- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06522243
Uważne rodzicielstwo dla rodziców nastolatków z SEN
Skuteczność programu uważności dla rodziców dzieci z SEN
Celem badania jest ocena skuteczności internetowego ośmiotygodniowego programu uważnego rodzicielstwa dla rodziców nastolatków ze specjalnymi potrzebami i jego wpływu na dobrostan rodziców i zachowania ich nastolatków z SEN.
Badacze losowo przydzielą uczestników do grupy natychmiastowej interwencji (która rozpocznie interwencję wkrótce po rekrutacji) i grupy kontrolnej z listy oczekujących (która rozpocznie interwencję po grupie natychmiastowej interwencji), aby porównać zmiany między obiema grupami.
Uczestnicy wezmą udział w 8-tygodniowej interwencji uważnego rodzicielstwa i jednej sesji uzupełniającej. Zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy na początku badania, po 8-tygodniowej interwencji i podczas sesji kontrolnych. Sesje szkoleniowe będą nagrywane i transkrypowane. Analizie poddane zostaną rozmowy prowadzone podczas zajęć Zoom oraz dzielenie się przez uczestników swoimi subiektywnymi doświadczeniami związanymi z praktykami uważności.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Bycie rodzicem jest z natury wymagającą i stresującą pracą, a wychowywanie dzieci z SPE może powodować dodatkowy stres dla rodziców. Rodzice dzieci ze SPE odczuwają większy stres rodzicielski w porównaniu z dziećmi typowo rozwiniętymi, związanymi z codziennymi wyzwaniami związanymi z nauką i rozwojem ich dzieci, co może prowadzić do wyższego ryzyka maltretowania dziecka. Okres dojrzewania i wkraczająca dorosłość to okres przejściowy, który może nakładać większy stres i wyzwania zarówno na młodych ludzi, jak i ich rodziców. W rezultacie rodzice młodych ludzi z SEN wymagają większego wsparcia zarówno w zakresie umiejętności rodzicielskich, jak i własnego dobrostanu psychicznego.
Rodzice nie tylko zapewniają opiekę swoim dzieciom, ale także tworzą codzienne środowisko, w którym ich dzieci się wychowują. Poprawa umiejętności rodzicielskich i zdrowia psychicznego rodziców może prowadzić do pozytywnych skutków dla dobrostanu psychicznego dzieci i młodzieży (chociaż nieprawidłowe rodzicielstwo może również wywierać niekorzystny wpływ na rozwój dzieci). Na przykład stwierdzono, że krytyczne i nadmierne zaangażowanie w interakcje rodzic–dziecko, tj. silnie wyrażane emocje (wysoki EE) w rodzinie, okazało się solidnym czynnikiem prognostycznym nawrotu różnych chorób psychicznych.
Rodzicielstwo jest z natury bardzo wymagającym i złożonym zajęciem, a wychowywanie dziecka z chorobą psychiczną może być jeszcze bardziej stresujące i obciążać rodziców. Stwierdzono, że nasilenie zaburzeń emocjonalnych i behawioralnych u dzieci było ściśle powiązane z poziomem stresu rodziców. Z drugiej strony stres rodzicielski jest istotnym czynnikiem wpływającym na efektywność rodzicielstwa. Kiedy rodzice doświadczają wysokiego poziomu stresu, ich skuteczność rodzicielska może się zmniejszyć. Zatem zmniejszenie poziomu stresu u rodziców przyniosłoby korzyści nie tylko samym rodzicom, ale także usprawniłoby skuteczne rodzicielstwo, co poprawiłoby dobrostan ich dzieci chorych psychicznie.
Uważne rodzicielstwo Uważne rodzicielstwo zostało zdefiniowane jako umiejętność zwracania uwagi na swoje dzieci i rodzicielstwo w sposób zamierzony, nieoceniający i uważny z chwili na chwilę. Uważna interwencja rodzicielska nie uczy bezpośrednio umiejętności rodzicielskich, jak inne programy szkoleniowe dla rodziców. Bycie uważnym w codziennym rodzicielstwie oznacza postrzeganie swoich dzieci z bezstronną i otwartą postawą, zapewniając dzieciom bardziej rozsądne i responsywne reakcje, zamiast reagować automatycznie w oparciu o przeszłe doświadczenia związane z rodzicielstwem lub byciem rodzicem. Odwracając się od bieżących myśli i afektów, umożliwia rodzicom obiektywną obserwację swoich wewnętrznych doświadczeń, bez nadmiernej identyfikacji z nimi. To z kolei wzmacnia ich zdolność do przetrwania intensywnych emocji i pozwala im na pełniejszą obecność przy dziecku. Stwierdzono również, że uważne rodzicielstwo jest ujemnie skorelowane ze stresem rodzicielskim, natomiast dodatnio powiązane z poziomem przyjmowania autorytatywnego stylu rodzicielskiego. Co więcej, jedną z cech programu uważnego rodzicielstwa jest ćwiczenie nieoceniającej świadomości podczas interakcji z dziećmi, zamiast automatycznego reagowania na zachowania dzieci. Spekuluje się zatem, że praktyka uważnego rodzicielstwa może również promować interakcje o niższym wysokim EE między rodzicami a nastolatkami, co zostało słabo zbadane w istniejącej literaturze. Obecne badanie pilotażowe może zatem dostarczyć możliwego mechanizmu wyjaśniającego skuteczność uważnego rodzicielstwa w poprawie dobrostanu obojga rodziców i ich dzieci z SEN.
Uważne rodzicielstwo znalazło zastosowanie w rodzicielstwie dzieci ze specjalnymi potrzebami, porodzie i rodzicielstwie oraz rodzicielstwie dzieci chorych psychicznie. Wyniki różnych programów uważnego rodzicielstwa (obejmujących co najmniej 6–8 cotygodniowych sesji grupowych) wykazały pewne dowody poprawy w zakresie stresu rodzicielskiego, psychopatologii rodziców i objawów zdrowia psychicznego ich dzieci. Jednakże próba badawcza skupiała się głównie na rodzicach, których dzieci były we wczesnym lub średnim dzieciństwie.
Celem obecnego badania jest zatem rekrutacja bardziej zróżnicowanej próby nastolatków z różnymi typami SEN. Dane i doświadczenia zdobyte w ramach bieżącego badania pilotażowego rzuciłyby również światło na jaśniejszy obraz tego, czy program uważnego rodzicielstwa składający się z dziewięciu sesji przyniesie korzyści zarówno rodzicom, jak i ich dorastającym dzieciom z SPE.
Projekt metod mieszanych obejmujący dzienniki jakościowe i ilościowy projekt eksperymentów mógłby wykorzystać zalety obu metod. Dane zebrane z dzienników uczestników wyjaśniłyby korzyści, wyzwania i rozwój osobisty dzięki praktykom uważności z subiektywnej perspektywy doświadczenia. Dostarczy także cennych informacji do zaprojektowania badania na większą skalę, aby zrozumieć mechanizm leżący u podstaw uważnego rodzicielstwa, wpływający na dobrostan obojga rodziców i ich dzieci z SPE.
Cele i hipotezy do sprawdzenia:
Obecne badanie ma na celu (i) ocenę skuteczności treningu uważności w poprawie dobrostanu obojga rodziców i zachowań ich nastolatków z SEN; (ii) ocena wykonalności i akceptowalności przyjęcia programu Mindful Parenting składającego się z dziewięciu sesji wśród rodziców nastolatków z SEN; (iii) sformułowanie przydatnych sugestii i wytycznych dotyczących treningu uważności dla rodziców nastolatków z SEN.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jiaqi Xu, PhD
- Numer telefonu: (852) 3917-5652
- E-mail: meloxu@hku.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Xu Jia-QI
-
Kontakt:
- Melody XU, Ph.D.
- Numer telefonu: 0085239175652
- E-mail: meloxu@hku.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- z jednym dorastającym dzieckiem ze specjalnymi potrzebami edukacyjnymi
- bycie głównym opiekunem nastolatka przez co najmniej rok
- Głośnik kantoński
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenie ze spektrum schizofrenii
- zaburzenie afektywne dwubiegunowe
- nadużywanie substancji
- zaburzenia rozwojowe
- z aktywnymi objawami psychotycznymi
- wysokie ryzyko samobójstwa
- przeżywa niedawny kryzys osobisty
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: natychmiastową interwencję
Rozpocznij od 8-tygodniowej interwencji natychmiast/wkrótce po rekrutacji
|
W bieżącym badaniu przyjęto program Mindful Parenting opracowany przez prof. Susan Bögels (Bögels i Restifo, 2013), który jest zastosowaniem interwencji opartej na uważności, której celem jest poprawa rodzicielstwa poprzez zmniejszenie poziomu stresu rodziców, zmniejszenie automatycznej reaktywności rodziców, zwiększenie otwartości i bezstronnego podejścia do dzieci oraz zmniejszenie dysfunkcyjnego rodzicielstwa międzypokoleniowego (Bögels i in., 2014).
Program składa się z ośmiu kolejnych tygodni spotkań grup rodzicielskich i jednej sesji kontrolnej dwa miesiące po ostatniej sesji.
Każda grupa rodzicielska będzie liczyła 15-20 uczestników.
Oryginalny Program Uważnego Rodzicielstwa będzie trwał około 3 godzin na każdą sesję, przy czym najdłuższa praktyka będzie trwała 40 minut.
Biorąc pod uwagę, że rodzice biorący udział w badaniu mogą być narażeni na większe ryzyko chorób psychicznych niż populacja ogólna, czas każdej sesji grupy uważnego rodzicielstwa zostanie skrócony do 2–2,5 godziny, przy najdłuższej praktyce uważności wynoszącej 30 minut (Baer i in., 2019).
|
|
Brak interwencji: kontrola listy oczekujących
Brak interwencji podczas oceny, ale interwencja zostanie udzielona po ocenie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uważność w rodzicielstwie
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
31-elementowa chińska wersja Skali Uważności Interpersonalnej w Rodzicielstwie (IM-P) zostanie wykorzystana do oceny uważności rodziców w czterech aspektach, w tym współczucia dla dziecka, nieoceniającej akceptacji w rodzicielstwie, świadomości emocjonalnej i słuchania z pełną uwagą.
Całkowita suma zostanie obliczona, aby wskazać uważność w rodzicielstwie, przy czym wyższy wynik oznacza lepszy wynik (wartość minimalna = 31; wartość maksymalna = 155).
|
16 tygodni
|
|
Wyrażone emocje rodziców
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Kwestionariusz Rodzinny (FQ) służy do oceny poziomu wyrażanych emocji przez rodziców, w tym krytyki i nadmiernego zaangażowania.
FQ to 20-elementowy kwestionariusz do samodzielnego oceniania przez rodziców, zawierający cztery możliwe odpowiedzi od „nigdy/bardzo rzadko” do „bardzo często”.
Całkowity wynik zostanie obliczony, przy czym wyższy wynik będzie wskazywał na wyższy poziom wyrażanych emocji (wartość minimalna = 20; wartość maksymalna = 80).
|
16 tygodni
|
|
Zachowania dzieci
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Do oceny problemów związanych z eksternalizacją i internalizacją u nastolatków zostanie wykorzystana 25-elementowa chińska wersja Kwestionariusza Sił i Trudności (SDQ).
Składa się z pięciu podskal, obejmujących problemy emocjonalne, problemy z zachowaniem, nadpobudliwość, problemy z rówieśnikami i zachowania prospołeczne u młodzieży.
Każda pozycja jest oceniana w skali Likerta od 0 (nieprawda) do 2 (z pewnością prawda).
Całkowity wynik trudności zostanie obliczony przy wyższym wyniku oznaczającym trudniejsze zachowania poprzez zsumowanie wyników ze wszystkich pozycji z wyjątkiem skali prospołecznej (wartość minimalna = 0; wartość maksymalna = 40).
|
16 tygodni
|
|
Stres rodzicielski
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Skala stresu rodzicielskiego jest 18-elementowym miarą zgłaszania własnego, w którym rodzice reagują na oświadczenia dotyczące ich typowego związku z dzieckiem.
Dla każdego stwierdzenia respondenci oceniają swój poziom porozumienia w 5 -punktowej skali Likerta (1- zdecydowanie się nie zgadzam, 2 - Nie zgadzam się, 3- niezdecydowany, 4 - Zgadzam się i 5 -ciągle się zgadza). Wyniki ożywienia odzwierciedlają większy stres rodzicielski.
Możliwy zakres PSS wynosi 18 (niski naprężenie) do 90 (wysoki naprężenie).
|
16 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólna świadomość uważności
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Do oceny ogólnej świadomości uważności u rodziców zostanie wykorzystana krótka, 15-punktowa wersja Kwestionariusza Uważności Pięciu Twarzy (FFMQ-15).
Całkowita suma zostanie obliczona, aby wskazać uważność cechy, przy czym wyższy wynik oznacza lepszy wynik (wartość minimalna = 15; wartość maksymalna = 75).
|
16 tygodni
|
|
Decentrowanie
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Decentrację mierzy się za pomocą Kwestionariusza Doświadczeń, 11-punktowej skali samoopisowej, która ocenia konstrukcję decentracji lub deidentyfikacji z treścią negatywnego myślenia.
Całkowita suma zostanie obliczona, aby wskazać poziom decentracji, przy czym wyższy wynik oznacza lepszy wynik (wartość minimalna = 5; wartość maksymalna = 55).
|
16 tygodni
|
|
Umiejętności rodzicielskie
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Kwestionariusz dla rodziców Alabamy – wersja krótka, to 9-elementowy kwestionariusz samooceny używany do pomiaru trzech czynników w rodzicielstwie: pozytywnego rodzicielstwa, niespójnej dyscypliny i słabego nadzoru.
Przedmioty są oceniane w skali od 1 (nigdy) do 5 (zawsze).
Wyższy wynik w podskali pozytywnego rodzicielstwa (wartość minimalna = 3; wartość maksymalna = 15) wskazuje na lepszy wynik, podczas gdy wyższy wynik w podskalach niekonsekwentnej dyscypliny i słabego nadzoru (wartość minimalna = 3; wartość maksymalna = 15) wskazuje na gorsze wyniki.
|
16 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywne doświadczenia związane z uważnym rodzicielstwem
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Sesje szkoleniowe będą nagrywane i transkrypowane.
Analizie poddane zostaną rozmowy prowadzone podczas zajęć Zoom oraz dzielenie się przez uczestników swoimi subiektywnymi doświadczeniami związanymi z praktykami uważności.
|
16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Wiedemann G, Rayki O, Feinstein E, Hahlweg K. The Family Questionnaire: development and validation of a new self-report scale for assessing expressed emotion. Psychiatry Res. 2002 Apr 15;109(3):265-79. doi: 10.1016/s0165-1781(02)00023-9.
- Butzlaff RL, Hooley JM. Expressed emotion and psychiatric relapse: a meta-analysis. Arch Gen Psychiatry. 1998 Jun;55(6):547-52. doi: 10.1001/archpsyc.55.6.547.
- Crijnen AA, Achenbach TM, Verhulst FC. Problems reported by parents of children in multiple cultures: the Child Behavior Checklist syndrome constructs. Am J Psychiatry. 1999 Apr;156(4):569-74. doi: 10.1176/ajp.156.4.569.
- van der Oord S, Bogels SM, Peijnenburg D. The Effectiveness of Mindfulness Training for Children with ADHD and Mindful Parenting for their Parents. J Child Fam Stud. 2012 Feb;21(1):139-147. doi: 10.1007/s10826-011-9457-0. Epub 2011 Feb 2.
- Kogure H. [Brain metabolism disorder associated with cerebral ischemia]. Nihon Rinsho. 1985 Feb;43(2):349-60. No abstract available. Japanese.
- Shiba R, Sakoda S, Yamada N. Peripheral ameloblastoma. J Oral Maxillofac Surg. 1983 Jul;41(7):460-3. doi: 10.1016/0278-2391(83)90132-5.
- Xu JQ, Poon K, Ho MSH. Brief Report: The Impact of COVID-19 on Parental Stress and Learning Challenges for Chinese Children with SpLD. J Autism Dev Disord. 2025 Jun;55(6):2186-2193. doi: 10.1007/s10803-023-05983-y. Epub 2023 Apr 20.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- EA240327
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na 8-tygodniowy program uważnego rodzicielstwa
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaStres | Relacje rodzic-dziecko | Zachowanie dziecka | Poczucie własnej skuteczności | Dostosowanie emocjonalne | Problem ze snem | Praktyki rodzicielskieStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverRekrutacyjnyDepresja poporodowaStany Zjednoczone
-
Ateneo de Manila UniversityUniversity of Oxford; University of Cape Town; Bangor University; UNICEF; Philippine... i inni współpracownicyZakończonyMaltretowanie dzieciFilipiny
-
Susan LutgendorfNational Cancer Institute (NCI); University of Miami; University of Iowa; University...ZakończonyRak jajnikaStany Zjednoczone
-
University of North Carolina, CharlotteWycofaneCiąża | Objadanie sięStany Zjednoczone
-
University of ValenciaGeneralitat ValencianaRekrutacyjnyKobieta z rakiem piersi | Dysfunkcja autonomiczna | Choroby układu krążenia w starszym wieku | Zespół kardiometaboliczny | Zaburzenia metabolizmu, lipidyHiszpania
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Arthritis Society, Canada; Michael...ZakończonyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Zerwanie więzadła krzyżowego przedniego | Urazy kolana | Łza łąkotki | Zapalenie stawów kolanowychKanada
-
Heartfulness InstituteAngell Animal Medical CenterZakończonyStres | Wypalenie, profesjonalistaStany Zjednoczone
-
The University of Hong KongChinese University of Hong KongZakończony
-
The University of Hong KongZakończony