- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06522243
Medvetet föräldraskap för ungdomar med särskilda behov
Effektiviteten av Mindfulness-programmet för föräldrar till barn med särskilda behov
Målet med studien är att utvärdera effektiviteten av ett åtta veckors uppmärksamt föräldraprogram online för föräldrar till ungdomar med särskilda behov och dess inverkan på föräldrars välbefinnande och beteenden hos deras ungdomar med särskilda behov.
Forskarna kommer att randomisera deltagarna i gruppen för omedelbar intervention (för att påbörja interventionen strax efter rekryteringen) och kontrollgruppen för väntelistan (för att starta interventionen efter den omedelbara interventionsgruppen) för att jämföra förändringarna mellan de två grupperna.
Deltagarna kommer att gå med i den 8-veckors uppmärksamma föräldrainterventionen och en uppföljningssession. De kommer att bli ombedda att fylla i frågeformulären vid baslinjen, efter den 8 veckor långa interventionen och vid uppföljningssessionerna. Träningssessionerna kommer att spelas in på ljud och transkriberas. Samtalet under zoomlektionerna och deltagarnas delning av deras subjektiva upplevelse relaterad till mindfulness-övningar kommer att analyseras.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att vara förälder är i sig ett krävande och stressigt jobb, och att uppfostra barn med behov av särskilt stöd kan utgöra ytterligare stressfaktorer för föräldrar. Föräldrar till barn med särskilda behov har högre föräldrastress jämfört med typiskt utvecklade barn när de möter dagliga utmaningar med sina barns lärande och utveckling, vilket kan leda till en högre risk för barnmisshandel. Tonåren och växande vuxen ålder är en övergångsperiod som kan medföra ökad stress och utmaningar för både ungdomar och deras föräldrar. Som ett resultat av detta behöver föräldrar till ungdomar med behov av särskilt stöd mer stöd i både föräldraförmåga och sitt eget psykiska välbefinnande.
Föräldrar ger inte bara omsorg om sina barn utan skapar också en vardagsmiljö där deras barn föds upp. Förbättringar i föräldraskapsförmåga och föräldrars mentala hälsa kan leda till positiva resultat för barns och ungdomars psykiska välbefinnande (medan ett felaktigt föräldraskap också kan medföra en aversiv effekt på barns utveckling. Till exempel visade sig en kritisk och överinvolvering av interaktion mellan föräldrar och barn, det vill säga hög uttryckta känslor (hög EE) i familjen, vara en robust prediktor för återfall i olika psykiatriska sjukdomar.
Föräldraskap är till sin natur ett mycket utmanande och komplext arbete och att uppfostra ett barn med psykisk ohälsa kan vara ännu mer påfrestande och belasta föräldrarnas erfarenheter. Det rapporterades att svårighetsgraden av barns känslomässiga och beteendemässiga störningar var nära relaterad till föräldrars stressnivåer. Å andra sidan är föräldrastress en viktig faktor som bidrar till föräldraskapets effektivitet. När föräldrar upplever en hög nivå av stress kan deras föräldraskapseffektivitet minska. Att minska föräldrarnas stressnivåer skulle därför inte bara gynna föräldrarna själva utan också förbättra ett effektivt föräldraskap för att gynna deras barns välbefinnande med psykisk ohälsa.
Medvetet föräldraskap Medvetet föräldraskap har definierats som förmågan att uppmärksamma dina barn och föräldraskap i en avsiktlig, icke-dömande och medvetenhet från ögonblick till ögonblick. Medveten föräldraintervention lär inte direkt ut föräldrafärdigheter som andra föräldrautbildningsprogram. Att vara uppmärksam i vardagligt föräldraskap är att uppfatta sina barn med en opartisk och öppen attityd, ge mer förnuftiga och lyhörda reaktioner till barnen istället för att reagera automatiskt baserat på tidigare erfarenheter av föräldraskap eller föräldraskap. Genom att decentrera sig från nuvarande tankar eller affekter gör det det möjligt för föräldrar att observera sina interna upplevelser objektivt utan att överidentifiera sig med dem. Detta stärker i sin tur deras förmåga att uthärda de intensiva känslorna och låter dem vara mer fullt närvarande med sitt barn. Medvetet föräldraskap visade sig också vara negativt korrelerat med föräldrars stress, men positivt associerat med nivåerna av att anta auktoritativ föräldrastil. Dessutom är en av funktionerna i uppmärksamma föräldraskapsprogrammet att öva icke-dömande medvetenhet när man interagerar med barn istället för att automatiskt reagera på barns beteenden. Det spekuleras därför i att medveten föräldrapraktik också skulle kunna främja mindre hög EE-interaktion mellan föräldrar och ungdomar, vilket har studerats sparsamt i den befintliga litteraturen. Den aktuella pilotstudien kan därför tillhandahålla en möjlig mekanism för att förklara effektiviteten av medvetet föräldraskap för att förbättra välbefinnandet för både föräldrar och deras barn med särskilt stöd.
Mindful parenting hade tillämpats i föräldraskap för barn med särskilda behov, förlossning och föräldraskap och föräldraskap för barn med psykisk ohälsa. Resultaten av olika uppmärksamma föräldraskapsprogram (med minst 6-8 gruppsessioner per vecka) visade vissa tecken på förbättringar för föräldrastress, föräldrars psykopatologi och deras barns psykiska hälsosymptom. Studieurvalet hade dock främst fokuserat på föräldrar vars barn var i sin tidiga eller mellanstadiga barndom.
Den aktuella studien syftar alltså till att rekrytera ett mer varierat urval av ungdomar med olika typer av särskilda behov. Data och erfarenhet från den aktuella pilotstudien skulle också belysa en tydligare bild av huruvida ett nio sessions uppmärksamt föräldraskapsprogram skulle gynna både föräldrar och deras tonårsbarn med behov av särskilt stöd.
En design med blandade metoder med kvalitativ journalföring och kvantitativ experimentell design skulle kunna utnyttja fördelarna med båda metoderna. Data som samlats in från deltagarnas journalskrivning skulle belysa fördelarna, utmaningarna och personlig tillväxt genom mindfulness-övningar ur ett subjektivt erfarenhetsperspektiv. Det kommer också att ge värdefulla insikter för att utforma en större studie för att förstå den underliggande mekanismen för medvetet föräldraskap på välbefinnande för både föräldrar och deras barn med behov av särskilt stöd.
Syfte och hypoteser som ska testas:
Den aktuella studien syftar till att (i) utvärdera effektiviteten av mindfulnessträning för att förbättra välbefinnandet för både föräldrar och beteenden hos deras ungdomar med behov av särskilt stöd; (ii) att bedöma genomförbarheten och acceptansen av att anta ett mindful föräldraskapsprogram på nio sessioner bland föräldrar till ungdomar med särskilda behov; (iii) att formulera användbara förslag och riktlinjer om mindfulnessträning för föräldrar till ungdomar med särskilt stöd.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jiaqi Xu, PhD
- Telefonnummer: (852) 3917-5652
- E-post: meloxu@hku.hk
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytering
- Xu Jia-QI
-
Kontakt:
- Melody XU, Ph.D.
- Telefonnummer: 0085239175652
- E-post: meloxu@hku.hk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- med ett ungt barn med särskilda utbildningsbehov
- vara den största vårdgivaren för ungdomen i minst ett år
- Kantonesiska högtalare
Exklusions kriterier:
- schizofrenispektrumstörning
- bipolär sjukdom
- drogmissbruk
- utvecklingsstörning
- med aktiva psykotiska symtom
- höga självmordsrisker
- upplevt en nyligen personlig kris
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: omedelbart ingripande
Börja med 8 veckors intervention direkt/snart efter rekryteringen
|
Den aktuella studien antar Mindful Parenting-programmet utvecklat av Prof Susan Bögels (Bögels & Restifo, 2013), vilket är en tillämpning av mindfulness-baserad intervention som syftar till att förbättra föräldraskapet genom att minska föräldrars egna stressnivåer, minska föräldrarnas automatiska reaktivitet, öka öppenheten och opartiska attityder till barn, och minskande intergenerationellt dysfunktionellt föräldraskap (Bögels et al., 2014).
Programmet består av åtta på varandra följande veckor med föräldragrupper och ett uppföljningspass två månader efter sista pass.
Varje föräldragrupp kommer att innehålla 15-20 deltagare.
Det ursprungliga Mindful Parenting-programmet kommer att pågå i cirka 3 timmar för varje session, med den längsta träningen på 40 minuter.
Med tanke på att föräldrar som rekryterats i studien kan ha en högre risk för psykiatriska tillstånd än den allmänna befolkningen, kommer varje session i en medveten föräldragrupp att reduceras till 2 till 2,5 timmar med den längsta mindfulnessövningen på 30 minuter (Baer et al., 2019).
|
|
Inget ingripande: kontroll av väntelistan
Inget ingripande under bedömningen men kommer att få ingripandet efter bedömningarna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mindfulness i föräldraskap
Tidsram: 16 veckor
|
Den kinesiska versionen med 31 punkter av Interpersonal Mindfulness in Parenting Scale (IM-P) kommer att användas för att utvärdera föräldrars mindfulness på fyra aspekter, inklusive medkänsla för barnet, icke-dömande acceptans i föräldraskap, emotionell medvetenhet och lyssnande med full uppmärksamhet.
En total summa kommer att beräknas för att indikera mindfulness i föräldraskap med en högre poäng vilket innebär bättre resultat (minsta värde=31; maximalt värde=155).
|
16 veckor
|
|
Föräldrars uttryckta känslor
Tidsram: 16 veckor
|
Family Questionnaire (FQ) används för att utvärdera föräldrarnas nivå av uttryckta känslor, inklusive kritik och överengagemang.
FQ är ett 20-objekt självbedömt frågeformulär med fyra möjliga svar som sträcker sig från "aldrig/mycket sällan" till "mycket ofta".
En totalpoäng kommer att beräknas med en högre poäng som indikerar en högre nivå av uttryckta känslor (minsta värde=20; maximalt värde=80).
|
16 veckor
|
|
Barns beteenden
Tidsram: 16 veckor
|
Den kinesiska versionen med 25 artiklar av styrka och svårigheter frågeformuläret (SDQ) kommer att användas för att bedöma ungdomars externaliserings- och internaliseringsproblem.
Den består av fem underskalor, allt från emotionella problem, beteendeproblem, hyperaktivitet, kamratproblem och prosociala beteenden hos ungdomar.
Varje objekt betygsätts på en Likert-skala från 0 (inte sant) till 2 (säkert sant).
En total svårighetspoäng kommer att beräknas med en högre poäng vilket innebär svårare beteenden genom att summera poäng från alla poster utom den prosociala skalan (minsta värde=0; maximalt värde=40).
|
16 veckor
|
|
Föräldra stress
Tidsram: 16 veckor
|
Föräldrars stressskala är en självrapportåtgärd på 18 artiklar där föräldrar svarar på uttalanden om deras typiska relation med sitt barn.
För varje uttalande betygsätter respondenterna sin överenskommelse på en 5 -punkts Likert -skala (1- Håller inte med, 2 - håller inte med, 3 - obeslutet, 4 - håller med, och 5 -helt överens). Höger poäng återspeglar mer föräldra stress.
Det möjliga intervallet för PSS är 18 (låg stress) till 90 (hög stress).
|
16 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Allmän medvetenhet om mindfulness
Tidsram: 16 veckor
|
För att bedöma den allmänna mindfulness-medvetenheten hos föräldrar kommer den korta versionen med 15 artiklar av Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ-15) att användas.
En total summa kommer att beräknas för att indikera kännetecken medvetenhet med en högre poäng vilket innebär bättre resultat (minsta värde=15; maximalt värde=75).
|
16 veckor
|
|
Decentrering
Tidsram: 16 veckor
|
Decentrering mäts med hjälp av Experiences Questionnaire, en självrapporteringsskala med 11 punkter som bedömer konstruktionen av decentrering eller disidentifiering med innehållet i negativt tänkande.
En total summa kommer att beräknas för att indikera nivån av decentrering med en högre poäng vilket innebär bättre resultat (minsta värde=5; maximalt värde=55).
|
16 veckor
|
|
Föräldraförmåga
Tidsram: 16 veckor
|
Alabama Parenting Questionnaire-kort version är ett självskattat frågeformulär med 9 punkter som används för att mäta tre faktorer i föräldraskap: positivt föräldraskap, inkonsekvent disciplin och dålig övervakning.
Objekt får poäng från 1 (aldrig) till 5 (alltid).
En högre poäng i subskala av positivt föräldraskap (minsta värde=3; maxvärde=15) indikerar ett bättre resultat medan ett högre poängvärde i subskalor av inkonsekvent disciplin och dålig övervakning (minsta värde=3; maximalt värde=15) indikerar sämre resultat.
|
16 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiva upplevelser med mindful parenting
Tidsram: 16 veckor
|
Träningssessionerna kommer att spelas in på ljud och transkriberas.
Samtalet under zoomlektionerna och deltagarnas delning av deras subjektiva upplevelse relaterad till mindfulness-övningar kommer att analyseras.
|
16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Wiedemann G, Rayki O, Feinstein E, Hahlweg K. The Family Questionnaire: development and validation of a new self-report scale for assessing expressed emotion. Psychiatry Res. 2002 Apr 15;109(3):265-79. doi: 10.1016/s0165-1781(02)00023-9.
- Butzlaff RL, Hooley JM. Expressed emotion and psychiatric relapse: a meta-analysis. Arch Gen Psychiatry. 1998 Jun;55(6):547-52. doi: 10.1001/archpsyc.55.6.547.
- Crijnen AA, Achenbach TM, Verhulst FC. Problems reported by parents of children in multiple cultures: the Child Behavior Checklist syndrome constructs. Am J Psychiatry. 1999 Apr;156(4):569-74. doi: 10.1176/ajp.156.4.569.
- van der Oord S, Bogels SM, Peijnenburg D. The Effectiveness of Mindfulness Training for Children with ADHD and Mindful Parenting for their Parents. J Child Fam Stud. 2012 Feb;21(1):139-147. doi: 10.1007/s10826-011-9457-0. Epub 2011 Feb 2.
- Kogure H. [Brain metabolism disorder associated with cerebral ischemia]. Nihon Rinsho. 1985 Feb;43(2):349-60. No abstract available. Japanese.
- Shiba R, Sakoda S, Yamada N. Peripheral ameloblastoma. J Oral Maxillofac Surg. 1983 Jul;41(7):460-3. doi: 10.1016/0278-2391(83)90132-5.
- Xu JQ, Poon K, Ho MSH. Brief Report: The Impact of COVID-19 on Parental Stress and Learning Challenges for Chinese Children with SpLD. J Autism Dev Disord. 2025 Jun;55(6):2186-2193. doi: 10.1007/s10803-023-05983-y. Epub 2023 Apr 20.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- EA240327
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .