- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06522243
Mindful ouderschap voor ouders met SEN-adolescenten
Effectiviteit van het mindfulnessprogramma voor ouders van kinderen met SEN
Het doel van het onderzoek is om de effectiviteit te evalueren van een acht weken durend online mindful parenting-programma voor ouders van adolescenten met speciale behoeften en de impact ervan op het welzijn en het gedrag van ouders van hun adolescenten met SEN(s).
Onderzoekers zullen de deelnemers willekeurig indelen in de onmiddellijke interventiegroep (om de interventie kort na de rekrutering te starten) en de wachtlijstcontrolegroep (om de interventie te starten na de onmiddellijke interventiegroep) om de veranderingen tussen de twee groepen te vergelijken.
De deelnemers doen mee aan de acht weken durende mindful parenting-interventie en één vervolgsessie. Er wordt hen gevraagd de vragenlijsten in te vullen bij aanvang, na de interventie van acht weken en tijdens de vervolgsessies. De trainingen worden op audio opgenomen en getranscribeerd. Het gesprek tijdens de zoomlessen en het delen van hun subjectieve ervaringen met betrekking tot mindfulness-oefeningen door de deelnemers zullen worden geanalyseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ouder zijn is per definitie een veeleisende en stressvolle baan, en het opvoeden van kinderen met SEN kan extra stress veroorzaken voor ouders. Ouders van SEN-kinderen ervaren meer opvoedingsstress vergeleken met die van normaal ontwikkelde kinderen als het gaat om de dagelijkse uitdagingen bij het leren en de ontwikkeling van hun kinderen, wat kan leiden tot een hoger risico op kindermishandeling. De adolescentie en de opkomende volwassenheid zijn een overgangsperiode die voor zowel jongeren als hun ouders meer stress en uitdagingen met zich mee kan brengen. Als gevolg hiervan hebben ouders van jongeren met SEN(s) meer ondersteuning nodig op het gebied van opvoedingsvaardigheden en hun eigen psychologische welzijn.
Ouders zorgen niet alleen voor hun kinderen, maar creëren ook een alledaagse omgeving waarin hun kinderen opgroeien. Verbeteringen in de opvoedingsvaardigheden en de geestelijke gezondheid van ouders kunnen leiden tot positieve resultaten voor het geestelijk welzijn van kinderen en jongeren (terwijl slecht functionerend ouderschap ook een aversief effect kan hebben op de ontwikkeling van kinderen. Een kritische en overmatige betrokkenheid bij de interactie tussen ouder en kind, d.w.z. hoog geuite emoties (hoge EE) in het gezin, bleek bijvoorbeeld een robuuste voorspeller van terugval bij verschillende psychiatrische aandoeningen.
Ouderschap is van nature een zeer uitdagende en complexe taak, en het opvoeden van een kind met een psychische aandoening kan zelfs nog stressvoller zijn en de ervaring van ouders onder druk zetten. Er werd gemeld dat de ernst van de emotionele en gedragsstoornissen van kinderen nauw verband hield met de stressniveaus van de ouders. Aan de andere kant is opvoedingsstress een essentiële factor die bijdraagt aan de effectiviteit van ouderschap. Wanneer ouders veel stress ervaren, kan de effectiviteit van hun opvoeding afnemen. Het verminderen van de stressniveaus van ouders zou dus niet alleen de ouders zelf ten goede komen, maar ook effectief ouderschap bevorderen, zodat het welzijn van hun kinderen met een psychische aandoening ten goede komt.
Mindful ouderschap Mindful ouderschap wordt gedefinieerd als het vermogen om aandacht te schenken aan uw kinderen en het ouderschap in een opzettelijk, niet-oordelend en van moment tot moment bewustzijn. Mindful parenting-interventie leert niet direct opvoedingsvaardigheden zoals andere opvoedingstrainingsprogramma's. Mindful zijn in het dagelijkse ouderschap houdt in dat je je kinderen met een onbevooroordeelde en open houding waarneemt, waardoor je verstandiger en responsiever op de kinderen reageert in plaats van automatisch te reageren op basis van eerdere ervaringen met ouderschap of ouderschap. Door zich te distantiëren van de huidige gedachten of gevoelens, kunnen ouders hun interne ervaringen objectief observeren zonder zich er al te zeer mee te identificeren. Dit versterkt op zijn beurt hun vermogen om de intense emoties te verdragen en stelt hen in staat vollediger aanwezig te zijn bij hun kind. Mindful ouderschap bleek ook negatief gecorreleerd te zijn met ouderlijke stress, maar positief geassocieerd met de mate waarin een gezaghebbende opvoedingsstijl werd aangenomen. Bovendien is een van de kenmerken van het Mindful Parenting-programma het oefenen van niet-oordelend bewustzijn bij de omgang met kinderen, in plaats van automatisch te reageren op het gedrag van kinderen. Er wordt dus gespeculeerd dat mindful ouderschap ook minder hoge EE-interacties tussen ouders en adolescenten zou kunnen bevorderen, wat in de bestaande literatuur schaars is onderzocht. De huidige pilotstudie kan dus een mogelijk mechanisme bieden om de effectiviteit van mindful ouderschap te verklaren bij het verbeteren van het welzijn van zowel ouders als hun kinderen met SEN(s).
Mindful ouderschap werd toegepast bij het opvoeden van kinderen met speciale behoeften, bij de bevalling en het ouderschap, en bij het ouderschap voor kinderen met een psychische aandoening. De resultaten van verschillende programma's voor bewust ouderschap (met minimaal zes tot acht wekelijkse groepssessies) lieten enig bewijs zien van verbeteringen op het gebied van opvoedingsstress, de psychopathologie van ouders en de geestelijke gezondheidssymptomen van hun kinderen. De onderzoekssteekproef was echter vooral gericht op ouders van wie de kinderen zich in de vroege of middenkindertijd bevonden.
Het huidige onderzoek heeft dus tot doel een meer diverse steekproef van adolescenten met verschillende typen SEN te rekruteren. De gegevens en ervaringen uit de huidige pilotstudie zouden ook licht werpen op een duidelijker beeld van de vraag of een mindful ouderschapsprogramma van negen sessies zowel ouders als hun adolescente kinderen met SEN ten goede zou kunnen komen.
Een ontwerp met gemengde methoden met kwalitatieve journaling en kwantitatief experimenteel ontwerp zou de voordelen van beide methoden kunnen benutten. De gegevens verzameld uit de dagboeken van de deelnemers zouden de voordelen, uitdagingen en persoonlijke groei door middel van mindfulness-oefeningen vanuit een subjectief ervaringsperspectief verduidelijken. Het zal ook waardevolle inzichten opleveren voor het ontwerpen van een grootschaliger onderzoek om het onderliggende mechanisme van mindful ouderschap op het welzijn van zowel ouders als hun kinderen met SEN te begrijpen.
Doelstellingen en hypothesen die getest moeten worden:
Het huidige onderzoek heeft tot doel (i) de effectiviteit van mindfulnesstraining te evalueren bij het verbeteren van het welzijn van zowel ouders als het gedrag van hun adolescenten met SEN(s); (ii) het beoordelen van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het adopteren van een Mindful Parenting-programma van negen sessies onder ouders van adolescenten met SEN(s); (iii) het formuleren van nuttige suggesties en richtlijnen voor mindfulnesstraining voor ouders van adolescenten met SEN(s).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jiaqi Xu, PhD
- Telefoonnummer: (852) 3917-5652
- E-mail: meloxu@hku.hk
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- Xu Jia-QI
-
Contact:
- Melody XU, Ph.D.
- Telefoonnummer: 0085239175652
- E-mail: meloxu@hku.hk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- met één adolescent kind met speciale onderwijsbehoeften
- gedurende ten minste één jaar de belangrijkste verzorger van de adolescent zijn
- Kantonese spreker
Uitsluitingscriteria:
- schizofrenie-spectrumstoornis
- bipolaire stoornis
- middelenmisbruik
- ontwikkelingsstoornissen
- met actieve psychotische symptomen
- hoge suïcidale risico's
- een recente persoonlijke crisis doormaakt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: onmiddellijke interventie
Begin onmiddellijk/kort na de aanwerving met de interventie van 8 weken
|
De huidige studie maakt gebruik van het Mindful Parenting-programma, ontwikkeld door prof. Susan Bögels (Bögels & Restifo, 2013), een toepassing van op mindfulness gebaseerde interventies die tot doel hebben het ouderschap te verbeteren door de eigen stressniveaus van de ouders te verminderen, de automatische reactiviteit van ouders te verminderen en de openheid van ouders te vergroten. en onbevooroordeelde houding ten opzichte van kinderen, en het verminderen van disfunctioneel ouderschap tussen generaties (Bögels et al., 2014).
Het programma bestaat uit acht aaneengesloten weken oudergroepen en één vervolgsessie twee maanden na de laatste sessie.
Elke oudergroep bestaat uit 15-20 deelnemers.
Het originele Mindful Parenting Programma duurt per sessie ongeveer 3 uur, met als langste oefening 40 minuten.
Aangezien ouders die in het onderzoek zijn gerekruteerd mogelijk een hoger risico op psychiatrische aandoeningen hebben dan de algemene bevolking, zal elke sessie van de mindful parenting-groep worden teruggebracht tot 2 tot 2,5 uur, met de langste mindfulness-oefening van 30 minuten (Baer et al., 2019).
|
|
Geen tussenkomst: wachtlijstcontrole
Geen interventie tijdens de beoordeling, maar krijgt de interventie na de beoordelingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mindfulness in het ouderschap
Tijdsspanne: 16 weken
|
De uit 31 items bestaande Chinese versie van de Interpersonal Mindfulness in Parenting Scale (IM-P) zal worden gebruikt om de mindfulness van ouders te evalueren op vier aspecten, waaronder compassie voor het kind, niet-oordelende acceptatie in het ouderschap, emotioneel bewustzijn en luisteren met volledige aandacht.
Er wordt een totaalbedrag berekend om mindfulness bij het ouderschap aan te geven, waarbij een hogere score een beter resultaat impliceert (minimumwaarde = 31; maximale waarde = 155).
|
16 weken
|
|
De geuite emoties van ouders
Tijdsspanne: 16 weken
|
Familievragenlijst (FQ) wordt gebruikt om het niveau van de geuite emoties van de ouders te evalueren, inclusief kritiek en overbetrokkenheid.
FQ is een zelfbeoordeelde vragenlijst van 20 items met vier mogelijke antwoorden, variërend van 'nooit/zeer zelden' tot 'zeer vaak'.
Er wordt een totaalscore berekend, waarbij een hogere score een hoger niveau van uitgedrukte emotie aangeeft (minimumwaarde=20; maximale waarde=80).
|
16 weken
|
|
Het gedrag van kinderen
Tijdsspanne: 16 weken
|
De Chinese versie van de Strength and Difficulties Questionnaire (SDQ) met 25 items zal worden gebruikt om de externaliserende en internaliserende problemen van adolescenten te beoordelen.
Het bestaat uit vijf subschalen, variërend van emotionele problemen, gedragsproblemen, hyperactiviteit, problemen met leeftijdsgenoten en prosociaal gedrag bij adolescenten.
Elk item wordt beoordeeld op een Likert-schaal van 0 (niet waar) tot 2 (zeker waar).
Er wordt een totale moeilijkheidsscore berekend, waarbij een hogere score moeilijker gedrag impliceert door de scores van alle items op te tellen, behalve de prosociale schaal (minimale waarde = 0; maximale waarde = 40).
|
16 weken
|
|
Ouderlijke stress
Tijdsspanne: 16 weken
|
De stressschaal van ouders is een zelfrapportage van 18 items waarin ouders reageren op uitspraken over hun typische relatie met hun kind.
Voor elke verklaring beoordelen de respondenten hun niveau van overeenstemming op een 5 -punts Likert -schaal (1- Zeer mee oneens, 2 - niet mee eens, 3- onbeslist, 4 - mee eens en 5 -sterk mee eens). Hogere scores weerspiegelen meer ouderlijke stress.
Het mogelijke bereik van de PSS is 18 (lage spanning) tot 90 (hoge spanning).
|
16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemeen mindfulness-bewustzijn
Tijdsspanne: 16 weken
|
Om het algemene mindfulness-bewustzijn bij ouders te beoordelen, zal de korte versie van 15 items van de Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ-15) worden gebruikt.
Er wordt een totaalbedrag berekend om de eigenschap mindfulness aan te duiden, waarbij een hogere score een beter resultaat impliceert (minimumwaarde = 15; maximale waarde = 75).
|
16 weken
|
|
Decentrerend
Tijdsspanne: 16 weken
|
Decentrering wordt gemeten met behulp van de Experiences Questionnaire, een zelfrapportageschaal met elf items die het construct van decentrering of disidentificatie met de inhoud van negatief denken beoordeelt.
Er wordt een totaalbedrag berekend om het niveau van decentrering aan te geven, waarbij een hogere score een beter resultaat impliceert (minimumwaarde = 5; maximale waarde = 55).
|
16 weken
|
|
Ouderschapsvaardigheden
Tijdsspanne: 16 weken
|
De Alabama Parenting Questionnaire-korte versie is een zelfbeoordeelde vragenlijst met 9 items die wordt gebruikt om drie factoren in het ouderschap te meten: positief ouderschap, inconsistente discipline en slecht toezicht.
Items worden gescoord van 1 (nooit) tot 5 (altijd).
Een hogere score op de subschaal van positief ouderschap (minimumwaarde = 3; maximale waarde = 15) duidt op een beter resultaat, terwijl een hogere score op de subschalen van inconsistente discipline en slecht toezicht (minimumwaarde = 3; maximale waarde = 15) op slechtere resultaten duidt.
|
16 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve ervaringen met mindful ouderschap
Tijdsspanne: 16 weken
|
De trainingen worden op audio opgenomen en getranscribeerd.
Het gesprek tijdens de zoomlessen en het delen van hun subjectieve ervaringen met betrekking tot mindfulness-oefeningen door de deelnemers zullen worden geanalyseerd.
|
16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Wiedemann G, Rayki O, Feinstein E, Hahlweg K. The Family Questionnaire: development and validation of a new self-report scale for assessing expressed emotion. Psychiatry Res. 2002 Apr 15;109(3):265-79. doi: 10.1016/s0165-1781(02)00023-9.
- Butzlaff RL, Hooley JM. Expressed emotion and psychiatric relapse: a meta-analysis. Arch Gen Psychiatry. 1998 Jun;55(6):547-52. doi: 10.1001/archpsyc.55.6.547.
- Crijnen AA, Achenbach TM, Verhulst FC. Problems reported by parents of children in multiple cultures: the Child Behavior Checklist syndrome constructs. Am J Psychiatry. 1999 Apr;156(4):569-74. doi: 10.1176/ajp.156.4.569.
- van der Oord S, Bogels SM, Peijnenburg D. The Effectiveness of Mindfulness Training for Children with ADHD and Mindful Parenting for their Parents. J Child Fam Stud. 2012 Feb;21(1):139-147. doi: 10.1007/s10826-011-9457-0. Epub 2011 Feb 2.
- Kogure H. [Brain metabolism disorder associated with cerebral ischemia]. Nihon Rinsho. 1985 Feb;43(2):349-60. No abstract available. Japanese.
- Shiba R, Sakoda S, Yamada N. Peripheral ameloblastoma. J Oral Maxillofac Surg. 1983 Jul;41(7):460-3. doi: 10.1016/0278-2391(83)90132-5.
- Xu JQ, Poon K, Ho MSH. Brief Report: The Impact of COVID-19 on Parental Stress and Learning Challenges for Chinese Children with SpLD. J Autism Dev Disord. 2025 Jun;55(6):2186-2193. doi: 10.1007/s10803-023-05983-y. Epub 2023 Apr 20.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- EA240327
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .