- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06522243
Tietoista vanhemmuutta erityistä tukea tarvitseville nuorille
Mindfulness-ohjelman tehokkuus erityistä tukea tarvitsevien lasten vanhemmille
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida erityistarpeita omaavien nuorten vanhemmille suunnatun kahdeksan viikon tietoisen vanhemmuuden verkko-ohjelman tehokkuutta ja vaikutusta vanhempien hyvinvointiin ja erityistä tukea tarvitsevien nuorten käyttäytymiseen.
Tutkijat satunnaistavat osallistujat välittömän interventioryhmän (interventio aloitetaan pian rekrytoinnin jälkeen) ja jonotuslistan kontrolliryhmään (interventio aloitetaan välittömän interventioryhmän jälkeen) vertaillakseen muutoksia näiden kahden ryhmän välillä.
Osallistujat liittyvät 8 viikon tietoisen vanhemmuuden interventioon ja yhteen seurantaistuntoon. Heitä pyydetään täyttämään kyselylomakkeet lähtötilanteessa, 8 viikon toimenpiteen jälkeen ja seurantaistunnoissa. Koulutustilaisuudet äänitetään ja tekstitetään. Zoom-tuntien keskustelua ja osallistujien jakamista mindfulness-käytäntöihin liittyvistä subjektiivisista kokemuksistaan analysoidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vanhempana oleminen on luonnostaan vaativaa ja stressaavaa työtä, ja erityistä tukea tarvitsevien lasten kasvattaminen voi aiheuttaa vanhemmille lisästressejä. Erityistä tukea tarvitsevien lasten vanhemmilla on korkeampi vanhemmuusstressi verrattuna tyypillisesti kehittyneiden lasten vanhemmuuteen, kun he kohtaavat päivittäisiä haasteita lastensa oppimisessa ja kehityksessä, mikä voi johtaa suurempaan lasten pahoinpitelyn riskiin. Teini-ikä ja nouseva aikuisuus ovat siirtymäkausia, jotka voivat lisätä stressiä ja haasteita sekä nuorille että heidän vanhemmilleen. Tämän seurauksena erityistä tukea tarvitsevien nuorten vanhemmat tarvitsevat enemmän tukea sekä vanhemmuuden taitojen että oman psyykkisen hyvinvoinnin suhteen.
Vanhemmat eivät vain huolehdi lapsistaan, vaan myös luovat jokapäiväisen ympäristön, jossa heidän lapsensa kasvavat. Vanhemmuuden taitojen ja vanhempien mielenterveyden parantaminen voi johtaa myönteisiin tuloksiin lasten ja nuorten henkiselle hyvinvoinnille (kun taas huonolla vanhemmuudella voi olla myös vastenmielinen vaikutus lasten kehitykseen. Esimerkiksi vanhempien ja lasten välisen vuorovaikutuksen kriittisen ja liiallisen osallistumisen, eli korkean ilmaisun tunteen (korkea EE) perheessä, havaittiin olevan vahva ennuste uusiutumista eri psykiatrisissa sairauksissa.
Vanhemmuus on luonteeltaan erittäin haastavaa ja monimutkaista työtä ja mielenterveysongelmista kärsivän lapsen kasvattaminen voi olla vieläkin stressaavaa ja rasittaa vanhempien kokemuksia. Raportoitiin, että lasten tunne- ja käyttäytymishäiriöiden vakavuus liittyi läheisesti vanhempien stressitasoihin. Toisaalta vanhemmuuden stressi on olennainen vanhemmuuden tehokkuutta edistävä tekijä. Kun vanhemmat kokevat suurta stressiä, heidän vanhemmuutensa tehokkuus saattaa heikentyä. Näin ollen vanhempien stressitason vähentäminen hyödyttäisi paitsi vanhempia itseään myös tehokasta vanhemmuutta, mikä hyödyttäisi heidän mielenterveysongelmista kärsivien lastensa hyvinvointia.
Tietoinen vanhemmuus Tietoinen vanhemmuus on määritelty kyvyksi kiinnittää huomiota lapsiisi ja vanhemmuuteen tarkoituksellisesti, tuomitsematta ja hetkestä hetkeen. Tietoinen vanhemmuuden interventio ei suoraan opeta vanhemmuuden taitoja kuten muut vanhemmuuden koulutusohjelmat. Tietoisuus jokapäiväisessä vanhemmuudessa on omaksua lapsensa puolueettomalla ja avoimella asenteella, mikä antaa lapsille järkevämpiä ja reagoivampia reaktioita sen sijaan, että reagoisi automaattisesti aikaisemman vanhemmuuden tai vanhemmuuden kokemuksen perusteella. Keskittymällä sen hetkisistä ajatuksista tai vaikutuksista se antaa vanhemmille mahdollisuuden tarkkailla sisäisiä kokemuksiaan objektiivisesti ilman, että he samaistuisivat liikaa. Tämä puolestaan vahvistaa heidän kykyään kestää voimakkaita tunteita ja antaa heidän olla täydellisemmin läsnä lapsensa kanssa. Tietoisen vanhemmuuden havaittiin myös korreloivan negatiivisesti vanhempien stressiin, mutta silti positiivisesti yhteydessä arvovaltaisen vanhemmuuden tyylin omaksumiseen. Lisäksi yksi tietoisen vanhemmuuden ohjelman piirteistä on harjoitella tuomitsematonta tietoisuutta vuorovaikutuksessa lasten kanssa sen sijaan, että reagoidaan automaattisesti lasten käyttäytymiseen. Näin ollen spekuloidaan, että tietoinen vanhemmuuden käytäntö voisi myös edistää vanhempien ja nuorten välistä vähemmän korkeaa EE-vuorovaikutusta, jota on tutkittu vain vähän olemassa olevassa kirjallisuudessa. Nykyinen pilottitutkimus voi siten tarjota mahdollisen mekanismin, jolla selitetään tietoisen vanhemmuuden tehokkuutta sekä vanhempien että heidän erityistä tukea tarvitsevien lastensa hyvinvoinnin parantamisessa.
Tietoista vanhemmuutta oli sovellettu erityistarpeisten lasten vanhemmuudessa, synnytyksessä ja vanhemmuudessa sekä mielenterveysongelmista kärsivien lasten vanhemmuudessa. Erilaisten tietoisen vanhemmuuden ohjelmien tulokset (vähintään 6-8 viikoittaista ryhmäistuntoa) osoittivat jonkin verran parannuksia vanhemmuuden stressiin, vanhempien psykopatologiaan ja lasten mielenterveysoireisiin. Tutkimusotos oli kuitenkin keskittynyt pääasiassa vanhempiin, joiden lapset olivat varhais- tai keskilapsuudessa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on siten saada mukaan monipuolisempi otos nuorista, joilla on erityyppisiä erityistarpeita. Nykyisestä pilottitutkimuksesta saadut tiedot ja kokemukset valaisivat myös selvempää kuvaa siitä, olisiko yhdeksän istunnon tietoisen vanhemmuuden ohjelmasta hyötyä sekä vanhemmille että heidän nuorille lapsilleen, joilla on erityistarpeita.
Sekamenetelmien suunnittelu laadullisen päiväkirjanpidon ja kvantitatiivisen kokeellisen suunnittelun kanssa voisi hyödyntää molempien menetelmien etuja. Osallistujien päiväkirjakirjoituksista kerätyt tiedot selventäisivät mindfulness-käytäntöjen hyödyt, haasteet ja henkilökohtaisen kasvun subjektiivisesta kokemuksellisesta näkökulmasta. Se tarjoaa myös arvokkaita oivalluksia laajemman mittakaavan tutkimuksen suunnitteluun, jossa ymmärretään tietoisen vanhemmuuden taustalla oleva mekanismi sekä vanhempien että heidän erityistä tukea tarvitsevien lastensa hyvinvoinnista.
Testattavat tavoitteet ja hypoteesit:
Tämän tutkimuksen tavoitteena on (i) arvioida mindfulness-koulutuksen tehokkuutta sekä vanhempien hyvinvoinnin että heidän erityistä tukea tarvitsevien nuorten käyttäytymisen parantamisessa; (ii) arvioida yhdeksän istunnon Mindful Parenting -ohjelman toteuttamiskelpoisuutta ja hyväksyttävyyttä erityistä tukea tarvitsevien nuorten vanhempien keskuudessa; (iii) muotoilla hyödyllisiä ehdotuksia ja ohjeita mindfulness-koulutuksesta erityistä tukea tarvitsevien nuorten vanhemmille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jiaqi Xu, PhD
- Puhelinnumero: (852) 3917-5652
- Sähköposti: meloxu@hku.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Xu Jia-QI
-
Ottaa yhteyttä:
- Melody XU, Ph.D.
- Puhelinnumero: 0085239175652
- Sähköposti: meloxu@hku.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yhden teini-ikäisen lapsen kanssa, jolla on erityisopetustarpeita
- olla nuoren pääasiallinen hoitaja vähintään vuoden ajan
- Kantonin kaiutin
Poissulkemiskriteerit:
- skitsofreniaspektrin häiriö
- kaksisuuntainen mielialahäiriö
- päihteiden väärinkäyttö
- kehitysvammat
- joilla on aktiivisia psykoottisia oireita
- korkea itsemurhariski
- kokenut äskettäin henkilökohtaisen kriisin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: välitöntä puuttumista
Aloita 8 viikon interventiolla välittömästi/pian rekrytoinnin jälkeen
|
Tässä tutkimuksessa käytetään professori Susan Bögelsin (Bögels & Restifo, 2013) kehittämää Mindful Parenting -ohjelmaa, joka on mindfulness-pohjaisen intervention sovellus, jonka tavoitteena on parantaa vanhemmuutta vähentämällä vanhempien omaa stressitasoa, vähentämällä vanhempien automaattista reaktiivisuutta, lisäämällä avoimuutta. ja puolueettomat asenteet lapsia kohtaan sekä sukupolvien välisen huonokuntoisen vanhemmuuden väheneminen (Bögels et al., 2014).
Ohjelma koostuu kahdeksasta peräkkäisestä viikosta vanhempainryhmistä ja yhdestä seurantaistunnosta kahden kuukauden kuluttua viimeisestä istunnosta.
Jokaisessa vanhempainryhmässä on 15-20 osallistujaa.
Alkuperäinen Mindful Parenting -ohjelma kestää noin 3 tuntia jokaista istuntoa kohden, pisin harjoitus on 40 minuuttia.
Koska tutkimukseen rekrytoiduilla vanhemmilla saattaa olla suurempi riski sairastua psyykkisiin sairauksiin kuin muulla väestöllä, jokainen tietoisen vanhemmuuden ryhmän istunto lyhenee 2–2,5 tuntiin ja pisin mindfulness-harjoitus on 30 minuuttia (Baer et al., 2019).
|
|
Ei väliintuloa: jonotuslistan hallinta
Ei interventiota arvioinnin aikana, mutta saa intervention arviointien jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mindfulness vanhemmuudessa
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Interpersonal Mindfulness in Parenting Scale (IM-P) -asteikon 31-kohdetta kiinalaista versiota käytetään vanhempien mindfulnessin arvioimiseen neljällä näkökulmalla, mukaan lukien myötätunto lasta kohtaan, tuomitsematon hyväksyntä vanhemmuudessa, tunnetietoisuus ja täyden huomion kuunteleminen.
Kokonaissumma lasketaan osoittamaan tietoisuutta vanhemmuudessa korkeammalla pistemäärällä, mikä tarkoittaa parempaa tulosta (minimiarvo = 31; maksimiarvo = 155).
|
16 viikkoa
|
|
Vanhempien ilmaisemat tunteet
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Family Questionnaire (FQ) -kyselyä käytetään arvioimaan vanhempien ilmaistuja tunteita, mukaan lukien kritiikki ja liiallinen osallistuminen.
FQ on 20 kohdan vanhemman itsearvioitava kyselylomake, jossa on neljä vastausvaihtoehtoa, jotka vaihtelevat "ei koskaan/erittäin harvoin" ja "erittäin usein".
Kokonaispistemäärä lasketaan korkeammalla pisteellä, joka osoittaa korkeampaa ilmaistun tunteen tasoa (minimiarvo = 20; maksimiarvo = 80).
|
16 viikkoa
|
|
Lasten käytökset
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Vahvuus- ja vaikeuskyselyn (SDQ) 25-kohdan kiinankielistä versiota käytetään nuorten ulkoistamis- ja sisäistysongelmien arvioimiseen.
Se koostuu viidestä ala-asteikosta, jotka vaihtelevat emotionaalisista ongelmista, käyttäytymisongelmista, hyperaktiivisuudesta, vertaisongelmista ja nuorten prososiaalisesta käyttäytymisestä.
Jokainen kohde on arvioitu Likert-asteikolla 0:sta (ei totta) 2:een (toden totta).
Vaikeuksien kokonaispistemäärä lasketaan korkeammalla pisteellä, joka tarkoittaa vaikeampaa käyttäytymistä, laskemalla yhteen kaikkien kohteiden pisteet paitsi prososiaalista asteikkoa (minimiarvo = 0; maksimiarvo = 40).
|
16 viikkoa
|
|
Vanhempien stressi
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Vanhempien stressiasteikko on 18-osainen itseraportointitoimenpide, jossa vanhemmat vastaavat lausuntoja heidän tyypillisestä suhteestaan lapsensa kanssa.
Jokaisesta lausunnosta vastaajat arvioivat sopimuksensa 5 -pisteisellä Likert -asteikolla (1- Erittäin eri mieltä, 2 - eri mieltä, 3 - epävarma, 4 - samaa mieltä ja 5 -vahvasti samaa mieltä) .Kukea suuremmat pisteet heijastavat enemmän vanhempien stressiä.
PSS: n mahdollinen alue on 18 (alhainen jännitys) 90: een (korkea stressi).
|
16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen mindfulness-tietoisuus
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Vanhempien yleisen mindfulness-tietoisuuden arvioimiseksi käytetään Five Facet Mindfulness Questionnairen (FFMQ-15) lyhyttä 15-kohtaista versiota.
Kokonaissumma lasketaan osoittamaan ominaisuustietoisuutta, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta (minimiarvo = 15; maksimiarvo = 75).
|
16 viikkoa
|
|
Decentering
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Decentering mitataan Experiences Questionnaire -kyselylomakkeella, 11-osaisella itseraportointiasteikkolla, joka arvioi hajauttamisen tai hajauttamisen konstruktia negatiivisen ajattelun sisältöön.
Kokonaissumma lasketaan osoittamaan keskityksen tasoa, kun korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta (minimiarvo = 5; maksimiarvo = 55).
|
16 viikkoa
|
|
Vanhemmuuden taidot
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Alabama Parenting Questionnaire -lyhyt versio on 9 kohdan itsearvioitu kysely, jota käytetään kolmen vanhemmuuden tekijän mittaamiseen: positiivinen vanhemmuus, epäjohdonmukainen kuri ja huono valvonta.
Kohteet pisteytetään 1:stä (ei koskaan) 5:een (aina).
Korkeampi pistemäärä positiivisen vanhemmuuden ala-asteikolla (minimiarvo = 3; maksimiarvo = 15) osoittaa parempaa tulosta, kun taas korkeampi pistemäärä epäjohdonmukaisen kurin ja huonon valvonnan ala-asteikoissa (minimiarvo = 3; maksimiarvo = 15) osoittaa huonompia tuloksia.
|
16 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivisia kokemuksia tietoisesta vanhemmuudesta
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Koulutustilaisuudet äänitetään ja tekstitetään.
Zoom-tuntien keskustelua ja osallistujien jakamista mindfulness-käytäntöihin liittyvistä subjektiivisista kokemuksistaan analysoidaan.
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Wiedemann G, Rayki O, Feinstein E, Hahlweg K. The Family Questionnaire: development and validation of a new self-report scale for assessing expressed emotion. Psychiatry Res. 2002 Apr 15;109(3):265-79. doi: 10.1016/s0165-1781(02)00023-9.
- Butzlaff RL, Hooley JM. Expressed emotion and psychiatric relapse: a meta-analysis. Arch Gen Psychiatry. 1998 Jun;55(6):547-52. doi: 10.1001/archpsyc.55.6.547.
- Crijnen AA, Achenbach TM, Verhulst FC. Problems reported by parents of children in multiple cultures: the Child Behavior Checklist syndrome constructs. Am J Psychiatry. 1999 Apr;156(4):569-74. doi: 10.1176/ajp.156.4.569.
- van der Oord S, Bogels SM, Peijnenburg D. The Effectiveness of Mindfulness Training for Children with ADHD and Mindful Parenting for their Parents. J Child Fam Stud. 2012 Feb;21(1):139-147. doi: 10.1007/s10826-011-9457-0. Epub 2011 Feb 2.
- Kogure H. [Brain metabolism disorder associated with cerebral ischemia]. Nihon Rinsho. 1985 Feb;43(2):349-60. No abstract available. Japanese.
- Shiba R, Sakoda S, Yamada N. Peripheral ameloblastoma. J Oral Maxillofac Surg. 1983 Jul;41(7):460-3. doi: 10.1016/0278-2391(83)90132-5.
- Xu JQ, Poon K, Ho MSH. Brief Report: The Impact of COVID-19 on Parental Stress and Learning Challenges for Chinese Children with SpLD. J Autism Dev Disord. 2025 Jun;55(6):2186-2193. doi: 10.1007/s10803-023-05983-y. Epub 2023 Apr 20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EA240327
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .