16 uger
|
|
Forældres stress
Tidsramme: 16 uger
|
Forældrenes stressskala er en selvrapportforanstaltning på 18 punkter, hvor forældre reagerer på udsagn om deres typiske forhold til deres barn.
For hver erklæring vurderer respondenterne deres niveau af aftale på en 5 -punkts Likert -skala (1- Stærkt uenig, 2 - uenig, 3- ubestemt, 4 - enig og 5 - stramt enig). Højere scoringer afspejler mere forældres stress.
Det mulige interval for PSS er 18 (lav stress) til 90 (høj stress).
|
16 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generel mindfulness bevidsthed
Tidsramme: 16 uger
|
For at vurdere den generelle mindfulness-bevidsthed hos forældre, vil den korte 15-elements version af Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ-15) blive brugt.
En samlet sum vil blive beregnet for at indikere træk mindfulness med en højere score, hvilket betyder bedre resultat (minimumsværdi=15; maksimumværdi=75).
|
16 uger
|
|
Decentrering
Tidsramme: 16 uger
|
Decentrering måles ved hjælp af Experiences Questionnaire, en 11-punkts selvrapporteringsskala, der vurderer konstruktionen af decentrering eller disidentifikation med indholdet af negativ tænkning.
En samlet sum vil blive beregnet for at angive niveauet af decentrering med en højere score, hvilket indebærer et bedre resultat (minimumsværdi=5; maksimumværdi=55).
|
16 uger
|
|
Forældrefærdigheder
Tidsramme: 16 uger
|
Alabama Parenting Questionnaire-kort version er et selvvurderet spørgeskema med 9 punkter, der bruges til at måle tre faktorer i forældreskab: positivt forældreskab, inkonsekvent disciplin og dårligt tilsyn.
Elementer scores fra 1 (aldrig) til 5 (altid).
En højere score i subskalaen af positivt forældreskab (minimumsværdi=3; maksimumværdi=15) indikerer et bedre resultat, mens en højere score i subskalaer af inkonsekvent disciplin og dårlig overvågning (minimumværdi=3; maksimumværdi=15) indikerer dårligere resultater.
|
16 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektive erfaringer med mindful forældreskab
Tidsramme: 16 uger
|
Træningssessioner vil blive optaget på lydbånd og transskriberet.
Samtalen under zoomtimerne og deltagernes deling af deres subjektive oplevelse relateret til mindfulness praksis vil blive analyseret.
|
16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Wiedemann G, Rayki O, Feinstein E, Hahlweg K. The Family Questionnaire: development and validation of a new self-report scale for assessing expressed emotion. Psychiatry Res. 2002 Apr 15;109(3):265-79. doi: 10.1016/s0165-1781(02)00023-9.
- Butzlaff RL, Hooley JM. Expressed emotion and psychiatric relapse: a meta-analysis. Arch Gen Psychiatry. 1998 Jun;55(6):547-52. doi: 10.1001/archpsyc.55.6.547.
- Crijnen AA, Achenbach TM, Verhulst FC. Problems reported by parents of children in multiple cultures: the Child Behavior Checklist syndrome constructs. Am J Psychiatry. 1999 Apr;156(4):569-74. doi: 10.1176/ajp.156.4.569.
- van der Oord S, Bogels SM, Peijnenburg D. The Effectiveness of Mindfulness Training for Children with ADHD and Mindful Parenting for their Parents. J Child Fam Stud. 2012 Feb;21(1):139-147. doi: 10.1007/s10826-011-9457-0. Epub 2011 Feb 2.
- Kogure H. [Brain metabolism disorder associated with cerebral ischemia]. Nihon Rinsho. 1985 Feb;43(2):349-60. No abstract available. Japanese.
- Shiba R, Sakoda S, Yamada N. Peripheral ameloblastoma. J Oral Maxillofac Surg. 1983 Jul;41(7):460-3. doi: 10.1016/0278-2391(83)90132-5.
- Xu JQ, Poon K, Ho MSH. Brief Report: The Impact of COVID-19 on Parental Stress and Learning Challenges for Chinese Children with SpLD. J Autism Dev Disord. 2025 Jun;55(6):2186-2193. doi: 10.1007/s10803-023-05983-y. Epub 2023 Apr 20.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EA240327
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med 8 ugers opmærksomt forældreprogram
-
Palestine Polytechnic UniversityAfsluttetADHD, overvejende hyperaktiv - impulsiv | Sunde voksne hunner | Kompetence | ADHD - Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | Positivt forældreskab | Adfærdsproblemer, barnPalæstinensiske territorier
-
University of ManitobaUniversity of Calgary; Tactica Interactive; Centre for Healthcare Innovation og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Rehabilitation Centre for Children, CanadaAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse (ASD) | UdviklingsforstyrrelseCanada
-
Özlem TekeUskudar UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseKalkun
-
University of NottinghamNational Institute for Health Research, United Kingdom; Institute of Mental...UkendtAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)
-
University Diego PortalesRekrutteringTraume, psykologisk | BørnemishandlingChile
-
Saint John's Cancer InstituteAfsluttet
-
Universita di VeronaRekruttering
-
Akdeniz UniversityAfsluttetSygeplejerskers opfattelse af intentionalitet | Intentionalitetens Facilitatorer | hindringerne for intentionalitet | Effektiviteten af Mindful Caring Education ProgramKalkun
-
Children's Hospital of Eastern OntarioJuvenile Diabetes Research Foundation; Brain CanadaAfsluttet