- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06522243
Crianza consciente para padres con adolescentes con NEE
Eficacia del programa de atención plena para padres de niños con NEE
El objetivo del estudio es evaluar la eficacia de un programa de crianza consciente en línea de ocho semanas para padres de adolescentes con necesidades especiales y su impacto en el bienestar de los padres y las conductas de sus adolescentes con NEE.
Los investigadores asignarán al azar a los participantes al grupo de intervención inmediata (para comenzar la intervención poco después del reclutamiento) y al grupo de control en lista de espera (para comenzar la intervención después del grupo de intervención inmediata) para comparar los cambios entre los dos grupos.
Los participantes se unirán a la intervención de crianza consciente de 8 semanas y una sesión de seguimiento. Se les pedirá que completen los cuestionarios al inicio, después de la intervención de 8 semanas y en las sesiones de seguimiento. Las sesiones de capacitación serán grabadas en audio y transcritas. Se analizará la conversación durante las clases de zoom y el intercambio de los participantes sobre su experiencia subjetiva relacionada con las prácticas de mindfulness.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ser padre es inherentemente un trabajo exigente y estresante, y criar hijos con NEE puede plantear factores estresantes adicionales para los padres. Los padres de niños con necesidades educativas especiales tienen un mayor estrés parental en comparación con los de niños con un desarrollo típico al enfrentar los desafíos diarios con el aprendizaje y desarrollo de sus hijos, lo que puede conducir a un mayor riesgo de maltrato infantil. La adolescencia y el inicio de la edad adulta son un período de transición que puede imponer un mayor estrés y desafíos tanto a los jóvenes como a sus padres. Como resultado, los padres de jóvenes con NEE necesitan más apoyo tanto en sus habilidades parentales como en su propio bienestar psicológico.
Los padres no sólo cuidan a sus hijos sino que también crean un entorno cotidiano en el que se crían. Las mejoras en las habilidades de crianza y la salud mental de los padres podrían conducir a resultados positivos para el bienestar mental de niños y jóvenes (mientras que una crianza deficiente también puede imponer un efecto aversivo en el desarrollo de los niños). Por ejemplo, se descubrió que una implicación crítica y excesiva de la interacción entre padres e hijos, es decir, una alta emoción expresada (alta EE) en la familia, era un predictor sólido de recaída en diferentes enfermedades psiquiátricas.
La crianza de los hijos es por naturaleza un trabajo muy desafiante y complejo, y criar a un niño con una enfermedad mental podría ser aún más estresante y tensar la experiencia de los padres. Se informó que la gravedad de los trastornos emocionales y conductuales de los niños estaba estrechamente relacionada con los niveles de estrés de los padres. Por otro lado, el estrés parental es un factor esencial que contribuye a la eficacia de la crianza. Cuando los padres experimentan un alto nivel de estrés, su eficacia parental puede disminuir. Por lo tanto, reducir los niveles de estrés de los padres no sólo beneficiaría a los propios padres sino que también mejoraría la crianza eficaz para beneficiar el bienestar de sus hijos con enfermedades mentales.
Crianza consciente La crianza consciente se ha definido como la capacidad de prestar atención a sus hijos y a la crianza con una conciencia intencional, sin prejuicios y momento a momento. La intervención de crianza consciente no enseña directamente habilidades de crianza como otros programas de capacitación para padres. Ser consciente en la crianza cotidiana es percibir a sus hijos con una actitud imparcial y abierta, brindándoles reacciones más sensatas y receptivas en lugar de reaccionar automáticamente basándose en experiencias pasadas de crianza o de ser criados. Al descentrarse de los pensamientos o afectos actuales, permite a los padres observar sus experiencias internas objetivamente sin identificarse demasiado con ellas. Esto, a su vez, fortalece su capacidad para soportar emociones intensas y les permite estar más plenamente presentes con su hijo. También se encontró que la crianza consciente se correlacionaba negativamente con el estrés de los padres, pero se asociaba positivamente con los niveles de adopción de un estilo de crianza autoritario. Además, una de las características del programa de crianza consciente es practicar la conciencia sin prejuicios al interactuar con los niños en lugar de reaccionar automáticamente a sus comportamientos. Por lo tanto, se especula que la práctica de una crianza consciente también podría promover interacciones de EE menos altas entre padres y adolescentes, lo cual ha sido escasamente estudiado en la literatura existente. Por lo tanto, el estudio piloto actual puede proporcionar un posible mecanismo para explicar la eficacia de la crianza consciente para mejorar el bienestar tanto de los padres como de sus hijos con NEE.
La crianza consciente se había aplicado en la crianza de niños con necesidades especiales, el parto y la crianza de los hijos, y en la crianza de niños con enfermedades mentales. Los resultados de varios programas de crianza consciente (con un mínimo de 6 a 8 sesiones grupales semanales) mostraron cierta evidencia de mejoras en el estrés de los padres, la psicopatología de los padres y los síntomas de salud mental de sus hijos. Sin embargo, la muestra del estudio se centró principalmente en padres cuyos hijos se encontraban en la primera o mediana infancia.
Por tanto, el presente estudio pretende reclutar una muestra más diversa de adolescentes con diferentes tipos de NEE. Los datos y la experiencia obtenidos del estudio piloto actual también arrojarían luz sobre una imagen más clara de si un programa de crianza consciente de nueve sesiones beneficiaría tanto a los padres como a sus hijos adolescentes con NEE.
Un diseño de métodos mixtos con un diario cualitativo y un diseño experimental cuantitativo podría aprovechar los beneficios de ambos métodos. Los datos recopilados de los diarios escritos de los participantes dilucidarían los beneficios, los desafíos y el crecimiento personal a través de las prácticas de atención plena desde una perspectiva experiencial subjetiva. También proporcionará información valiosa para diseñar un estudio a mayor escala para comprender el mecanismo subyacente de la crianza consciente en el bienestar tanto de los padres como de sus hijos con NEE.
Objetivos e hipótesis a probar:
El presente estudio tiene como objetivo (i) evaluar la eficacia del entrenamiento de mindfulness para mejorar el bienestar de los padres y las conductas de sus adolescentes con NEE; (ii) evaluar la viabilidad y aceptabilidad de adoptar un programa de crianza consciente de nueve sesiones entre padres de adolescentes con necesidades educativas especiales; (iii) formular sugerencias y directrices útiles sobre el entrenamiento de la atención plena para padres de adolescentes con NEE.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jiaqi Xu, PhD
- Número de teléfono: (852) 3917-5652
- Correo electrónico: meloxu@hku.hk
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Xu Jia-QI
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Contacto:
- Melody XU, Ph.D.
- Número de teléfono: 0085239175652
- Correo electrónico: meloxu@hku.hk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- con un hijo adolescente con necesidades educativas especiales
- ser el cuidador principal del adolescente durante al menos un año
- hablante de cantonés
Criterio de exclusión:
- trastorno del espectro de la esquizofrenia
- trastorno bipolar
- abuso de sustancias
- discapacidades del desarrollo
- con síntomas psicóticos activos
- altos riesgos suicidas
- Experimentando una crisis personal reciente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: intervención inmediata
Comience con la intervención de 8 semanas inmediatamente/poco después del reclutamiento.
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El estudio actual adopta el programa Mindful Parenting desarrollado por la profesora Susan Bögels (Bögels & Restifo, 2013), que es una aplicación de intervención basada en la atención plena que tiene como objetivo mejorar la crianza reduciendo los propios niveles de estrés de los padres, disminuyendo la reactividad automática de los padres, aumentando la apertura. y actitudes imparciales hacia los niños, y una disminución de la paternidad intergeneracional disfuncional (Bögels et al., 2014).
El programa consta de ocho semanas consecutivas de grupos de padres y una sesión de seguimiento dos meses después de la última sesión.
Cada grupo de padres incluirá entre 15 y 20 participantes.
El programa Mindful Parenting original tendrá una duración de aproximadamente 3 horas por sesión, y la práctica más larga será de 40 minutos.
Teniendo en cuenta que los padres reclutados en el estudio pueden tener un mayor riesgo de padecer enfermedades psiquiátricas que la población general, cada sesión del grupo de crianza consciente se reducirá de 2 a 2,5 horas con la práctica de atención plena más larga de 30 minutos (Baer et al., 2019).
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Sin intervención: control de lista de espera
No hay intervención mientras está siendo evaluado, pero recibirá la intervención después de las evaluaciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Atención plena en la crianza de los hijos
Periodo de tiempo: 16 semanas
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La versión china de 31 ítems de la Escala de Atención Plena Interpersonal en la Paternidad (IM-P) se utilizará para evaluar la atención plena de los padres en cuatro aspectos, incluida la compasión por el niño, la aceptación sin prejuicios en la paternidad, la conciencia emocional y la escucha con total atención.
Se calculará una suma total para indicar la atención plena en la crianza de los hijos; una puntuación más alta implica un mejor resultado (valor mínimo = 31; valor máximo = 155).
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16 semanas
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La emoción expresada por los padres
Periodo de tiempo: 16 semanas
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El Cuestionario Familiar (FQ) se utiliza para evaluar el nivel de emoción expresada por los padres, incluidas las críticas y la participación excesiva.
FQ es un cuestionario autoevaluado para padres de 20 ítems con cuatro respuestas posibles que van desde "nunca/muy raramente" hasta "muy a menudo".
Se calculará una puntuación total y una puntuación más alta indicará un mayor nivel de emoción expresada (valor mínimo = 20; valor máximo = 80).
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16 semanas
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Comportamientos de los niños
Periodo de tiempo: 16 semanas
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La versión china de 25 ítems del Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ) se utilizará para evaluar los problemas de externalización e internalización de los adolescentes.
Consta de cinco subescalas, que van desde problemas emocionales, problemas de conducta, hiperactividad, problemas con los compañeros y conductas prosociales en adolescentes.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 0 (falso) a 2 (ciertamente cierto).
Se calculará una puntuación total de dificultades; una puntuación más alta implicará comportamientos más difíciles sumando las puntuaciones de todos los ítems excepto la escala prosocial (valor mínimo = 0; valor máximo = 40).
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16 semanas
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Estrés parental
Periodo de tiempo: 16 semanas
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La escala de estrés parental es una medida de autoinforme de 18 ítems en la que los padres responden a declaraciones sobre su relación típica con su hijo.
Para cada declaración, los encuestados califican su nivel de acuerdo en una escala Likert de 5 puntos (1- Muy en desacuerdo, 2 - en desacuerdo, 3- Indeciso, 4 - de acuerdo y 5 de acuerdo). Los puntajes más altos reflejan más estrés parental.
El posible rango del PSS es 18 (bajo estrés) a 90 (alto estrés).
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16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conciencia general de atención plena
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Para evaluar la conciencia general de la atención plena en los padres, se utilizará la versión corta de 15 ítems del Cuestionario de atención plena de cinco facetas (FFMQ-15).
Se calculará una suma total para indicar el rasgo de atención plena; una puntuación más alta implica un mejor resultado (valor mínimo = 15; valor máximo = 75).
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16 semanas
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Descentrar
Periodo de tiempo: 16 semanas
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El descentramiento se mide mediante el Cuestionario de Experiencias, una escala de autoinforme de 11 ítems que evalúa el constructo de descentramiento o desidentificación con contenido de pensamiento negativo.
Se calculará una suma total para indicar el nivel de descentramiento; una puntuación más alta implica un mejor resultado (valor mínimo = 5; valor máximo = 55).
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16 semanas
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Habilidades de los padres
Periodo de tiempo: 16 semanas
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La versión corta del Alabama Parenting Questionnaire es un cuestionario autoevaluado de 9 ítems que se utiliza para medir tres factores en la crianza de los hijos: crianza positiva, disciplina inconsistente y mala supervisión.
Los ítems se puntúan del 1 (nunca) al 5 (siempre).
Una puntuación más alta en la subescala de crianza positiva (valor mínimo = 3; valor máximo = 15) indica un mejor resultado, mientras que una puntuación más alta en la subescala de disciplina inconsistente y mala supervisión (valor mínimo = 3; valor máximo = 15) indica peores resultados.
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16 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Experiencias subjetivas con una crianza consciente
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Las sesiones de capacitación serán grabadas en audio y transcritas.
Se analizará la conversación durante las clases de zoom y el intercambio de los participantes sobre su experiencia subjetiva relacionada con las prácticas de mindfulness.
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Wiedemann G, Rayki O, Feinstein E, Hahlweg K. The Family Questionnaire: development and validation of a new self-report scale for assessing expressed emotion. Psychiatry Res. 2002 Apr 15;109(3):265-79. doi: 10.1016/s0165-1781(02)00023-9.
- Butzlaff RL, Hooley JM. Expressed emotion and psychiatric relapse: a meta-analysis. Arch Gen Psychiatry. 1998 Jun;55(6):547-52. doi: 10.1001/archpsyc.55.6.547.
- Crijnen AA, Achenbach TM, Verhulst FC. Problems reported by parents of children in multiple cultures: the Child Behavior Checklist syndrome constructs. Am J Psychiatry. 1999 Apr;156(4):569-74. doi: 10.1176/ajp.156.4.569.
- van der Oord S, Bogels SM, Peijnenburg D. The Effectiveness of Mindfulness Training for Children with ADHD and Mindful Parenting for their Parents. J Child Fam Stud. 2012 Feb;21(1):139-147. doi: 10.1007/s10826-011-9457-0. Epub 2011 Feb 2.
- Kogure H. [Brain metabolism disorder associated with cerebral ischemia]. Nihon Rinsho. 1985 Feb;43(2):349-60. No abstract available. Japanese.
- Shiba R, Sakoda S, Yamada N. Peripheral ameloblastoma. J Oral Maxillofac Surg. 1983 Jul;41(7):460-3. doi: 10.1016/0278-2391(83)90132-5.
- Xu JQ, Poon K, Ho MSH. Brief Report: The Impact of COVID-19 on Parental Stress and Learning Challenges for Chinese Children with SpLD. J Autism Dev Disord. 2025 Jun;55(6):2186-2193. doi: 10.1007/s10803-023-05983-y. Epub 2023 Apr 20.
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- EA240327
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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